[新聞] 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審

看板nCoV2019作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間2年前 (2021/09/06 21:58), 編輯推噓84(84推 0噓 178→)
留言262則, 78人參與, 2年前最新討論串1/1
完整標題：聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/09/06 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://reurl.cc/Mk1gVW （中央社記者韓婷婷台北6日電）聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後 的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株 均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審 。 聯亞今天發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到 10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。 聯亞指出，免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天， 對武漢原生型病毒株（wild-type virus, WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric Mean Titer, GMT）值達4018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（ seroconversion rate）均達100%。 在疫苗安全性與耐受性方面，聯亞表示，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出 現嚴重不良反應。 此外，聯亞生技指出，受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的 中和抗體幾何平均效價值2358，優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗 體效價（如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、 1268及395）。 聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望儘速得到食藥署核准變更 的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。 另外，聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對 此事的回應。（編輯：張均懋）1100906 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.23.167 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1630936722.A.959.html
→
09/06 22:01, 2年前 , 1F
之前就覺得聯亞改三劑型會蠻好的
09/06 22:01, 1F
→
09/06 22:02, 2年前 , 2F
古巴 中國 次單位疫苗都是三劑
09/06 22:02, 2F
推
09/06 22:02, 2年前 , 3F
可是第三劑的間隔會不會太長了?
09/06 22:02, 3F
推
09/06 22:02, 2年前 , 4F
50個人？
09/06 22:02, 4F
→
09/06 22:03, 2年前 , 5F
第三劑高劑量，跟一、二劑的劑量有不
09/06 22:03, 5F
→
09/06 22:03, 2年前 , 6F
同嗎
09/06 22:03, 6F
→
09/06 22:03, 2年前 , 7F
照現在趨勢三季會是未來的新主流
09/06 22:03, 7F
→
09/06 22:04, 2年前 , 8F
劑
09/06 22:04, 8F
推
09/06 22:06, 2年前 , 9F
樂觀其成，國產加油~~
09/06 22:06, 9F
推
09/06 22:06, 2年前 , 10F
加油加油
09/06 22:06, 10F
推
09/06 22:06, 2年前 , 11F
改三劑型然後審EUA? 可是台灣大部分都是兩
09/06 22:06, 11F
→
09/06 22:06, 2年前 , 12F
劑型(先不論之後可能追加) 沒什麼優勢
09/06 22:06, 12F
→
09/06 22:07, 2年前 , 13F
聯亞在這時間點 大概只能吃到第二劑之後市場
09/06 22:07, 13F
推
09/06 22:07, 2年前 , 14F
可是這樣完整接種要花9個月，這段期間
09/06 22:07, 14F
→
09/06 22:07, 2年前 , 15F
GMT最高才102，比高端施打後半年還要
09/06 22:07, 15F
→
09/06 22:07, 2年前 , 16F
低，這段時間是要算什麼狀態???
09/06 22:07, 16F
推
09/06 22:08, 2年前 , 17F
高端都這樣慘兮兮了
09/06 22:08, 17F
→
09/06 22:08, 2年前 , 18F
聯亞不就更慘....
09/06 22:08, 18F
推
09/06 22:08, 2年前 , 19F
而且之前最在意的是老人陽轉率不高 這篇卻
09/06 22:08, 19F
→
09/06 22:08, 2年前 , 20F
還是只有64-的數據
09/06 22:08, 20F
推
09/06 22:08, 2年前 , 21F
去WHO拼看看補充劑吧XD
09/06 22:08, 21F
推
09/06 22:08, 2年前 , 22F
看能看不能當booster吧 前面兩劑陽轉差
09/06 22:08, 22F
→
09/06 22:08, 2年前 , 23F
第三劑又要等這麼久 直接做booster 比
09/06 22:08, 23F
→
09/06 22:08, 2年前 , 24F
較好 另外變更劑量副作用測試應該要做比5
09/06 22:08, 24F
→
09/06 22:08, 2年前 , 25F
0人更多吧
09/06 22:08, 25F
推
09/06 22:08, 2年前 , 26F
防重症期？
09/06 22:08, 26F
→
09/06 22:09, 2年前 , 27F
這樣倒不如還直接拼限制60- EUA可能還比較
09/06 22:09, 27F
→
09/06 22:09, 2年前 , 28F
好？
09/06 22:09, 28F
推
09/06 22:09, 2年前 , 29F
很好 給EUA後可以看看高端黑是否雙標
09/06 22:09, 29F
→
09/06 22:10, 2年前 , 30F
較輕的副作用也是賣點吧 如果以後真的半年打
09/06 22:10, 30F
推
09/06 22:10, 2年前 , 31F
之前的劑量有人記得是多少嗎
09/06 22:10, 31F
推
09/06 22:11, 2年前 , 32F
聯亞二期的陽轉率真的不行，三劑中間隔這
09/06 22:11, 32F
→
09/06 22:11, 2年前 , 33F
麼久風險很大吧
09/06 22:11, 33F
推
09/06 22:11, 2年前 , 34F
希望這次可以成功
09/06 22:11, 34F
推
09/06 22:12, 2年前 , 35F
聯亞不是還有另一支疫苗？
09/06 22:12, 35F
→
09/06 22:14, 2年前 , 36F
之前的劑量，聯亞covid-19疫苗專家審
09/06 22:14, 36F
→
09/06 22:14, 2年前 , 37F
查會議紀錄可能會提到?
09/06 22:14, 37F
推
09/06 22:14, 2年前 , 38F
好像有點強
09/06 22:14, 38F
→
09/06 22:16, 2年前 , 39F
09/06 22:16, 39F
還有 183 則推文
→
09/07 02:28, 2年前 , 223F
不然單和其他支比起來, 大概就2-2.5倍
09/07 02:28, 223F
→
09/07 02:29, 2年前 , 224F
然後很大的問題是才50個樣本誤差應該
09/07 02:29, 224F
→
09/07 02:30, 2年前 , 225F
超大, 可是這只給平均沒給CR..
09/07 02:30, 225F
推
09/07 02:59, 2年前 , 226F
感覺亂做一通...
09/07 02:59, 226F
推
09/07 02:59, 2年前 , 227F
加油
09/07 02:59, 227F
推
09/07 06:07, 2年前 , 228F
實驗設計也在試條件吧！
09/07 06:07, 228F
推
09/07 06:30, 2年前 , 229F
希望國產都加油啦,這病毒不知道要搞全
09/07 06:30, 229F
→
09/07 06:30, 2年前 , 230F
世界搞多久..
09/07 06:30, 230F
→
09/07 07:22, 2年前 , 231F
那個數字是同一個實驗室量出來的嗎？
09/07 07:22, 231F
推
09/07 07:30, 2年前 , 232F
不是同一個實驗室 他高端的數據是引用WH
09/07 07:30, 232F
→
09/07 07:30, 2年前 , 233F
O的 然後BNT跟莫不知道是自己做的還是引
09/07 07:30, 233F
→
09/07 07:30, 2年前 , 234F
用哪裡的 連試驗法都不一樣
09/07 07:30, 234F
推
09/07 07:50, 2年前 , 235F
就是被騙來陪榜的，不要想有上榜的機會
09/07 07:50, 235F
推
09/07 08:32, 2年前 , 236F
希望聯亞可以成功 都花了這麼多成本了
09/07 08:32, 236F
推
09/07 08:38, 2年前 , 237F
是說國光都乖乖的從頭做起了…
09/07 08:38, 237F
推
09/07 08:52, 2年前 , 238F
上面的可以看聯亞記者會 大部分疑問
09/07 08:52, 238F
→
09/07 08:52, 2年前 , 239F
都有講到 等結果即可
09/07 08:52, 239F
→
09/07 09:04, 2年前 , 240F
可是瑞凡 3劑要跟2劑的抗體比嗎?
09/07 09:04, 240F
→
09/07 09:09, 2年前 , 241F
不是說台灣EUA標準out of date又大膽
09/07 09:09, 241F
→
09/07 09:09, 2年前 , 242F
怎麼現在死活都想先拿台灣的EUA?
09/07 09:09, 242F
推
09/07 09:16, 2年前 , 243F
聯亞加油好嗎~
09/07 09:16, 243F
→
09/07 09:32, 2年前 , 244F
依照之前開記者會狀況還有現在看起來像亂
09/07 09:32, 244F
→
09/07 09:33, 2年前 , 245F
槍打鳥的實驗 都懷疑是不是金主要抽身了
09/07 09:33, 245F
推
09/07 09:39, 2年前 , 246F
高端395
09/07 09:39, 246F
→
09/07 09:50, 2年前 , 247F
加油多點選擇是好事！
09/07 09:50, 247F
→
09/07 10:48, 2年前 , 248F
引用的數字不是來自同一個實驗室，應該都
09/07 10:48, 248F
→
09/07 10:48, 2年前 , 249F
來自WHO的會議資料，連試驗方法都不同
09/07 10:48, 249F
推
09/07 11:05, 2年前 , 250F
b肝病毒又很少變種，打三劑可以等，但武肺這
09/07 11:05, 250F
→
09/07 11:05, 2年前 , 251F
種快速變異，你等的到三劑？
09/07 11:05, 251F
→
09/07 11:47, 2年前 , 252F
聯亞這data低劑量比高劑量好？！
09/07 11:47, 252F
推
09/07 12:06, 2年前 , 253F
想要台灣eua只是想要幫背書XD
09/07 12:06, 253F
推
09/07 12:15, 2年前 , 254F
堂堂疫苗公司拿不同實驗室條件的數據
09/07 12:15, 254F
→
09/07 12:15, 2年前 , 255F
出來直接比 然後說自己的最優秀 這樣
09/07 12:15, 255F
→
09/07 12:15, 2年前 , 256F
也太扯了
09/07 12:15, 256F
→
09/07 12:17, 2年前 , 257F
比較實驗超多 那這樣其他家都找最低的
09/07 12:17, 257F
→
09/07 12:17, 2年前 , 258F
來比自己最高的 這樣根本沒意義 只是
09/07 12:17, 258F
→
09/07 12:17, 2年前 , 259F
在掙扎
09/07 12:17, 259F
→
09/07 17:57, 2年前 , 260F
聯亞高端跟部桃AZ的數據都是同一實驗室，
09/07 17:57, 260F
→
09/07 17:57, 2年前 , 261F
跟BNT和莫德納數據無法直接比較，但第三
09/07 17:57, 261F
→
09/07 17:57, 2年前 , 262F
劑增長倍數還是可以參考
09/07 17:57, 262F
‣ 更多 lulu1305174 的文章
文章代碼(AID): #1XDXwIbP (nCoV2019)