[新聞] 聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗

看板nCoV2019作者 (明月)時間2年前 (2021/08/16 19:22), 編輯推噓58(58推 0噓 134→)
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完整標題：聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/08/16 撰 稿 者：記者江慧珺台北報導 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108160292.aspx 2021/8/16 18:51 （8/16 19:13 更新） 聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞 （中央社記者江慧珺台北16日電）聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天透露，聯亞疫苗的中和抗體數據未與審查標準差太多，未來擬在台灣與印度雙邊進行第3期臨床試驗。 中央流行疫情指揮中心公布，聯亞COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）疫苗與對照組阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體數據相比，未能夠達到緊急使用授權（EUA）的療效評估基準，因此未能通過EUA。指揮官陳時中也坦言「很遺憾」。 中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬接受媒體電話訪問表示，疫苗不只看中和抗體效價，還要考量T細胞反應，才是長期保護的重中之重。 黃高彬也透露，聯亞疫苗的中和抗體效價與血清反應比例數據，距離EUA的審查標準並沒有差太多，但也只能按照先前的規則。 至於聯亞COVID-19疫苗的下一步，黃高彬透露，因衛生福利部同意在台灣進行第3期臨床試驗，而印度也完成3期臨床試驗簽約，因此可能台灣與印度雙邊同時進行，若第3期臨床試驗結果出爐，可能直接申請正式藥證。 黃高彬表示，會進一步討論在台灣進行第3期臨床試驗的方式，可能也會採用免疫橋接的不劣性試驗，他表示，免疫橋接幾乎已是全世界同意的疫苗療效評估方法。（編輯：管中維）1100816 http://i.imgur.com/SMhnLn2.jpg
戴口罩，勤洗手！ ----- Sent from JPTT on my LGE LG-M400. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629112922.A.E14.html
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08/16 19:26, 2年前 , 1F
在台灣直接比戰績沒有用阿XD
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推
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聯亞加油
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推
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看來在印度是做傳統三期嗎？
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目前在台灣只能比書面戰力~
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推
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之前二期解盲時說在印度是傳統三期
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的樣子。
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推
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申請藥證的話 起碼要明年中以後了吧..
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. 莫德納次世代如果可以供貨誰還想打
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聯亞啊@@
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推
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免疫橋接數據不夠漂亮 只好直接上拚三期
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如果莫德納副作用還是一樣 我還是想打次
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蛋白啊
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推
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加油
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推
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加油
08/16 19:30, 14F
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08/16 19:31, 2年前 , 15F
印度做起來的話還算有機會吧？
08/16 19:31, 15F
推
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莫德納次世代也可能跟今年一樣到貨慢
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還是會需要國產吧
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加油點,某群人沒黑聯亞,已少很多壓力了
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假設聯亞的次蛋白在印度三期成功的話，
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怕副作用原本打莫的也是有可能打聯亞吧
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？
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推
08/16 19:34, 2年前 , 22F
印度合作藥廠說是要做傳統2/3期
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推
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聯亞加油~
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推
08/16 19:37, 2年前 , 24F
加油吧
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推
08/16 19:40, 2年前 , 25F
期待在印度的三期能有突破,有多的國產疫苗
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做比較總是好事
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不過台灣三期的受試者好找嗎@@
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就慢慢來吧 還是有機會的
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加油啦 真的是已經很少被黑了 國產
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的砲火幾乎都被高端吸走
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加油！期待成功！
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推
08/16 19:42, 2年前 , 32F
加油啊
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推
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你在台灣做不劣性免疫橋接，不就跟EUA審
08/16 19:43, 33F
推
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在台做免疫橋接，印度做傳統，這不錯
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耶
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推
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加油
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08/16 19:44, 2年前 , 37F
查有87分像嗎? 連AZ的抗體值都比不贏，
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08/16 19:44, 2年前 , 38F
你是要跟誰做不劣性免疫橋接?
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推
08/16 19:46, 2年前 , 39F
希望三期成功！有更多國產總是好的！
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還有 113 則推文
推
08/16 21:22, 2年前 , 153F
中國也有蛋白疫苗上市了，不知道保護力
08/16 21:22, 153F
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08/16 21:22, 2年前 , 154F
怎樣
08/16 21:22, 154F
推
08/16 22:17, 2年前 , 155F
智飛疫苗 要打三針 照這個標準聯亞應該很過
08/16 22:17, 155F
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08/16 22:17, 2年前 , 156F
可
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推
08/16 22:20, 2年前 , 157F
智飛疫苗的第二劑和第三劑是要隔半年
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08/16 22:36, 2年前 , 158F
只能說加油了 拼三期50%保護力
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08/16 22:36, 2年前 , 159F
那可能比對比AZ效價簡單點
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推
08/16 22:47, 2年前 , 160F
加油
08/16 22:47, 160F
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08/17 01:04, 2年前 , 161F
三期廚該衝了吧 你要的有錢領實驗
08/17 01:04, 161F
推
08/17 06:03, 2年前 , 162F
Nova和高端一樣有量產的問題啊，精釀系列
08/17 06:03, 162F
推
08/17 08:00, 2年前 , 163F
我比較好奇的是這支疫苗到現在Tcell細胞
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08/17 08:00, 2年前 , 164F
反應數據沒拿出來 印度三期還沒做 抗體
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08/17 08:00, 2年前 , 165F
比人低 只出一張嘴哪來這麼多人支持
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推
08/17 08:03, 2年前 , 166F
碰不到的最美…
08/17 08:03, 166F
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08/17 08:50, 2年前 , 167F
樓樓上 高端三期也還沒有做,還不是很多
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08/17 08:50, 2年前 , 168F
人支持，免疫橋接比較抗體也沒得到美國
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08/17 08:50, 2年前 , 169F
或世衛的公開背書,還不是很多人支持
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08/17 08:51, 2年前 , 170F
同樣是國產疫苗,沒必要雙標
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08/17 08:51, 2年前 , 171F
對於實際保護力的機轉，究竟是看抗體還
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08/17 08:52, 2年前 , 172F
是T細胞能有怎樣的表現，這都有待三期解
08/17 08:52, 172F
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08/17 08:52, 2年前 , 173F
答，純粹只是我們現在的免疫橋接只看抗
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08/17 08:52, 2年前 , 174F
體為主要的EUA審查標準罷了
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08/17 08:53, 2年前 , 175F
沒必要抹煞聯亞背後那些生技人才的努力
08/17 08:53, 175F
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08/17 08:54, 2年前 , 176F
某派人士要基於顏色打高端是他們的事~~
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08/17 08:54, 2年前 , 177F
黑
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08/17 09:27, 2年前 , 178F
畢竟T細胞缺乏可比較標準
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08/17 09:28, 2年前 , 179F
免疫橋接在過去疫苗歷史運用眾多
08/17 09:28, 179F
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08/17 09:28, 2年前 , 180F
且比較抗體可以量化
08/17 09:28, 180F
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08/17 09:29, 2年前 , 181F
聯亞很可惜 但現實就是這樣
08/17 09:29, 181F
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08/17 09:29, 2年前 , 182F
快去做三期啊 在這糾結1.5期EUA幹嘛?
08/17 09:29, 182F
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08/17 09:31, 2年前 , 183F
在專家審查立場 這不是別國背書問題
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08/17 09:31, 2年前 , 184F
是能否科學數據量化比較的問題
08/17 09:31, 184F
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08/17 09:32, 2年前 , 185F
聯亞在擴大二期就已是有條件通過
08/17 09:32, 185F
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08/17 09:32, 2年前 , 186F
表示當初審查也是有疑慮
08/17 09:32, 186F
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08/17 09:33, 2年前 , 187F
但認為他們有能力有機會改善
08/17 09:33, 187F
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08/17 09:33, 2年前 , 188F
不幸沒成 沒壓線過關
08/17 09:33, 188F
推
08/17 12:48, 2年前 , 189F
加油啊!!! 希望繼續努力!
08/17 12:48, 189F
推
08/17 13:52, 2年前 , 190F
台灣做三期免疫橋接沒意義啊 就比不過AZ了
08/17 13:52, 190F
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08/17 19:18, 2年前 , 191F
主要他強調Tcell，去比抗體就不是強項
08/17 19:18, 191F
推
08/17 20:31, 2年前 , 192F
加油吧 難得沒輿論壓力 好好拼一下
08/17 20:31, 192F
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