[新聞] 高端EUA審查延至7月底 陳時中：補件是常有的事

看板nCoV2019作者 (星浪)時間2年前 (2021/06/28 16:32), 編輯推噓47(47推 0噓 53→)
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完整標題：高端EUA審查延至7月底 陳時中：補件是常有的事 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/6/28 15:36（6/28 15:44 更新） 撰 稿 者：陳婕翎、江慧珺 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106280162.aspx （中央社記者陳婕翎、江慧珺台北28日電）高端武漢肺炎疫苗15日已送件向食藥署提出緊 急使用授權（EUA）申請，但經檢視技術性文件不足，食藥署正要求補齊。指揮中心指揮 官陳時中今天說，送審補件是常有的事。 武漢肺炎（COVID-19，2019冠狀病毒疾病）疫情持續，高端與聯亞2家國產疫苗廠商研發 與審查進度備受外界關切。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示，高端疫苗仍有 技術性文件待補齊，緊急使用授權（EUA）審查延至7月底。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會中替食藥署緩頰，他說，食藥署審查作 業常常被批評過嚴，但食藥署是非常謹慎、嚴謹的單位，尤其審查新藥、新疫苗，對於技 術資料要求會更嚴格，只要認為業者提供資料不完整，送審資料補件是常有的事，何時開 始審查，視業者何時提供完整文件。 近期審查國產疫苗，針對會議專家是否利益迴避引起爭議。記者會中有媒體問及，指揮中 心是否考慮仿照美國直播公開審查過程。陳時中認為，沒有規劃直播，決定保留專家自由 辯論討論空間。 台灣第2家武漢肺炎國產疫苗廠聯亞生技昨天進行二期臨床試驗期中分析報告，UB-612疫 苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月 中下旬進行試驗解盲。對此，陳時中僅說，臨床試驗期中屬於商業事情，不適合在指揮中 心記者會評論。（編輯：管中維）1100628 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1624869171.A.A58.html
推
06/28 16:37, 2年前 , 1F
不急啊 現在疫苗存量還夠
06/28 16:37, 1F
推
06/28 16:40, 2年前 , 2F
樓上在說啥 完全不夠吧
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06/28 16:42, 2年前 , 3F
存量夠?????
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推
06/28 16:43, 2年前 , 4F
用一個月很夠了 zzzz
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推
06/28 16:44, 2年前 , 5F
現在有的與施打速度比，是可以撐到月中的
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06/28 16:44, 2年前 , 6F
存量夠？？？
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推
06/28 16:45, 2年前 , 7F
現在一天才打2萬劑 如不向下開放 到7月底
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都打不完捐贈的
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不往下開一直解壓縮當然夠
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推
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七月應該會有291的莫和100az 一天打十萬
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應該夠 就看有沒有額外進貨
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推
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現在是之前配的疫苗都打完了吧
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美國這批沒發下來 疫苗施打數上不去
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推
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這樣要打20-65遙遙無期
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推
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快往下開吧，是要卡在這多久
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推
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審了快兩週才通知要補件，呵呵
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推
06/28 16:49, 2年前 , 17F
樓上哪裡看出來最近才通知補件?
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而不是最近才被爆出來要延期?
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推
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反正現在國產疫苗已經被黑化 什麼事都能講
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06/28 16:49, 2年前 , 20F
我是看不出來啦
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推
06/28 16:51, 2年前 , 21F
好啦 進展快速說放水 照程序來就說被罵
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06/28 16:51, 2年前 , 22F
後改了 這怎麼樣都贏
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06/28 16:53, 2年前 , 23F
很多人都一張嘴啊…
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推
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二期期中就送eua應該就是全球首例了
06/28 16:53, 24F
推
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已經被黑化?是沒數據說服人啊
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Taiwan number 1
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06/28 16:54, 2年前 , 27F
二期期中EUA 然後對變異的數據不明
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如果這些都能說服人強到不行
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06/28 16:54, 2年前 , 29F
那還怕人罵嗎
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推
06/28 16:55, 2年前 , 30F
該怎麼審就怎麼審，看看AZ國際認證都可
06/28 16:55, 30F
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06/28 16:55, 2年前 , 31F
以黑成這樣了，急著EUA沒人打有什麼用
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06/28 16:55, 2年前 , 32F
不能審變異吧 審變異現在有疫苗能過?
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沒人說要審變異吧 是說數據不明
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06/28 16:56, 2年前 , 34F
講實在點不會有人希望高端直接葛屁
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06/28 16:56, 2年前 , 35F
按照官方講法，這疫苗是一期完成後送
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eua還沒完成二期
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是現在就看起來前途一片未明
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06/28 16:57, 2年前 , 38F
能有資格被審就很棒了
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推
06/28 16:57, 2年前 , 39F
這就初篩看少那些文件而已 有甚麼好急
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還有 21 則推文
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06/28 17:40, 2年前 , 61F
的人打嗎
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06/28 17:47, 2年前 , 62F
台北才發多少劑就打不完送好心肝了 真的
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06/28 17:47, 2年前 , 63F
換成大型施打實際效率能有多好
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推
06/28 17:53, 2年前 , 64F
這次狀況不一樣吧....
06/28 17:53, 64F
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06/28 18:08, 2年前 , 65F
目前還打不完沒錯啊
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推
06/28 18:22, 2年前 , 66F
疫苗不夠 所以限制施打年齡 然後有
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06/28 18:22, 2年前 , 67F
人說疫苗打不完 笑死
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推
06/28 18:28, 2年前 , 68F
對權貴來說，疫苗永遠都不夠
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推
06/28 18:32, 2年前 , 69F
疫苗就還沒開放全民開打 怎麼會夠
06/28 18:32, 69F
推
06/28 18:43, 2年前 , 70F
人民當然永遠說不夠阿
06/28 18:43, 70F
推
06/28 18:59, 2年前 , 71F
疫苗怎麼會夠 除非18歲以上全民開打
06/28 18:59, 71F
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06/28 19:00, 2年前 , 72F
不然就是不夠 現在都還要照年齡去排施打
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06/28 19:01, 2年前 , 73F
如果不用擔心全民開打 高風險的會打不到
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06/28 19:01, 2年前 , 74F
那才是疫苗夠的狀況
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推
06/28 19:04, 2年前 , 75F
疫苗真的不夠啊....為什麼不肯承認呢
06/28 19:04, 75F
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疫苗夠的話就開放65歲以上全面施打啊
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中央這批美國莫德納只能分三批每次只
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撥少量給地方，地方也只能從72歲之類
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06/28 19:06, 2年前 , 79F
的開始打，不能直接開放65歲以上全面
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推
06/28 19:14, 2年前 , 80F
綠畜現在連基本的算數都不會是不是
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06/28 19:14, 2年前 , 81F
？吸菸吸到腦袋壞了吧？疫苗夠在哪
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06/28 19:14, 2年前 , 82F
裡啊？
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推
06/28 19:16, 2年前 , 83F
原來台灣疫苗夠哦 我要去打 哪裡可以
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06/28 19:16, 2年前 , 84F
打
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06/28 19:25, 2年前 , 85F
哇 有人要浸水桶涼快了
06/28 19:25, 85F
推
06/28 19:28, 2年前 , 86F
我覺得推文大離題呢 ╮(￣▽￣）╭
06/28 19:28, 86F
推
06/28 20:13, 2年前 , 87F
疫苗夠 最大的笑話
06/28 20:13, 87F
推
06/28 21:56, 2年前 , 88F
疫苗夠個毛...殘劑登記一下就爆滿了
06/28 21:56, 88F
推
06/28 22:25, 2年前 , 89F
先等個一個月試水溫，順便裝作政府有在
06/28 22:25, 89F
→
06/28 22:25, 2年前 , 90F
嚴格審查的樣子
06/28 22:25, 90F
推
06/28 23:18, 2年前 , 91F
誰說存量夠，那是因為現在開放順位很少
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06/28 23:18, 2年前 , 92F
到底夠在哪?
06/28 23:18, 92F
推
06/29 00:23, 2年前 , 93F
說疫苗夠的是打過了還是人在國外?
06/29 00:23, 93F
推
06/29 03:36, 2年前 , 94F
審快審慢都要該
06/29 03:36, 94F
推
06/29 08:10, 2年前 , 95F
請問一下有二期受試者嗎？11月才解盲的
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06/29 08:10, 2年前 , 96F
意思是我們11月才知道是不是打到安慰劑
06/29 08:10, 96F
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06/29 08:10, 2年前 , 97F
嗎？這段期間我們有疫苗也不能打？雖然
06/29 08:10, 97F
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06/29 08:10, 2年前 , 98F
隨時可中止試驗，但還是希望他們數據完
06/29 08:10, 98F
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06/29 08:10, 2年前 , 99F
整
06/29 08:10, 99F
推
06/29 13:18, 2年前 , 100F
我二期 問過了 受試未解盲不能打別支
06/29 13:18, 100F
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