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作者 winniecall 在 PTT [ Bioindustry ] 看板的留言(推文), 共13則
限定看板:Bioindustry
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[感想] 醫療器材法規人員 RA
[ Bioindustry ]61 留言, 推噓總分: +29
作者: doxaben - 發表於 2017/05/22 20:42(7年前)
21Fwinniecall: 貴公司待遇也太好@@ 敝公司通常一件二類的抓半年拿下05/23 22:48
22Fwinniecall: (不知道別的公司如何?)05/23 22:48
25Fwinniecall: 沒有簡化耶,就一般二類有類似品的產品05/23 23:56
[問題] 510(k) and PMA
[ Bioindustry ]11 留言, 推噓總分: +2
作者: saltlake - 發表於 2014/06/22 04:45(10年前)
6Fwinniecall:真的要看器材的複雜度, 簡單至薄薄的敷料,難至血糖機06/25 21:17
7Fwinniecall:都是需要申請510(k)的醫材呀06/25 21:18
8Fwinniecall:案件難易度落差蠻大的, 代辦一般就是跟原廠說需要什麼06/25 21:21
9Fwinniecall:資料(也就是你教授看著guidance自己準備的那些)06/25 21:22
10Fwinniecall:然後整理送件,跟原廠說FDA的補件需要什麼(居中溝通)06/25 21:23
11Fwinniecall:但是寫那些技術文件是原廠要寫的,代辦只負責送件補件等06/25 21:27
[問題] 產品專員v.s法規專員
[ Bioindustry ]8 留言, 推噓總分: +6
作者: shiweian - 發表於 2014/05/24 00:08(10年前)
6Fwinniecall:RA05/26 21:41
[問題] 春菖貿易有限公司
[ Bioindustry ]7 留言, 推噓總分: +1
作者: aleafsun - 發表於 2014/02/22 21:43(10年前)
3Fwinniecall:之前有跟這間公司合作過,是間頗有效率的公司02/23 14:21
4Fwinniecall:員工感覺也蠻有條理跟能力的,老闆是個講道理的豪爽02/23 14:22
5Fwinniecall:大叔,pay我就不清楚了02/23 14:22
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