[新聞] 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行

看板nCoV2019作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間2年前 (2021/08/02 10:57), 編輯推噓47(47推 0噓 65→)
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完整標題：高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/08/02 撰 稿 者：張茗喧 原文連結：https://reurl.cc/VEvEXN （中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘 證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，至於 何時使用則由指揮中心拍板。 高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署 緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首 支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。 食藥署研檢組組長王德原今天宣布，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批 COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘 作業。 王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前 國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行 ，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。 另外，還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒 素、無菌、效價及異常毒性等試驗。 以此推估，這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件，但當時高端疫苗還未通過食藥署 EUA。 王德原說，根據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行，至於為何高端 疫苗還沒通過EUA就能先行送驗，他不便回應。 王德原指出，這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業， 經完成封緘的疫苗，最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業，效期共6個月 ，至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。（編輯：張雅淨）1100802 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.173.94 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1627873072.A.FCC.html
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08/02 10:59, 2年前 , 1F
產能有夠少 想打還不一定打得到….
08/02 10:59, 1F
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08/02 11:03, 2年前 , 2F
所以一個月產能大概30到40？
08/02 11:03, 2F
推
08/02 11:04, 2年前 , 3F
一個月不可能這樣少這批應該是還沒大量生
08/02 11:04, 3F
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08/02 11:04, 2年前 , 4F
產的
08/02 11:04, 4F
推
08/02 11:06, 2年前 , 5F
後面還有啦 只是檢驗比較慢而已
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推
08/02 11:07, 2年前 , 6F
我OK 你先打
08/02 11:07, 6F
推
08/02 11:10, 2年前 , 7F
希望這輪可以打
08/02 11:10, 7F
推
08/02 11:12, 2年前 , 8F
好我先打
08/02 11:12, 8F
推
08/02 11:13, 2年前 , 9F
還沒通過就送驗 不便回應
08/02 11:13, 9F
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08/02 11:14, 2年前 , 10F
依照學理 病毒外膜的對變異未必比精準打擊的差
08/02 11:14, 10F
推
08/02 11:14, 2年前 , 11F
下午記者已經準備好追問拉XD
08/02 11:14, 11F
推
08/02 11:15, 2年前 , 12F
未通過EUA先行送驗？
08/02 11:15, 12F
推
08/02 11:16, 2年前 , 13F
如果產能上不來，一半的量要留給第二劑，
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08/02 11:16, 2年前 , 14F
還是蠻少的
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08/02 11:17, 2年前 , 15F
高端是不是用單劑量包裝？
08/02 11:17, 15F
推
08/02 11:17, 2年前 , 16F
所以這批是已經封緘檢驗好的？而不是30天後
08/02 11:17, 16F
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08/02 11:17, 2年前 , 17F
才能打？
08/02 11:17, 17F
推
08/02 11:19, 2年前 , 18F
這量跟kmt爆的文件差不多,不過時程差了
08/02 11:19, 18F
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08/02 11:19, 2年前 , 19F
文件？
08/02 11:19, 19F
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08/02 11:19, 2年前 , 20F
1個月,就看後續的量準不準了
08/02 11:19, 20F
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08/02 11:20, 2年前 , 21F
如果時間錯誤那就不準了
08/02 11:20, 21F
推
08/02 11:26, 2年前 , 22F
平均一批7萬劑，一劑0.1ml,所以一批7公升
08/02 11:26, 22F
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08/02 11:26, 2年前 , 23F
聽連加恩的說法，高端有單針劑跟多劑裝
08/02 11:26, 23F
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08/02 11:26, 2年前 , 24F
單針劑就適合鋪到偏鄉
08/02 11:26, 24F
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08/02 11:28, 2年前 , 25F
高端自有的廠只能做單劑量針劑吧 多劑量
08/02 11:28, 25F
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08/02 11:28, 2年前 , 26F
瓶裝要東洋分裝
08/02 11:28, 26F
推
08/02 11:30, 2年前 , 27F
速速RRR
08/02 11:30, 27F
推
08/02 11:32, 2年前 , 28F
快開口碑場
08/02 11:32, 28F
推
08/02 11:33, 2年前 , 29F
太好了不會讓想打高端還等不到的人
08/02 11:33, 29F
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08/02 11:33, 2年前 , 30F
排擠到不想打高端的人
08/02 11:33, 30F
推
08/02 11:35, 2年前 , 31F
不可能 這麼少啦 這麼少 公司也不用赚了
08/02 11:35, 31F
推
08/02 11:35, 2年前 , 32F
快開放施打～～
08/02 11:35, 32F
推
08/02 11:35, 2年前 , 33F
其實有多少就打多少 不要讓想打的等
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08/02 11:35, 2年前 , 34F
太久
08/02 11:35, 34F
推
08/02 11:36, 2年前 , 35F
已經預約高端 希望能打到
08/02 11:36, 35F
推
08/02 11:37, 2年前 , 36F
預約+1，讓我打
08/02 11:37, 36F
推
08/02 11:37, 2年前 , 37F
前面較少而已吧,後面應該就會平均按月供
08/02 11:37, 37F
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08/02 11:37, 2年前 , 38F
應吧
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08/02 11:38, 2年前 , 39F
不過這26萬多,不知道會先拿來空窗打,還
08/02 11:38, 39F
還有 33 則推文
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08/02 12:22, 2年前 , 73F
差強人意吧，防重症還是有的
08/02 12:22, 73F
推
08/02 12:27, 2年前 , 74F
推
08/02 12:27, 74F
推
08/02 12:27, 2年前 , 75F
EUA審核與貨品檢驗是兩碼子事吧
08/02 12:27, 75F
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08/02 12:28, 2年前 , 76F
短期保護力應該不輸AZ 長期再觀察
08/02 12:28, 76F
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08/02 12:29, 2年前 , 77F
貨品不先生產檢驗 到時又要說政府不努力
08/02 12:29, 77F
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08/02 12:30, 2年前 , 78F
政府預先部署 又問為何偷跑 zzz
08/02 12:30, 78F
推
08/02 12:38, 2年前 , 79F
先生產不是為了搶時間，本來就會生產好幾批
08/02 12:38, 79F
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08/02 12:38, 2年前 , 80F
確認製程穩定。不然之前試驗要拿什麼打？
08/02 12:38, 80F
推
08/02 12:42, 2年前 , 81F
我OK我先打
08/02 12:42, 81F
推
08/02 12:45, 2年前 , 82F
打高端考試都100分了
08/02 12:45, 82F
推
08/02 13:01, 2年前 , 83F
希望可以排到
08/02 13:01, 83F
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08/02 13:40, 2年前 , 84F
我是不堅持 但也不介意打高端
08/02 13:40, 84F
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08/02 13:43, 2年前 , 85F
先猜某市長大喊被突襲 威脅要晚兩天
08/02 13:43, 85F
推
08/02 13:46, 2年前 , 86F
有夠慢
08/02 13:46, 86F
推
08/02 14:02, 2年前 , 87F
26萬劑，大概1、2天的量
08/02 14:02, 87F
推
08/02 14:08, 2年前 , 88F
之前說要打高端的趕快打
08/02 14:08, 88F
推
08/02 14:15, 2年前 , 89F
黑高端的要加油一點啊, kpi 這麼差
08/02 14:15, 89F
推
08/02 14:18, 2年前 , 90F
好吧！你先打！
08/02 14:18, 90F
推
08/02 14:24, 2年前 , 91F
神機妙算超前部署，不便回應
08/02 14:24, 91F
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08/02 14:25, 2年前 , 92F
聯亞還沒過 也是做好幾批了啊
08/02 14:25, 92F
推
08/02 14:43, 2年前 , 93F
唯一單選總統級高端疫苗
08/02 14:43, 93F
推
08/02 14:47, 2年前 , 94F
我上週拿到AZ門票改高端,別讓我兩頭空啊Q_Q
08/02 14:47, 94F
推
08/02 14:49, 2年前 , 95F
我父母只敢打高端
08/02 14:49, 95F
推
08/02 15:22, 2年前 , 96F
可惜不夠多,不然現在這麼多人想打~~~
08/02 15:22, 96F
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08/02 16:10, 2年前 , 97F
給高端程序先跑，這真的是專業？？
08/02 16:10, 97F
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08/02 16:51, 2年前 , 98F
之前是用2L實驗設備少量生產
08/02 16:51, 98F
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08/02 16:52, 2年前 , 99F
所以產量拉不高
08/02 16:52, 99F
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08/02 16:52, 2年前 , 100F
之後要換成50L甚至200L
08/02 16:52, 100F
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08/02 16:53, 2年前 , 101F
但換設備，良率就要再測試調整
08/02 16:53, 101F
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08/02 16:53, 2年前 , 102F
這個月是頂多交貨幾十萬劑
08/02 16:53, 102F
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08/02 16:54, 2年前 , 103F
大概要逐月逐季拉高
08/02 16:54, 103F
推
08/02 17:03, 2年前 , 104F
照牙醫今天的說法,已經是用50L生產了
08/02 17:03, 104F
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08/02 17:03, 2年前 , 105F
不是之後換設備才上50L
08/02 17:03, 105F
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08/02 18:22, 2年前 , 106F
50L的前兩批跟標準品有點不一樣就被爆料
08/02 18:22, 106F
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08/02 18:22, 2年前 , 107F
變成8成不合格 ^^
08/02 18:22, 107F
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08/02 20:10, 2年前 , 108F
8萬劑一批就50L的 那個5000多的大概是2L
08/02 20:10, 108F
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08/02 21:20, 2年前 , 109F
擴充產能需要學習曲線
08/02 21:20, 109F
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08/02 21:35, 2年前 , 110F
聯亞也送先跑了哦，不要看到聯亞就安靜耶
08/02 21:35, 110F
推
08/02 21:36, 2年前 , 111F
合成的製程不是等比例放大，失敗了整
08/02 21:36, 111F
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08/02 21:36, 2年前 , 112F
鍋GG
08/02 21:36, 112F
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