[新聞] 稱默沙東藥對中度患者療效差印度廠將結束試驗

看板nCoV2019作者heinse (B3:神奇IDの愛貓人士)時間2年前 (2021/10/09 19:18)推噓5(5推 0噓 2→)

留言7則, 4人參與討論串1/2 (看更多)

完整標題：稱默沙東藥對中度患者療效差印度廠將結束試驗發稿單位：CNA中央通訊社發稿時間：2021/10/9 17:40 撰稿者：譯者：陳怡君/核稿：陳昱婷原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110090169.aspx 稱默沙東藥對中度患者療效差印度廠將結束試驗 2021/10/9 17:40 （中央社班加羅爾8日綜合外電報導）進行默沙東實驗性口服抗病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠，以該學名藥對中度COVID-19 病患未展現「顯著療效」為由，要求結束試驗。默沙東表示，雙方對於「中度」定義不同。路透社報導，一週前，美國默沙東集團（Merck & Co）宣布抗病毒藥物莫納皮拉韋（ molnupiravir）自家針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。默沙東今年稍早暫停莫納皮拉韋作為COVID-19（2019冠狀病毒疾病）住院病患治療物的研究，因為之中許多病患病情處於抗病毒藥物已無太大助益的階段。根據研究文件，印度藥廠Aurobindo Pharma與MSN Laboratories，在設計COVID-19中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。默沙東發言人表示，默沙東和印度藥廠對於疾病「中度」的定義不同。默沙東的試驗是根據美國食品暨藥物管理局（FDA）的定義，其COVID-19中度症狀的定義是血氧水平不低於93%，COVID-19重症的血氧水平則為93%或更低。根據兩家公司的試驗文件，印度的試驗將COVID-19中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。根據試驗文件和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站，Aurobindo和MSN仍持續對未住院的COVID-19輕症患者進行臨床研究。默沙東和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics上週宣布，莫納皮拉韋能將輕度至中度COVID-19病患的住院或死亡風險降低近一半，專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。印度藥物監管委員會在官網公布，Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症狀患者的期中臨床試驗數據，同時要求結束試驗。印度藥品管制總局（Drug Controller General of India）一位消息人士表示，儘管莫納皮拉韋對於輕症有效，但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。（譯者：陳怡君/核稿：陳昱婷）1101009 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.54.214 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1633778289.A.81E.html

推

popopal

10/09 19:24, 2年前 , 1^F

10/09 19:24, 1^F

→

popopal

10/09 19:24, 2年前 , 2^F

10/09 19:24, 2^F

推

wenjie0810

10/09 19:34, 2年前 , 3^F

10/09 19:34, 3^F