Re: 關於Aducanumab
看板Bioindustry作者Liebesleid (recursive I love you)時間7年前 (2016/10/08 04:07)推噓0(0推 0噓 0→)留言0則, 0人參與討論串2/3 (看更多)
※ 引述《lovemetatu (哈比妹妹)》之銘言：
: 1.請問這類型生物製劑(bio)跟biosimilar是重疊的分類嗎? 所以早期的大分子也是化學製藥硬上??
biosimilar 也是 BLA，但他有一個特別的 pathway，你查 BLA 351(k) 就好了
早期的大分子，你是指 growth hormone 嗎？
他們可能是 NDA 那條路，因為那時候還沒有 BLA
所以之後的 generic 就和一般的 generic 審法一樣
: 2.請問如果這樣燒10年最後failed,那公司還會在嗎？
如果是其他公司我不敢說
但是是 biogen idec 耶 XD
這家公司有多厲害，值得 google 一下 XD
: 3.這個抗體能過BBB是不是就是他們的barrier, 所以假設2.成真其實還不馬上收攤?
: 感謝眾大看完全文，若能分享與指點迷津，小的感激不盡!
可不可以過 BBB --> 是不是 barrier，這個問題可以分成幾個面向討論
1. 病人的 BBB 是不是還完整?
2. 藥物的作用機轉 (是不是不需要穿過 BBB 就有療效? ) --> ㄎㄎ
3. 藥物有效的血中濃度是？vs. BBB penetration rate ?
(就算是很大的 mAb 多少都有一點點穿過去，重點是穿過去的量夠不夠？)
這些 google 一下大概都有答案了。
如果你念完書可以再上來分享一下就更好啦～
小的感激不盡！
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