關於Aducanumab

看板Bioindustry作者 (哈比妹妹)時間7年前 (2016/09/02 14:33), 7年前編輯推噓1(104)
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想請問Biogen跟Neurimmune近期發表在nature文章: 使用抗體aducanumab 治療阿茲海默 症,初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治療一年後,amyloid plaque有減少 ,但我想知道... 1.請問這類型生物製劑(bio)跟biosimilar是重疊的分類嗎? 所以早期的大分子也是化學製藥硬上?? 2.請問如果這樣燒10年最後failed,那公司還會在嗎? 3.這個抗體能過BBB是不是就是他們的barrier, 所以假設2.成真其實還不馬上收攤? 感謝眾大看完全文,若能分享與指點迷津,小的感激不盡! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.125.88.13 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1472798023.A.806.html ※ 編輯: lovemetatu (59.125.88.13), 09/02/2016 14:40:15

09/02 17:49, , 1F
生物製劑在FDA application 上會分類為Biologics License
09/02 17:49, 1F

09/02 17:50, , 2F
aplication(BLA), Biosimilar為生物相似性, 與RLD有相似
09/02 17:50, 2F

09/02 17:51, , 3F
療效
09/02 17:51, 3F

09/02 17:54, , 4F
所以在FDA藥證上來看是重疊分類。
09/02 17:54, 4F

09/03 18:40, , 5F
謝L大,看來我的確沒誤會哈哈
09/03 18:40, 5F
文章代碼(AID): #1NoHr7W6 (Bioindustry)
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