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作者 phyka 在 PTT [ Stock ] 看板的留言(推文), 共29則
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39F推: 高端現在的問題在製程放大良率不佳,聯亞代工也沒救08/16 15:43
9F推: 這邊講的是填充產能,跟製造產能是不一樣的,但是高08/16 15:40
10F→: 端製造良率以目前的資訊來看的確很糟08/16 15:40
260F噓: 這篇專業在哪,就一堂seminar而已,半桶水響叮噹06/06 14:27
19F推: 製程不同,現在的產線無法代工06/05 16:56
21F推: mRNA,疫苗跟重組蛋白疫苗的製程不同,現有產線不能06/05 16:59
22F→: 代工,生物製劑的產線從開始到拿到gmp最快1年,不要06/05 16:59
23F→: 亂炒股06/05 16:59
116F推: 高端的單對台康根本奈米單好嗎,產抗原而已04/06 22:38
117F推: 台康還有日本跟韓國的CDMO04/06 22:41
3F推: 中裕是不是還沒通過gmp09/02 22:55
80F推: 臨床三期本來就會有期中分析,結果基本上是1. 優於08/11 15:18
81F→: 預期提早停止收案開始進行數據分析解盲,2. 沒有特08/11 15:18
82F→: 殊事項,不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行,3. 評08/11 15:18
83F→: 估後可能需要修改臨床試驗計畫,例如增加收案數,或08/11 15:18
84F→: 某些因素需要更改site,慘一點的要調整dose跟treatm08/11 15:18
85F→: ent,4. 有不良反應,且達到停止計畫程度,宣告失敗08/11 15:18
86F→: 。期中分析非常重要,對公司跟sponsor來說重點是成08/11 15:18
87F→: 本問題,臨床三期極度燒錢,期中分析有助於調整臨床08/11 15:19
88F→: 試驗達到最大效益,一堆人被誤導是解盲,本來就一直08/11 15:19
89F→: 都只是期中分析,而且這非常重要本來就要停牌公告08/11 15:19
14F推: 解盲成功後依序就是備齊資料申請藥證補件等等,過程08/10 21:58
16F→: 大家都知道,合一只是依照規定每完成一項就要發重訊08/10 21:58
17F→: ,這是金管會規定,不是什麼舊聞好嗎08/10 21:58
33F噓: 眼紅想買買不到齁07/22 13:43
230F推: 生技業尤其是新藥開發時間短則5年長則10年以上,這07/02 22:36
231F→: 段時間幾乎沒營收是正常的,這也是為什麼台灣生技新07/02 22:36
232F→: 藥很難走下去,因為這10年間要不斷有人願意投資,國07/02 22:36
233F→: 外大廠以藥養藥,跟台灣市場完全不一樣07/02 22:36
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