[問題] CRO法規與藥廠法規人員差異

看板Bioindustry作者 (彩色蠟筆)時間7年前 (2016/09/26 21:41), 7年前編輯推噓7(7推 0噓 9→)
留言16則, 9人參與, 最新討論串1/2 (看更多)
各位板上前輩大家好！ 想請問，在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡？ 有爬了些文章，知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審， 接洽政府與醫院單位的相關法規工作 但針對藥廠法規部分我不太理解， 請問跟CRO公司的差異在哪裡？ 我自己比較想朝CRA方向走，但因為沒有業界經驗，目前能獲得的面試機會大多是RA 本身是醫技系＋醫學相關研究所，CRO跟藥廠部分都是台商的缺 能否請板上前輩提供建議:) 謝謝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.73.51 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1474897260.A.C89.html
推
09/27 00:33, , 1F
無經驗大概要藥學系才有機會直接從CRA起步，醫技系不是沒
09/27 00:33, 1F
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09/27 00:33, , 2F
機會但相對難很多，從RA開始比較實際但是還是建議盡量投
09/27 00:33, 2F
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09/27 00:33, , 3F
履歷吧！
09/27 00:33, 3F
謝謝前輩^^ CRO的RA部門內容我比較能夠理解 因為CRO分工比較精確 但藥廠部分不太確定 不太理解是要我自己送審 還是要我去接洽CRO公司的RA等業務 藥廠部分的法規專員做的部分感覺比較雜亂 有點類似行政助理這種 也不會直接接觸到臨床試驗的部分 將來轉職會被限制 畢竟CRO公司在這一塊專業還是比較強的 這些是我個人觀點 想理解一般藥廠法規 跟 CRO RA的差異到底在哪裡 謝謝：）
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09/27 01:47, , 4F
從台廠CRA開始做起，累積經驗後跳槽很容易啊
09/27 01:47, 4F
台灣CRO公司現在也很挑人 學歷基本門檻而已 Q.Q CRA雖然很缺 但不代表容易進去阿 Orz 也有一些學歷漂亮的人無法拿到offer XD
推
09/27 09:35, , 5F
請問，CTA也是再幫忙CRA送審的，那跟RA的送審又差再哪
09/27 09:35, 5F
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09/27 09:36, , 6F
畢竟沒經驗，想要從CTA開始做起!
09/27 09:36, 6F
謝謝 :) 我身邊RA要跳CRA的比較多 RA在台灣CRO公司待過 要跳外商CRO也比較有機會 薪水也會高很多 希望有前輩可以指點 Q.Q 菜到不行的我真的不知道該如何選擇
推
09/27 14:12, , 7F
可以先進TFDA藥品組當跳板,或是一般CRO的CTAA開始
09/27 14:12, 7F
推
09/27 14:15, , 8F
一般藥廠RA大多做藥品查驗登記送審.詳細內容可參考TFDA
09/27 14:15, 8F
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09/27 14:16, , 9F
09/27 14:16, 9F
謝謝前輩分享:)
推
09/27 22:15, , 10F
進藥品組也要看上面長官要不要讓你碰審查這塊，有時候也
09/27 22:15, 10F
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09/27 22:15, , 11F
會變成打雜的
09/27 22:15, 11F
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09/27 23:49, , 12F
藥品組不是主要都查驗中心的在審?
09/27 23:49, 12F
推
09/28 00:31, , 13F
查驗中心審新藥，藥品組審學名藥
09/28 00:31, 13F
其實還有地點考量 似乎台北地區的工作比較容易接觸到政府等其他資源 謝謝網友的回應 我可能會朝分工比較完整的CRO走 畢竟我的目標是CRA 沒相關經驗進入本土CRA工作的例子也不少 進去是否真的能有完整教育訓練好像看運氣 學歷看起來只是門票 CRO要不要錄取真的抓不到個準則 不過我還是會全力以赴 謝謝大家的幫忙:) ※ 編輯: enthrone (140.112.73.10), 09/28/2016 10:36:05
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09/28 14:58, , 14F
台CRO可能有機會轉職 台廠可能沒機會了
09/28 14:58, 14F
推
09/29 21:24, , 15F
以CRA為目標然後又暫時進不去本土CRO的話,可以考慮CRO的CT
09/29 21:24, 15F
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09/29 21:24, , 16F
A/RA/SSU，對以後CRA工作幫助挺大的。
09/29 21:24, 16F
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文章代碼(AID): #1NwILio9 (Bioindustry)
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