討論串[問題] 請問為什麼RU486台灣藥證只有一張?
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推噓7(7推 0噓 2→)留言9則,0人參與, 最新作者ls4860 (我是熟番)時間8年前 (2016/01/02 22:46), 8年前編輯資訊
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有人知道為什麼RU486(mifepristone)在台灣只有美時有藥證?. 而不是像其他學名藥一樣. 大家都來製造?. https://en.wikipedia.org/wiki/Mifepristone. 結構上是好像合成起來有點複雜. 但應該也不是其他藥廠沒能力做. 有點疑惑. 希望有在藥廠業
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推噓3(3推 0噓 1→)留言4則,0人參與, 最新作者tim0603 (直球勝負)時間8年前 (2016/01/03 16:00), 編輯資訊
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有啦台灣有兩張. 原研發廠(法華代理)跟美時. 兩家幾乎同時拿藥證 應該都是走NDA拿到證的. 之後法華就退出了(市場因素?). 合成容不容易對台灣的學名藥廠影響不大. 因為台灣學名藥廠的重點是劑型開發. 重點是原料藥廠有沒有人可以提供這個成份. 曾經有段時間有都市傳說是原料藥是有簽獨家還是有被什麼
(還有205個字)
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