討論串[問題] 藥品公司
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推噓3(3推 0噓 3→)留言6則,0人參與, 最新作者tim0603 (直球勝負)時間13年前 (2013/01/13 08:26), 編輯資訊
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是. 依照您的個案 有GMP(甚至pic/S GMP)的物流公司"分裝"的動作並無問題. 但分裝的包材與標籤及仿單呢???. 同時還有藥物的製造廠的問題. 以下的假設是將此次事件視為"分裝"(製造的一部份)來討論. 如果GMP的物流公司 從事"分裝". 1.許可證之核可包含製造廠資料 如果有GMP的
(還有928個字)

推噓2(2推 0噓 7→)留言9則,0人參與, 最新作者mokinased (wiwiwo)時間13年前 (2013/01/13 01:29), 編輯資訊
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拿個案來討論. 如果這家物流中心已申請販賣業藥商許可和製造業藥商許可且為GMP藥廠. 又都有請藥師. 如以下. 1.久裕企業股份有限公司. 2.吉地喜股份有限公司. 3.百及物流股份有限公司. 4.美吾華股份有限公司. 5.昱昇藥業有限公司. 6.裕利股份有限公司. 7.集康國際股份有限公司. 8.
(還有208個字)

推噓1(1推 0噓 4→)留言5則,0人參與, 最新作者lexion (真真假假)時間13年前 (2013/01/12 22:47), 編輯資訊
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這個,應該可以看一下..... 第46條. 經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項。. 經核准製造、輸入之藥物許可證,如有移轉時,應辦理移轉登記。. ------. 原本討論的個案事1000's包裝,分裝成小罐裝,貼上有效日期販售給同業,. 這部分應該是與中央為生主管

推噓0(0推 0噓 0→)留言0則,0人參與, 最新作者mokinased (wiwiwo)時間13年前 (2013/01/12 20:20), 編輯資訊
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看大家討論得這麼熱烈似乎還沒有結論. 我放一件法規判解給大家看一下吧. 行政院衛生署96年8月2日衛署藥字第0960027001號函. 主 旨: 所詢分設藥品物流中心是否免設藥師駐廠監製乙事,復請 查照。. 說 明: 一、依據經濟部96年6月11日經商字第09600580080號函、臺北市政府衛生局
(還有610個字)

推噓1(1推 0噓 11→)留言12則,0人參與, 最新作者ilovegirls (衝啊)時間13年前 (2013/01/11 17:31), 編輯資訊
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所以說今天如果是藥廠自己成立一間子公司:某某藥品公司. 然後藥廠把藥出給藥品公司這樣就可以分裝來銷售了?. 那這樣以後可以要求藥廠不用一定出1000's的這麼大包裝. 大家都可以散裝賣了 也不用那麼大的庫存量. --. 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 1.160.170
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