[新聞] 聯亞主張全面免疫評估 食藥署：若有辦法就舉證

看板nCoV2019作者 (風一樣的男子)時間2年前 (2021/08/22 22:02), 編輯推噓31(31推 0噓 76→)
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完整標題：聯亞主張全面免疫評估 食藥署：若有辦法就舉證 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/8/22 19:41（8/22 20:31 更新） 撰 稿 者：江慧珺 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220176.aspx （中央社記者江慧珺台北22日電）聯亞COVID-19疫苗申請緊急使用授權（EUA）失利，聯 亞生技今天表示，將持續溝通以全面免疫性評估。衛福部食藥署長吳秀梅強調，若真的有 辦法就舉證，會秉持公開透明。 中央流行疫情指揮中心16日宣布聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗未通過EUA，集 團董事長王長怡今天首度出面發聲強調，聯亞疫苗具對抗變異株優勢，呼籲受試者完成完 整第2期臨床試驗，以證明疫苗續航力。 王長怡並強調，會持續與衛生福利部食品藥物管理署溝通討論全面性免疫評估，疫苗產生 的中和抗體濃度並非唯一的標準，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等。 對此，吳秀梅回應，聯亞疫苗未達EUA審查標準，她也感到遺憾，但中和抗體是種功能性 抗體，是疫苗第一線的防護機制，也是普遍公認可測定的方式。 吳秀梅表示，聯亞今天在記者會提出的數據，當時在專家會議審查時都有提出，針對T細 胞免疫部分，目前尚無一致可測定的標準，但各家疫苗也都有提出中和抗體效價。 吳秀梅說，過去每週都與疫苗廠商開會，積極提供諮詢輔導，連收費也沒有，但提供諮詢 輔導不代表一定會通過EUA審查。 針對聯亞疫苗主張要以全面免疫性評估，吳秀梅強調，真的有辦法就舉證，大家會公開透 明。 針對EUA審查機制，醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，各國政府會依照國家狀況，提出 EUA製造許可的機制，先前討論EUA審查標準時，考量台灣在今年5月前沒有進行第3期臨床 試驗的條件，因此達成採行免疫橋接的共識。 至於聯亞生技呼籲受試者繼續協助完成試驗，指揮中心發言人莊人祥回應，聯亞須先徵詢 受試者意願，是否繼續參加延伸計畫，若受試者不願繼續參加，會請聯亞提供名單，指揮 中心再專案安排接種其他公費COVID-19疫苗。（編輯：管中維）1100822 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629640975.A.B93.html
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08/22 22:05, 2年前 , 1F
在台灣沒法做了吧 去國外設計看看
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08/22 22:11, 2年前 , 2F
他們聲稱的T細胞免疫力沒有一個可以
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08/22 22:11, 2年前 , 3F
比較的基準 只能靠三期數據了
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08/22 22:14, 2年前 , 4F
數據拿出來 TFDA就審 球回來聯亞 加油
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推
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乖乖去拼三期吧 規則之前就都訂好了
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不能因為沒過EUA就又訂一個新規則...
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加油唄
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推
08/22 22:43, 2年前 , 8F
好奇這樣聯亞的二期有完成嗎？
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08/22 22:44, 2年前 , 9F
印象中上次記者會也只是二期期中？
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其實當時應該定二期過了的話，直接補助三
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期，不論過或是沒過EUA
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08/22 22:45, 2年前 , 12F
TFDA EUA要看的數據都完成了就可以申請
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推
08/22 22:50, 2年前 , 13F
聯亞跳船的多的話，可能六個月的追蹤資料
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收不夠，看受試者願不願意再等一個月
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推
08/22 22:59, 2年前 , 15F
聯亞高端實驗進度差不多啊 二期要等最
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08/22 22:59, 2年前 , 16F
後一次追蹤抽血才算完成吧
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08/22 23:06, 2年前 , 17F
太多人跳船 資料不夠就尷尬了
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推
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用嘴舉證
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08/22 23:25, 2年前 , 19F
印度要收萬人 超級燒錢
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推
08/22 23:43, 2年前 , 20F
還是希望政府多幫忙了
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08/22 23:51, 2年前 , 21F
台灣補助很少 高端二期1劑抗體原本有規
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劃但太貴就沒抽 1人要1萬
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推
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聯亞要驗證不就只能做故意把病毒打到
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08/22 23:52, 2年前 , 24F
人體，像英國初期做的那種人體挑戰
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推
08/22 23:55, 2年前 , 25F
樓上這種違反倫理啦...英國那是超特例
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08/23 00:00, 2年前 , 26F
拿出數據來就OK啊，國產越多當然越好
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推
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因為聯亞的設計只能在有中鏢時，警察
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才會現身
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只是打完疫苗丟回社區自由活動又沒辦
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08/23 00:01, 2年前 , 30F
法保證一定染疫
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推
08/23 00:07, 2年前 , 31F
明明參加之前, 標準就先訂好了, 然後沒通過又
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08/23 00:07, 2年前 , 32F
怪東怪西, 反而讓人受不了
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推
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藍白黨現在不知道該不該跳出來挺聯亞
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如果認為聯亞應該過關，那以後就沒辦
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法繼續黑高端了
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推
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這邊都能隨便對族群扣帽子、扎稻草人
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還有臉稱自己為covid專版
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推
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但以聯亞的設計 真要說對印度變種效果跟其
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他人差不多 的確是有可能 但他們無法證明
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還有 28 則推文
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08/23 09:40, 2年前 , 68F
當然要幫受試者安排後續的疫苗接種
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如果受試者願意繼續做實驗那是聯亞的事
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現在聯亞怕的是受試者在最後一次回診解盲
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前就跑去打別的疫苗，這樣資料就廢了
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08/23 09:42, 2年前 , 72F
跟部長講的沒有衝突
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完整走完二期實驗要收六個月後的資料
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推
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臨床受試者本來就會受到保障 個人
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08/23 09:43, 2年前 , 75F
隨時都可以退出 但部長在公開記者
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會這樣講就是變相鼓勵受試者退出
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臨床試驗 聯亞EUA沒過 所以他們疫
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苗沒效 不想感染的我們會幫你安排
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打有效的疫苗唷 部長的意思不就這
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08/23 09:43, 2年前 , 80F
樣？
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08/23 09:44, 2年前 , 81F
重點是二期根本還沒做完 也沒有解
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08/23 09:44, 2年前 , 82F
盲
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推
08/23 09:45, 2年前 , 83F
那個沒這麼快安排好嗎，高端都還沒處理完
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08/23 09:54, 2年前 , 84F
記者會是有記者問會不會協助打別的疫苗
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08/23 09:56, 2年前 , 85F
部長答覆會（不然要答覆不協助嗎）
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也有說明會尊重受試者意願,想要完成整個
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受試計劃再說會尊重意願、想要改打其他
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08/23 09:59, 2年前 , 88F
疫苗也會協助
08/23 09:59, 88F
推
08/23 10:12, 2年前 , 89F
連楊志良都落跑了…我覺得不樂觀
08/23 10:12, 89F
推
08/23 10:14, 2年前 , 90F
部長怎可能說不協助 XDDD
08/23 10:14, 90F
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08/23 10:16, 2年前 , 91F
楊...老實說用他當指標不準
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08/23 10:40, 2年前 , 92F
協助很合理。但未定案前由最高長官
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08/23 10:40, 2年前 , 93F
說出口，新聞再截這句當標題，受試
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08/23 10:40, 2年前 , 94F
者會想繼續參加？
08/23 10:40, 94F
推
08/23 11:31, 2年前 , 95F
會參加試驗都有思考過好嗎 哪能這樣把
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08/23 11:31, 2年前 , 96F
跳船的鍋給部長背…也說會尊重受試者
08/23 11:31, 96F
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08/23 11:31, 2年前 , 97F
意願 不然還能怎麼說?
08/23 11:31, 97F
推
08/23 11:58, 2年前 , 98F
連楊志良都從聯亞跳船，狂黑高端
08/23 11:58, 98F
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08/23 11:58, 2年前 , 99F
說國產疫苗審查雙標，你就知道
08/23 11:58, 99F
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08/23 11:58, 2年前 , 100F
聯亞沒救
08/23 11:58, 100F
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08/23 12:03, 2年前 , 101F
聯亞就自己多提供誘因避免跳船啊，EUA不過
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08/23 12:03, 2年前 , 102F
時就注定跳船了
08/23 12:03, 102F
推
08/23 12:14, 2年前 , 103F
聯亞只要讓受試者願意把最後一步走完就可
08/23 12:14, 103F
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08/23 12:14, 2年前 , 104F
了，讓他們可以收完六個月的監測資料
08/23 12:14, 104F
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08/23 12:14, 2年前 , 105F
不然二期六個月追蹤資料收件不足那二期
08/23 12:14, 105F
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08/23 12:15, 2年前 , 106F
跟廢了差不多
08/23 12:15, 106F
推
08/23 14:30, 2年前 , 107F
bestmaverick大懂我要說什麼
08/23 14:30, 107F
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