[新聞] 聯亞生董事長王長怡：取得國際認證決心不變

看板nCoV2019作者 (風一樣的男子)時間4年前 (2021/08/22 18:15), 編輯推噓72(72推 0噓 128→)
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完整標題：聯亞生董事長王長怡：取得國際認證決心不變 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/8/22 17:35（8/22 18:11 更新） 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220149.aspx （中央社記者韓婷婷台北22日電）聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權（EUA）失利後，集團 董事長王長怡今天首度出面發聲強調，UB-612疫苗具對抗變異株優勢，呼籲受試者完成完 整二期試驗，以證明疫苗續航力，並重申取得國際認證的決心不變。 聯亞生技集團今天舉行記者會，由王長怡親自主持、臨床計畫主持人黃高彬團隊共同出席 。王長怡表示，針對未取得台灣EUA深感遺憾，感謝4215名參加UB-612的受試者；二期試 驗結果「相當成功」，UB-612是全方位的疫苗。 王長怡強調，聯亞新冠疫苗具有多重防火牆，擁有中和性抗體持久、半衰期195天；可以 中和掉大多數變異株、特別是對Delta病毒株仍保有免疫效價力，以及可精準活化T細胞免 疫反應等3大優勢，她重申取得國際認證的決心不變。 王長怡指出，中和抗體濃度不是唯一的標準，近10年來，全球疫苗專家共識皆認為免疫橋 接應多方考量與比較，包括「長期」中和抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等 ，也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。 王長怡說，她能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準，最終只用單一時 間點的中和抗體效價作標準；匆忙之下所制定的制度，以致錯失一支保護民眾的好疫苗、 相當可惜。 她呼籲聯亞疫苗所有受試者，能完整做完6個月的臨床，證明UB-612擁有強而有力的續航 力，聯亞將提供受試者最完整的群體輪廓。 王長怡最後也感謝CDE的輔導指出，聯亞還有最後一哩路，正持續與食藥署溝通討論「全 面免疫性評估」，盼完整呈現疫苗設計的優異性。（編輯：蘇志宗）1100822 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629627355.A.E8C.html
推
08/22 18:18, 4年前 , 1F
聯亞加油 一定要堅持下去
08/22 18:18, 1F
推
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我現在看懂聯亞為何要對國內民眾
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08/22 18:19, 4年前 , 3F
信心喊話了。因為EUA受阻後，也怕
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二期的受試者跳船。這對收data不利
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(望向某前署長) 但還是應該要鼓勵
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聯亞繼續努力啦。既然印度約好了就
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去打王(X)也好...
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推
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加油
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聯亞不是事先就知道審查標準嗎?記得王
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董事長先前說明標準嚴格...
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推
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他是要取得誰的國際認證= =
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推
08/22 18:26, 4年前 , 12F
剛才說有四百多過受試者跳船
08/22 18:26, 12F
推
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那樣很多人啊。真的要信心喊話惹XD
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支持聯亞繼續努力,但未通過後有些講法
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T細胞不是很很難設他標準嗎
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就不是很懂...
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實驗室要怎麼測「抗SARS-CoV2」的
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T細胞 (我真的不知道，慚愧)
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現階段哪個國家有辦法對T細胞設標準
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08/22 18:29, 4年前 , 20F
B細胞有血清中的抗體，T cell我就
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真的不知道有無技術了...。
08/22 18:29, 21F
推
08/22 18:29, 4年前 , 22F
聯亞不是要在台做免疫、在印度做實戰?
08/22 18:29, 22F
推
08/22 18:30, 4年前 , 23F
還有觀測受試者一百九十幾天抗體都能保持一
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08/22 18:30, 4年前 , 24F
定水準
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08/22 18:30, 4年前 , 25F
什麼叫事前沒有良好規劃…
08/22 18:30, 25F
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08/22 18:32, 4年前 , 26F
昨天水管有個直播,李秉穎有解釋為何不用T
08/22 18:32, 26F
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08/22 18:33, 4年前 , 27F
細胞,關鍵字新冠肺炎疫苗知多少
08/22 18:33, 27F
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08/22 18:36, 4年前 , 28F
那你事前不公開說？
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08/22 18:36, 4年前 , 29F
聯亞的免疫效價力,在送審查的試驗結果
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08/22 18:36, 4年前 , 30F
說了才有討論的餘地阿
08/22 18:36, 30F
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08/22 18:37, 4年前 , 31F
數據似乎還不知道?
08/22 18:37, 31F
推
08/22 18:41, 4年前 , 32F
聯亞剛剛的記者會越看越頭痛
08/22 18:41, 32F
推
08/22 18:42, 4年前 , 33F
他們沒公開吧
08/22 18:42, 33F
推
08/22 18:49, 4年前 , 34F
何美鄉說T細胞很難設標準，所以根本無
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08/22 18:49, 4年前 , 35F
從比較= =
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08/22 19:01, 4年前 , 36F
自己實驗室一定有做過比較
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推
08/22 19:03, 4年前 , 37F
連口罩都戴不好！
08/22 19:03, 37F
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08/22 19:06, 4年前 , 38F
就等半年再看(X
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推
08/22 19:08, 4年前 , 39F
有開發的都加油，只要成功都是幫助人類抗疫
08/22 19:08, 39F
還有 121 則推文
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08/22 22:49, 4年前 , 161F
印度大爆發中。
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08/22 22:50, 4年前 , 162F
去年只是訂好三千人，跟二期就EUA。
08/22 22:50, 162F
推
08/23 00:16, 4年前 , 163F
agree cloud大, 標準早就訂好了, 沒通過才出
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08/23 00:16, 4年前 , 164F
來放話真的讓人觀感不佳
08/23 00:16, 164F
推
08/23 00:47, 4年前 , 165F
建議是把2/3期做完拚拚看，然後按照步調
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08/23 00:47, 4年前 , 166F
在印度做3期看保護力，然後想一下如何提
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升peptide的免疫原性，例如學習Novavax使
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08/23 00:47, 4年前 , 168F
用奈米顆粒去綁蛋白之類的
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08/23 00:48, 4年前 , 169F
當初用peptide多少應該會想到他的免疫原
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08/23 00:48, 4年前 , 170F
性不是很好的問題
08/23 00:48, 170F
推
08/23 00:55, 4年前 , 171F
然後要有長久保護力，T和B細胞最好都要成
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08/23 00:55, 4年前 , 172F
功活化，畢竟這兩種細胞都有記憶性
08/23 00:55, 172F
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08/23 01:17, 4年前 , 173F
不同世代疫苗 這樣做試驗可以過嗎? 如果可
08/23 01:17, 173F
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08/23 01:17, 4年前 , 174F
以還是希望他能打過三期
08/23 01:17, 174F
推
08/23 01:46, 4年前 , 175F
希望聯亞繼續努力 希望能成功
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08/23 01:47, 4年前 , 176F
鼓勵您 國產有出就打
08/23 01:47, 176F
推
08/23 02:33, 4年前 , 177F
就直接做印度3期吧 期中有成效再回來EUA
08/23 02:33, 177F
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08/23 08:29, 4年前 , 178F
問題是她說印度三期是用ub613...那台灣u
08/23 08:29, 178F
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08/23 08:29, 4年前 , 179F
b612是要放生？
08/23 08:29, 179F
推
08/23 08:34, 4年前 , 180F
為什麼說政府放生聯亞 不是還能拚第三期?
08/23 08:34, 180F
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08/23 08:36, 4年前 , 181F
無法列入T細胞當審查不就是因為沒有標準嗎
08/23 08:36, 181F
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08/23 08:37, 4年前 , 182F
看樓上b大說的 UB-612沒有延伸試驗??
08/23 08:37, 182F
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08/23 08:38, 4年前 , 183F
bat說的是聯亞放生台灣已打疫苗者吧？作6
08/23 08:38, 183F
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08/23 08:38, 4年前 , 184F
13不等於612的數據
08/23 08:38, 184F
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08/23 08:39, 4年前 , 185F
要證明UB-612全方位應該在印度也要做吧
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08/23 08:39, 4年前 , 186F
哦 我說的是hono講的被政府放生
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08/23 08:40, 4年前 , 187F
後續還有三期可以拚為什麼叫放生
08/23 08:40, 187F
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08/23 09:10, 4年前 , 188F
因為他三期說要用別隻疫苗
08/23 09:10, 188F
推
08/23 11:39, 4年前 , 189F
bat不是啦，soy是在講更前面一個說政府放
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08/23 11:39, 4年前 , 190F
生聯亞的，那個被我黑單一開始沒看到所以
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08/23 11:39, 4年前 , 191F
我以為是在說你
08/23 11:39, 191F
推
08/23 11:48, 4年前 , 192F
數據比高端還差，還國w際w認w證w
08/23 11:48, 192F
推
08/23 13:25, 4年前 , 193F
加油囉
08/23 13:25, 193F
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08/23 13:45, 4年前 , 194F
看了聯亞跟王長怡最近的表現,沒啥信心了
08/23 13:45, 194F
推
08/23 17:54, 4年前 , 195F
同Batatas大，家人也是聯亞受試者，也沒有被
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08/23 17:54, 4年前 , 196F
聯繫告知後續計畫，我們自己可能視疫情發展
08/23 17:54, 196F
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08/23 17:54, 4年前 , 197F
考慮吧
08/23 17:54, 197F
推
08/23 18:21, 4年前 , 198F
ELISPOT測啦~只是標準?
08/23 18:21, 198F
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08/23 20:48, 4年前 , 199F
標準要能定量而且要能有相關性，她說的
08/23 20:48, 199F
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08/23 20:48, 4年前 , 200F
東西可以定量比較了嗎？
08/23 20:48, 200F
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