[新聞] 食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專[

看板nCoV2019作者 (明月)時間2年前 (2021/06/17 18:31), 編輯推噓28(28推 0噓 32→)
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完整標題：食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造[影] 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/06/17 撰 稿 者：記者張茗喧台北報導 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106170281.aspx 2021/6/17 17:29 （6/17 17:59 更新） 食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造[影] | 生活 | 重點新聞 （中央社記者張茗喧台北17日電）繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。 國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。 衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。 食藥署今天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結果也是陽性。 林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）1100617 https://youtu.be/t4PlWl6BAGE
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推
06/17 18:31, 2年前 , 1F
終於啊 不知道落後別人多久了
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06/17 18:33, 2年前 , 2F
水喔 這款不知道定價多少
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終於
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希望便宜一點
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06/17 18:38, 2年前 , 5F
檢驗結果幾天能出來啊？快的話出國方便很多
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推
06/17 18:39, 2年前 , 6F
至少500要吧？
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06/17 18:41, 2年前 , 7F
現在醫院抗原篩檢最便宜也還要1500
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06/17 18:41, 2年前 , 8F
如果低於這個價格又能出報告就有旅遊市場
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06/17 18:42, 2年前 , 9F
影片中有介紹喔！
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推
06/17 18:44, 2年前 , 10F
謝謝，看了感覺鼻子很痛 XDD
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06/17 18:48, 2年前 , 11F
對啊！要自己桶XD～
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06/17 18:49, 2年前 , 12F
在家自己篩是要找誰出報告啦 XD
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驗孕棒兩條線還是要去看醫生啊
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推
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國外有些就是寄到你家你捅完之後寄回去~
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我已為是這種的沒想到是驗孕棒
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推
06/17 18:52, 2年前 , 16F
別傻了 這種自己桶的，我覺得就純做
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參考。
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06/17 18:53, 2年前 , 18F
06/17 18:53, 18F
推
06/17 18:55, 2年前 , 19F
感覺很多人會戳不到最底端就拿出來了...
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推
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自己戳就是悲劇
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自己桶，很恐怖！
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06/17 18:58, 2年前 , 22F
新聞說食藥署會規劃媒合線上或面對面教
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06/17 18:59, 2年前 , 23F
學，畢竟這個不是尿尿或口水就行，操作
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起來還是有很大的風險
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06/17 18:59, 2年前 , 25F
看日本新聞 寄回去的是PCR
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06/17 18:59, 2年前 , 26F
這幾天會有正式的指引出來
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06/17 19:00, 2年前 , 27F
鼻腔跟鼻咽要分清楚，這是鼻腔採檢不
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需要捅到底好嗎= =
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推
06/17 19:00, 2年前 , 29F
感覺無法操作到位
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推
06/17 19:04, 2年前 , 30F
看影片是要戳到底（鼻咽）啊
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推
06/17 19:07, 2年前 , 31F
影片教你要捅到底啊！所以才感覺很痛
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06/17 19:07, 2年前 , 32F
目前許可的都是鼻腔(2cm),和影片不一樣
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06/17 19:08, 2年前 , 33F
建議原PO先移除影片連結避免誤會
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06/17 19:09, 2年前 , 34F
比較想要德國棒棒糖那種... = =
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06/17 19:10, 2年前 , 35F
影片是中央社新聞的。
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06/17 19:12, 2年前 , 36F
看它影片的說明，應該不是許可的這款
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06/17 19:13, 2年前 , 37F
影片沒有"家用"字樣，是給企業快篩用的
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推
06/17 19:17, 2年前 , 38F
希望有可以不用捅到底的快篩QQ
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06/17 19:19, 2年前 , 39F
看看有沒有吐口水的XD
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06/17 19:22, 2年前 , 40F
應該是中央社亂抓連結抓錯了
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06/17 19:22, 2年前 , 41F
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06/17 19:39, 2年前 , 42F
為了省採檢者還要穿防護衣 我醫生朋友自己
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06/17 19:39, 2年前 , 43F
捅鼻子@@
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推
06/17 19:41, 2年前 , 44F
有查到正確的影片了~挖鼻孔就行了
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推
06/17 19:42, 2年前 , 45F
我醫生朋友是專業版的
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06/17 19:55, 2年前 , 46F
我也想等吐口水的。
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推
06/17 19:56, 2年前 , 47F
這個好像是貴的那種，便宜的還沒有來
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推
06/17 21:12, 2年前 , 48F
賣PCR的生意會增加了
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推
06/17 22:51, 2年前 , 49F
會不會有人不知道插多深，結果弄傷自己...
06/17 22:51, 49F
推
06/17 23:22, 2年前 , 50F
這是國外很常見的抗原快篩，希望300以內
06/17 23:22, 50F
推
06/17 23:24, 2年前 , 51F
06/17 23:24, 51F
推
06/18 03:56, 2年前 , 52F
自己捅應該不敢捅太裡面吧
06/18 03:56, 52F
推
06/18 10:17, 2年前 , 53F
自用就是鼻孔內2.5cm取鼻腔檢體就好
06/18 10:17, 53F
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06/18 10:36, 2年前 , 54F
06/18 10:36, 54F
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06/18 14:27, 2年前 , 55F
快篩一致性：快篩驗出陽性的檢體，經PC
06/18 14:27, 55F
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06/18 14:27, 2年前 , 56F
R檢驗後，結果也是陽性。
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06/18 14:30, 2年前 , 57F
減少偽陽，那PCR一致性就提高。那會不
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06/18 14:31, 2年前 , 58F
會靈敏度可能下降，偽陰增加？ 畢竟快
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06/18 14:31, 2年前 , 59F
篩的靈敏度一向小於PCR
06/18 14:31, 59F
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06/18 14:37, 2年前 , 60F
要增加靈敏度就容易偽陽....？
06/18 14:37, 60F
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