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作者 mobrick 在 PTT [ nCoV2019 ] 看板的留言(推文), 共87則
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[新聞] 高端疫苗10批待驗8批須補資料 最快8月下
[ nCoV2019 ]324 留言, 推噓總分: +83
作者: cheinshin - 發表於 2021/08/04 16:32(4年前)
138F推mobrick: 一直補資料叫做有在把關，就跟保固內一直220.136.192.32 08/04 18:18
139F→mobrick: 可以送回去一樣可靠的感覺?220.136.192.32 08/04 18:18
140F→mobrick: 該被檢驗的好像不是把關的問題220.136.192.32 08/04 18:19
141F→mobrick: 是生產的問題吧，生產不可靠才要一直補220.136.192.32 08/04 18:19
158F推mobrick: 東西不是到食藥署手上了？220.136.192.32 08/04 19:50
162F推mobrick: 被通路商要求補件退貨的生產商你會買?220.136.192.32 08/04 19:53
167F→mobrick: 也是很有道理 你好就好 那為什麼不能問?220.136.192.32 08/04 19:54
170F→mobrick: 硬體的東西保固到手開始算220.136.192.32 08/04 19:56
172F→mobrick: 食藥是算保固的還是算保存期限的?220.136.192.32 08/04 19:56
178F→mobrick: 我沒有說要保固呀 只是舉一般人遇到情況220.136.192.32 08/04 19:58
180F→mobrick: 都是像買手機保固內送修 很麻煩 抱怨品質220.136.192.32 08/04 19:58
184F→mobrick: 買食品黑心食品品項看起來也一樣啊220.136.192.32 08/04 19:59
186F→mobrick: 地溝油檢驗合格也是照吃 不就是這樣220.136.192.32 08/04 19:59
188F→mobrick: 但是我不想要地溝油當我的食用油啊220.136.192.32 08/04 19:59
189F→mobrick: 所以我關心政府替我把關的狀況220.136.192.32 08/04 19:59
193F→mobrick: 對呀，我怎麼知道原料有沒有問題?220.136.192.32 08/04 20:00
196F→mobrick: 不是政府替我檢驗？所以我關心檢驗狀況220.136.192.32 08/04 20:01
198F→mobrick: 如果生產商做不好 我就抵制 跟頂新一樣220.136.192.32 08/04 20:01
200F→mobrick: 所以關心食藥署幫我看的狀況有甚麼不對?220.136.192.32 08/04 20:01
204F→mobrick: 不就是不知道才要關心?出問題才關心?220.136.192.32 08/04 20:02
205F→mobrick: 公告有問題的疑問就問 記者也問了220.136.192.32 08/04 20:02
210F→mobrick: 但是一堆人只回答不打不要問220.136.192.32 08/04 20:03
212F→mobrick: 檢驗確不確實?有沒有到場抽查 程序正確?220.136.192.32 08/04 20:03
214F→mobrick: 為什麼要補資料?不合格的情況?220.136.192.32 08/04 20:04
217F→mobrick: 原來要出問題才能關心?220.136.192.32 08/04 20:04
221F→mobrick: 我沒有記者證只能看記者問呀220.136.192.32 08/04 20:05
223F→mobrick: 技術性資料內容是為什麼需要補?220.136.192.32 08/04 20:05
225F→mobrick: 生產有確效嗎? 有重工嗎? 不合格的處理?220.136.192.32 08/04 20:05
227F→mobrick: 有經過 PIC/S GMP 管理?220.136.192.32 08/04 20:06
230F→mobrick: 確效要三批連續生產一致 通常會批號連續220.136.192.32 08/04 20:06
231F→mobrick: 所以批號中斷才會被問呀220.136.192.32 08/04 20:07
232F→mobrick: 那麼中間的幾批在哪裡?220.136.192.32 08/04 20:07
236F→mobrick: 誰都不知道才要問呀 確效也是技術資料220.136.192.32 08/04 20:08
238F→mobrick: 是不是產率不一致? 還是糖化又不一致?220.136.192.32 08/04 20:08
240F→mobrick: 我沒有懷疑，只要問怎麼管理?220.136.192.32 08/04 20:08
242F→mobrick: 授權的是政府呀 我又不是高端股東220.136.192.32 08/04 20:09
245F→mobrick: 我只能要求公僕去管理呀 所以問政府220.136.192.32 08/04 20:09
248F→mobrick: 管理製造的是政府啊220.136.192.32 08/04 20:10
250F→mobrick: 藥品管理都受政府管制 不然就是偽藥220.136.192.32 08/04 20:10
256F→mobrick: 沒有藥品登記就叫偽藥 請查藥事法220.136.192.32 08/04 20:11
258F→mobrick: 藥品登記就是技術資料遞件220.136.192.32 08/04 20:11
259F→mobrick: 沒有完整藥品登記才叫 EUA220.136.192.32 08/04 20:11
261F→mobrick: 藥品登記要有至少半年安定性220.136.192.32 08/04 20:12
264F→mobrick: 疫苗要求要保護力等等資料才完整可以登記220.136.192.32 08/04 20:12
272F推mobrick: https://bit.ly/3rSmTrG220.136.192.32 08/04 20:14
273F→mobrick: 藥品查驗登記審查 疫苗篇220.136.192.32 08/04 20:14
274F→mobrick: 跟一般不一樣?哪裡不一樣 還是要登記啊220.136.192.32 08/04 20:15
276F→mobrick: 緊急就是時間上不允許的沒有220.136.192.32 08/04 20:15
277F→mobrick: 不代表時間上允許的不做啊220.136.192.32 08/04 20:15
280F→mobrick: 沒有藥證不代表應該沒有規範吧220.136.192.32 08/04 20:16
282F→mobrick: 如果不能管到 哪來的原廠授權書?220.136.192.32 08/04 20:16
[Live] 08/04 14:00 CECC COVID-19記者會
[ nCoV2019 ]1101 留言, 推噓總分: +343
作者: imprezasti - 發表於 2021/08/04 13:45(4年前)
612F推mobrick: 看完記者會想請問以下：為什麼不回答220.136.192.32 08/04 15:07
613F→mobrick: 高端送審批號跟狀況呢？220.136.192.32 08/04 15:07
614F→mobrick: 如果忘記了被問了兩天應該會記得吧220.136.192.32 08/04 15:07
615F→mobrick: 大家都不關心還是只在意一萬美金呢？220.136.192.32 08/04 15:07
618F推mobrick: 所以樓上大大覺得回答10批送審8批補件220.136.192.32 08/04 15:10
623F→mobrick: 算回答到了嗎？那4批通過的 4+8!=10 ?220.136.192.32 08/04 15:10
629F→mobrick: 一直問不就是因為忘記回答？220.136.192.32 08/04 15:11
638F→mobrick: 大眾利益？有得打安全生產的疫苗不是？220.136.192.32 08/04 15:13
643F→mobrick: 關心有幾批送審會過關過關的比例220.136.192.32 08/04 15:14
647F→mobrick: 不就是大眾利益？220.136.192.32 08/04 15:14
657F→mobrick: 如果送審10批 8 批補件還有一半沒過220.136.192.32 08/04 15:15
661F→mobrick: 就是 6/10 的合格率還是補件的220.136.192.32 08/04 15:15
663F→mobrick: 這樣的生產效率跟安全性當然重要220.136.192.32 08/04 15:15
664F→mobrick: 怎麼不是大眾利益？220.136.192.32 08/04 15:16
682F→mobrick: g大說得對 4 批過了 10 批檢驗中220.136.192.32 08/04 15:19
690F→mobrick: 檢驗中的 8 批要補件 這才是對的220.136.192.32 08/04 15:20
700F→mobrick: 民眾誰管批號？記者問了不就是關心嗎？220.136.192.32 08/04 15:21
701F→mobrick: 總不能妳不關心批號別人關心就不可以吧220.136.192.32 08/04 15:21
709F→mobrick: 不良率是廠商的問題，也是政府的問題220.136.192.32 08/04 15:22
710F→mobrick: 你找不良率高的廠商生產當然就有問題220.136.192.32 08/04 15:22
712F→mobrick: 不然為什麼嬌生那個委託生產要被關閉220.136.192.32 08/04 15:22
717F→mobrick: 不也只是幾批加錯了? 後面改正就好了?220.136.192.32 08/04 15:22
719F→mobrick: 跟中時新聞沒有關係，是記者問送審狀況220.136.192.32 08/04 15:23
721F→mobrick: 如果送審都不良率偏高 就有問題的可能220.136.192.32 08/04 15:23
734F→mobrick: 現在有交期準確率?220.136.192.32 08/04 15:24
738F→mobrick: 都已經送審了哪來的交期準確率的不良討論220.136.192.32 08/04 15:25
743F→mobrick: 藥物生產要 GMP 高端有符合嗎?220.136.192.32 08/04 15:26
774F推mobrick: GMP? 就規定製程要三批連續確效才叫GMP220.136.192.32 08/04 15:28
779F→mobrick: 放大製程就要重新認證220.136.192.32 08/04 15:29
786F→mobrick: 高端的50L 拿到 GMP了嗎?220.136.192.32 08/04 15:30
794F→mobrick: 還是廠區本身其他藥品 GMP 而已?220.136.192.32 08/04 15:30
807F推mobrick: 不然請教大大 GMP 管甚麼?220.136.192.32 08/04 15:32
830F推mobrick: 大大說的是廠區 GMP 不是藥品 GMP220.136.192.32 08/04 15:34
837F→mobrick: 藥品 GMP 要生產確效批次去申請的220.136.192.32 08/04 15:35
895F推mobrick: Andy 大師說得對啊220.136.192.32 08/04 15:40
[整理] 近日死亡案例性別/年齡/慢性病史統計
[ nCoV2019 ]12 留言, 推噓總分: +8
作者: xFANx - 發表於 2021/06/03 16:13(4年前)
1F推mobrick: 辛苦了220.136.210.52 06/03 16:22
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