[新聞] 6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准

看板nCoV2019作者 (完整AZ梅西)時間2年前 (2022/02/02 11:07), 編輯推噓16(16推 0噓 61→)
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完整標題：6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准 發稿單位：中央社 發稿時間：2/2 08:23 撰 稿 者：徐薇婷 原文連結： https://bit.ly/3GxXV6V （中央社記者徐薇婷華盛頓1日專電）美國確診天天破6位數，為讓6個月大至未滿5歲幼童盡 快獲得疫苗保護，華郵報導，美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech計劃今天向 美國衛生機關申請緊急授權，最快可望2月底通過。 「華盛頓郵報」（The Washington Post）昨天引述知情人士指出，輝瑞與BioNTech（簡稱B NT）藥廠預計最快1日向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權（EUA）申請，讓6 個月大至未滿5歲幼童也能接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。 美國衛生當局去年10月核准5歲至11歲孩童接種BNT疫苗，兩劑須間隔3週，施打劑量為10微 克，是成人劑量的1/3。 報導表示，輝瑞與BNT去年12月透露，他們針對6個月大至未滿5歲幼童進行的COVID-19疫苗 試驗數據不如預期，未在所有年齡層幼童體內引發強健免疫反應。但為加快核准速度，美國 FDA仍敦促他們提出EUA申請，讓專家能開始審核程序。 根據試驗結果，施打兩劑3微克BNT疫苗後，6個月大至未滿2歲孩童體內雖產生具保護力的免 疫反應，卻未在2至4歲幼童體內引發與青少年、成人相當程度的免疫反應。輝瑞與BNT隨後 加入第3劑試驗，但數據最快3月下旬才會出爐。 華郵引述其中一名知情人士說：「我們知道兩劑不夠，這我們明白。我們的想法是先往下走 ，開始審核兩劑數據；如果數據在提交程序中站住腳，會比等第3劑數據出來才動作讓孩童 早上幾個月打完疫苗。」（編輯：楊昭彥） -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.207 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1643771250.A.B63.html
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02/02 11:58, 2年前 , 1F
意思是邊走邊看，先打兩劑，要不要第三
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劑到時候再說？
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02/02 12:00, 2年前 , 3F
嬰幼兒很多系統都還不夠成熟,我自己
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是還不敢給小孩打就是
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有沒有三期數據 沒三期你敢打嗎？
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推
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美國瘋了嗎
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02/02 12:25, 2年前 , 7F
嬰幼兒都輕症
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推
02/02 12:26, 2年前 , 8F
基本上跟五洲製藥很像 安全性沒問題 效果
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02/02 12:27, 2年前 , 9F
之後再說 反正我覺得給選擇 打不打看個人
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02/02 12:28, 2年前 , 10F
安全性確定沒問題？
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02/02 12:30, 2年前 , 11F
至少二期看起來沒問題啦 當然一直有人質疑
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02/02 12:31, 2年前 , 12F
什麼五到十年後 那就沒什麼可討論的了
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推
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安全性都他們在說 HPV疫苗也是安全可靠
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啊 結果呢？
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推
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藥廠真的起笑
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臨床本來就是滾動式調整的啊
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這應該是FDA比藥廠更想上 要求聲浪太高
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推
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要求聲浪？
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當然不想打的也不會被強迫打 所以上市就
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皆大歡喜
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對啊 有很多家長在等著讓幼兒打
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就想打的可以打 不想打也不會被強迫 多好
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推
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除了台灣，很多國家一直想強迫打啊
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推
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美國的狀況應該有不少家長想幫子女打（只要
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有一百萬人要打就有需求了）
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02/02 12:39, 2年前 , 26F
原來美國需求很高喔，我看有些國家
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家長反對比支持還多
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一開始都不強迫，慢慢就開始對不想打的人設
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限，甚至想祭出高額罰款
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推
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有沒有比反對多不知道啦 但有一定的需求
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反正美國基本上就不會強迫你打 所以也不會
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02/02 12:40, 2年前 , 32F
有人抗議幹嘛給他EUA
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02/02 12:40, 2年前 , 33F
但如果你去左派國 那就很難說了
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02/02 12:41, 2年前 , 34F
不過反正現在強迫的國家們也沒打算給EUA
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推
02/02 12:44, 2年前 , 35F
HPV 就是安全可靠啊
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紐西蘭有家長團體去法院提告，要求
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02/02 12:45, 2年前 , 37F
政府停止給兒童打疫苗
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02/02 12:47, 2年前 , 38F
提告這種事情啊 口罩也有啊XD
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02/02 12:53, 2年前 , 39F
天生體弱的需要施打呀 不然放給他死嗎
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推
02/02 12:53, 2年前 , 40F
02/02 12:53, 40F
推
02/02 13:30, 2年前 , 41F
2樓+1
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02/02 13:44, 2年前 , 42F
英國幼兒死亡十萬支二，還可能是免疫差的！
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疫苗的副作用還可能比較大！
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推
02/02 13:48, 2年前 , 44F
搞不好實驗就過不去了…
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推
02/02 13:49, 2年前 , 45F
美國愛實驗就給他們 殘忍的雙贏
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02/02 13:49, 2年前 , 46F
你們的血為人類開拓道路 阿門
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02/02 13:53, 2年前 , 47F
就是健康的兒童不打，給體弱的去實驗
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推
02/02 14:27, 2年前 , 48F
請問幼兒得covid有重症嗎 笑死
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02/02 14:36, 2年前 , 49F
外國似乎有 但很罕見
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02/02 14:37, 2年前 , 50F
美國統計每10萬幼兒有10人住院
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02/02 14:38, 2年前 , 51F
對疫苗廠商來說....那仍是市場利益
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02/02 14:39, 2年前 , 52F
這機率不打應該沒差
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推
02/02 14:50, 2年前 , 53F
一來就是這疫苗目前在嬰幼兒上成效
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02/02 14:50, 2年前 , 54F
不佳..打三次都不知道有沒有大人打2
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次的效果;二來三期數據不夠
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02/02 14:51, 2年前 , 56F
在來就是嬰幼兒的系統尚未成熟
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你這打下去跟打在幼童青少年身上
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02/02 14:52, 2年前 , 58F
又是不同事情;怎樣看都沒有急著讓
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02/02 14:52, 2年前 , 59F
小孩去打的意義..
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02/02 14:53, 2年前 , 60F
看之後狀況吧,至少目前不敢
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推
02/02 15:35, 2年前 , 61F
如果免疫生成效果就是不好，那何必打啊？
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02/02 20:29, 2年前 , 62F
有些比較是商業考量
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02/02 20:31, 2年前 , 63F
60+的三劑急迫性目前是>5-兩劑
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02/02 21:27, 2年前 , 64F
廠商當然希望最好1-100歲都能打
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02/02 21:27, 2年前 , 65F
市場涵蓋越廣越有商機
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02/03 01:47, 2年前 , 66F
但廠商目前還沒有想要申請啊 仔細看了新聞
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02/03 01:47, 2年前 , 67F
後發現新聞也有寫是FDA希望廠商申請 跟我
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02/03 01:48, 2年前 , 68F
理解得一樣 現階段就是FDA更想要有疫苗EUA
02/03 01:48, 68F
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02/03 08:36, 2年前 , 69F
提EUA申請能開始審核程序 不保證過
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02/03 08:36, 2年前 , 70F
廠商不是不想 是實驗自覺不如預期
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02/03 08:37, 2年前 , 71F
我的理解是FDA要求不是能不能過
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02/03 08:37, 2年前 , 72F
是怕行政程序漫長
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02/03 09:39, 2年前 , 73F
是啊 FDA要求當然不是保證過 FDA要求是因
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02/03 09:40, 2年前 , 74F
為對幼兒疫苗的大眾需求高 所以才請廠商加
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02/03 09:41, 2年前 , 75F
速送件 廠商目前沒申請當然就是數據不如預
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02/03 09:42, 2年前 , 76F
期 申請了也是白花錢 其實最後假設三劑效
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02/03 09:43, 2年前 , 77F
果不佳 也是白花錢 所以廠商目前沒想申請
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