討論串[問題] CRO法規與藥廠法規人員差異
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我只是業務,但上過一些法規的課,拋個磚看有沒有真正的RA要幫你解答. 首先得要從藥物開發的過程談法規可能比較有概念. 1.臨床前實驗 (這部分法規課我都沒上過). 2.臨床實驗. 3.新藥藥證申請. 4.學名藥藥證申請. 2.臨床試驗:就是原PO想要去的CRO,這部分的法規主要學習臨床試驗送審,.
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各位板上前輩大家好!. 想請問,在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡?. 有爬了些文章,知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審,. 接洽政府與醫院單位的相關法規工作. 但針對藥廠法規部分我不太理解, 請問跟CRO公司的差異在哪裡?. 我自己比較想朝CRA方向走,但因為沒有業界經驗,
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