[新聞] 高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東

看板BabyMother作者 (arabian-c)時間2年前 (2021/06/20 21:26), 2年前編輯推噓65(66推 1噓 52→)
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https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106200131.aspx （中央社記者江明晏台北20日電）高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調 高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會，宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中? 高端發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的 高端總經理陳燦堅指出，高端腸病毒71型疫苗是高端的「旗艦疫苗」，在試驗期間進行滾動 以市場規模而言，陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象為新生兒至6歲，以台灣每年18萬的新? 高端說，2019年4月開始第一位受試者疫苗施打，2019年12月完成所有受試者收案，4月完成 高端表示，這項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南共計收納3049名 高端指出，台灣收案醫院為：台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總；越南 根據高端腸病毒EV71疫苗第三期期末分析結果顯示，第一，安全性評估部分：安全性與耐受 受試者年齡層涵蓋2個月至6歲的嬰幼兒，其中2個月至6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，數據顯示，即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好。疫苗組與安慰劑對照組、及疫苗組組間，安全性和耐受性無顯著差異。 第二，免疫生成性優異，指標均達國內法規建議值。第三，疫苗有效性（俗稱保護力）部分方面，試驗設計為疫苗組與安慰劑組以1:1進行隨機分配，總計2年又1個月追蹤期內，疫苗組確診個案數為0例，安慰劑對照組確診數則為22例。 在確診個案中，2至6個月齡嬰兒為5例（占23%），6個月至2歲嬰幼兒為13例（占59%），2歲至未滿6歲則為4例（占18%）；而確診個案的病毒基因分型為B5與C4亞型。 依照國內「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」的計算公式，疫苗有效性（VE）=[（安慰劑組感染數-疫苗組感染數）／安慰劑感染數）]*100%。依法規指引計算後，疫苗有效性（VE）為100%。 此外，高端指出，這次試驗追蹤期間，確診的病毒流行亞型（B5、C4）均與疫苗株（B4）不同，因此也可透過此疫苗有效性的實證，推論高端腸病毒EV71型疫苗對於其他流行的基因亞型具備交叉保護力。 而外界關注，高端的新冠疫苗才剛完成二期臨床試驗解盲，目前遞件申請緊急使用授權，但由於進口疫苗規模增加，是否考慮進行完整三期臨床試驗後再申請藥證。對此，陳燦堅表示，新冠疫苗進度與今天腸病毒主題無關，暫時無法回答。（編輯：蘇志宗） === 腸病毒71型的疫苗之前在這裡有看到討論跟受試者家長的分享 結果出來了看起來是有預防效果的 真的上市了不知道是不是也是六個月到六歲能施打 也不知道是否會納入公費疫苗? 總之，二十多年來的腸病毒71型重症有了預防針還是好的 當初71型重症第一次大流行的時候新聞真的報得人心惶惶 後來兒科衛教上也都特別針對腸病毒重症徵兆衛教 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.139.45.84 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/BabyMother/M.1624195616.A.117.html ※ 編輯: aracian (223.139.45.84 臺灣), 06/20/2021 21:45:31
推
06/20 21:47, 2年前 , 1F
自費也會去打，能防重症太重要了，開發疫苗真的成
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本非常高，我同事之前去打帶狀皰疹疫苗花了五千多，
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還是覺得非常值得。
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推
06/20 21:48, 2年前 , 4F
今天看到這個新聞其實滿高興的 這針如果能公費很棒
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但如果真的不能 自費我也會讓小孩去打 腸病毒一旦
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重症真的不是開玩笑的...
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推
06/20 21:49, 2年前 , 7F
我兒子是2019開始參加試驗的 已經久到我都忘記這件
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06/20 21:49, 2年前 , 8F
事情了 台灣能有自己的疫苗真的很棒
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推
06/20 21:52, 2年前 , 9F
自費也一定會去打，媽媽可以稍微安心，希望快能拿
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到藥證供人接種
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推
06/20 21:54, 2年前 , 11F
自費一定會打+1能防71型腸病毒真的很重要
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推
06/20 22:00, 2年前 , 12F
自費我也打~
06/20 22:00, 12F
推
06/20 22:05, 2年前 , 13F
同事小孩71型葉克膜...真的自費也要打
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噓
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一定會自費去打！
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推
06/20 22:11, 2年前 , 15F
我的兩寶都有參加試驗，好希望是打到真疫苗那組，看
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到今天的消息，覺得自己對台灣的孩子們有所貢獻也感
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到與有榮焉！
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06/20 22:11, 2年前 , 18F
不小心按到噓，等等推回來！
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推
06/20 22:17, 2年前 , 19F
就算自費也會去打！這真是好消息
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推
06/20 22:28, 2年前 , 20F
快 我要預約
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06/20 22:31, 2年前 , 21F
有參加試驗解盲後應該會通知你詢問是否要回去施打疫
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06/20 22:31, 2年前 , 22F
苗吧
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06/20 22:32, 2年前 , 23F
可以找出當初的受試者說明書，上面應該會血
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推
06/20 22:39, 2年前 , 24F
三期解盲，保護率100%，恭喜!
06/20 22:39, 24F
推
06/20 22:48, 2年前 , 25F
台大說收到報告之後會通知 所以再等等囉
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推
06/20 22:53, 2年前 , 26F
有疫苗太棒了!腸病毒真的很讓人擔心
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推
06/20 22:56, 2年前 , 27F
自費也會去打+1
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推
06/20 23:04, 2年前 , 28F
自費也會去打 好驕傲台灣有能力製造疫苗保護孩子
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推
06/20 23:05, 2年前 , 29F
自費一定打！
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推
06/20 23:09, 2年前 , 30F
很令人驕傲，也謝謝參加實驗的父母～
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推
06/20 23:09, 2年前 , 31F
拜託快點開放打 腸病毒真是父母夢魘
06/20 23:09, 31F
推
06/20 23:20, 2年前 , 32F
最快也是明年中吧！取得藥證前還一堆程序
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推
06/20 23:20, 2年前 , 33F
能開發腸病毒疫苗真的很棒 對小孩子來說真是福音
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推
06/20 23:25, 2年前 , 34F
太棒了
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推
06/20 23:28, 2年前 , 35F
小孩得腸病毒超難照顧
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推
06/20 23:32, 2年前 , 36F
真是一大福音，想起去年小孩腸病毒住院治療......，
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06/20 23:32, 2年前 , 37F
這自費也去打!
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06/20 23:36, 2年前 , 38F
其實腸病毒很多型欸，這支目標是防71型(比較會心肌
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06/20 23:36, 2年前 , 39F
炎，中樞神經發炎等重症)。其他雜七雜八型的腸病毒
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還有 40 則推文
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06/21 09:31, 2年前 , 80F
人也可以打嗎XD 被小孩傳染過真心覺得超級不舒服…
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06/21 09:31, 2年前 , 81F
…
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推
06/21 10:00, 2年前 , 82F
有小孩後才驚覺腸病毒真的很可怕，確定有疫苗真的是
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06/21 10:00, 2年前 , 83F
件超棒的事，期待趕快上市
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推
06/21 10:09, 2年前 , 84F
自費也會打
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推
06/21 11:05, 2年前 , 85F
純屬好奇，為什麼腸病毒第三期3000人就可以估保護力
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06/21 11:05, 2年前 , 86F
，而新冠不行？（高端在南美的第三期好像要用橋接？
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06/21 11:06, 2年前 , 87F
（無關版旨，可以不用理我）
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推
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我兒子也有參與試驗，只是不知道是打到真的還是安慰
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06/21 11:11, 2年前 , 89F
劑，這個研究很久了，我覺得值得相信，但急就章的疫
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06/21 11:11, 2年前 , 90F
苗我就不太能完全放心
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推
06/21 11:24, 2年前 , 91F
自費絕對會打
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推
06/21 11:40, 2年前 , 92F
腸病毒這支疫苗是按原本完整期程做完，但時間會很久
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，新冠因為疫情緊急，期程無法那麼久，等慢慢完整
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做完可能已經是新世界了，目前施打的新冠疫苗都是在
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鬆綁下誕生，如按原本的期程，你看板上的腸病毒疫苗
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06/21 11:40, 2年前 , 96F
資訊的就知道，這都兩年後了。
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06/21 11:41, 2年前 , 97F
新冠疫情多燒個兩年，世界就會多死非常多人
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06/21 12:09, 2年前 , 98F
超棒
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推
06/21 12:21, 2年前 , 99F
高端受試兒+1，腸病毒疫苗是預防71型重症，但腸病毒
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06/21 12:21, 2年前 , 100F
很多類型，打完疫苗還是有可能得到其他型腸病毒喔
06/21 12:21, 100F
推
06/21 12:40, 2年前 , 101F
這個真的期待很久了！
06/21 12:40, 101F
推
06/21 13:02, 2年前 , 102F
推mirrorhide，做完真的是新世界了QQ
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06/21 13:17, 2年前 , 103F
自費打+1
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推
06/21 13:42, 2年前 , 104F
自費也要打！
06/21 13:42, 104F
推
06/21 13:59, 2年前 , 105F
喔～所以重點在期程而不是人數吧
06/21 13:59, 105F
推
06/21 14:06, 2年前 , 106F
自費也一定打！
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06/21 14:46, 2年前 , 107F
自費打+1，沒遇過腸病毒的父母、小朋友真的很幸運
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06/21 14:46, 2年前 , 108F
71型4大重症症狀非常可怕
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推
06/21 15:13, 2年前 , 109F
小犬得過71型 真的可怕 會帶去打
06/21 15:13, 109F
推
06/21 16:58, 2年前 , 110F
自費絕對打！
06/21 16:58, 110F
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06/21 17:05, 2年前 , 111F
真的上市後 要通知親戚帶小孩打
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推
06/21 19:18, 2年前 , 112F
好消息啊
06/21 19:18, 112F
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06/21 19:53, 2年前 , 113F
恭喜長大中的寶貝們，自費也去打
06/21 19:53, 113F
推
06/22 00:11, 2年前 , 114F
範圍涵蓋到2個月的寶寶，真是太好了
06/22 00:11, 114F
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06/22 02:17, 2年前 , 115F
等上市！！！ 太棒了吧 高端
06/22 02:17, 115F
推
06/22 02:30, 2年前 , 116F
一堆在說腸病毒關他們屁事 一看就知道沒小孩或是沒
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06/22 02:30, 2年前 , 117F
被折磨過
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推
06/22 18:27, 2年前 , 118F
自費也會去打+1，希望明年暑假開學前能夠上市，讓小
06/22 18:27, 118F
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06/22 18:27, 2年前 , 119F
孩上學前就有防護力
06/22 18:27, 119F
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