[新聞] 高端:受試者未出現嚴重不良反應 產生「保護力」初步樂觀

看板nCoV2019作者 (米沙諾)時間2年前 (2021/06/10 19:18), 2年前編輯推噓48(48推 0噓 101→)
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完整標題：高端：受試者未出現嚴重不良反應 產生「保護力」初步樂觀 發稿單位：中央廣播電台 發稿時間：2021-06-10 18:49 撰 稿 者：陳林幸虹 原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2102300 國內COVID-19疫情嚴峻，被政府寄予厚望的國產疫苗公司高端今天(10日)傍晚在證券櫃檯 買賣中心宣布解盲結果。高端指出，3,815名有效受試者都沒有出現疫苗相關嚴重不良反 應，將儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權(EUA)審查。至於疫苗施打後，是否具「保 護力」？高端認為，如果以「免疫生成性」來看，是樂觀的，但還是得看主管機關以及專 家委員和國際疫苗的比對結果。 高端進行二期臨床試驗，於今年1月22日針對第一位受試者施打，並於4月28日完成所有受 試者第二劑疫苗接種。此次施打人數共4,000人，最高齡受試者達89歲。到6月10日的期間 分析，共有3,815名有效受試者。 這些受試者，雖然有出現發燒佔比0.7%、疲勞佔比36%、肌肉疼痛佔比27.6%、頭痛佔比 22.2%、腹瀉佔比15%以及注射處疼痛佔比達71%等情況，但都沒有出現疫苗相關嚴重不良 反應。 至於在免疫生成性部分，在不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉 率(seroconversion rate)達99.8%；至於20到64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中 和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。 高端指出，二期臨床試驗結果合於預期，因此將會儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權 (EUA)審查。高端執行副總李思賢說：『(原音)一，本公司將盡快將期間分析數據、以及 研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權審查。二，依照二期期間分析數據，本公 司將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常 規藥證以及國際認證為本公司的目標。』 由於目前高端二期臨床實驗，只能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證 保護力。不過，由於目前台灣國內疫苗施打有急迫性，因此政府也多次表示，高端如果二 期解盲成功後就會發EUA，引發不少爭議。對此，高端認為，疫苗能否具「保護力」，得 回到「免疫生成性」，以目前二期臨床試驗來看，是樂觀的，但仍得等最後主管機關以及 專家委員的標準做比對。如果一切順利的話，下半年台灣就能如期開打，目標就是生產1 千萬劑。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.193.61.193 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623323918.A.226.html
推
06/10 19:23, 2年前 , 1F
還是希望比照國外至少三期跑幾個月有期
06/10 19:23, 1F
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06/10 19:23, 2年前 , 2F
中報告再發EUA啦
06/10 19:23, 2F
推
06/10 19:23, 2年前 , 3F
那就要等到8~9月了...有那個時間等嗎
06/10 19:23, 3F
推
06/10 19:25, 2年前 , 4F
高端剛剛的意思是不是他沒有錢
06/10 19:25, 4F
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06/10 19:25, 2年前 , 5F
除非15萬Moderna及124萬AZ打完後還持續
06/10 19:25, 5F
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06/10 19:26, 2年前 , 6F
有其他疫苗進來 不然勢必會有空窗期
06/10 19:26, 6F
推
06/10 19:26, 2年前 , 7F
嗯...不是只有疫苗橋接的問題
06/10 19:26, 7F
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06/10 19:26, 2年前 , 8F
快去申請我們看歐盟跟FDA怎麼建議
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推
06/10 19:27, 2年前 , 9F
等三期期中才發EUA 政府又要被黑草菅人命
06/10 19:27, 9F
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06/10 19:27, 2年前 , 10F
日本都說台灣疫苗生產七月就整備了
06/10 19:27, 10F
推
06/10 19:27, 2年前 , 11F
是的 這是兩難 所以純粹只是我個人看法
06/10 19:27, 11F
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06/10 19:28, 2年前 , 12F
現在二期通過至少保證安全性
06/10 19:28, 12F
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06/10 19:29, 2年前 , 13F
克拉克還說八月會有一千萬劑內
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06/10 19:29, 2年前 , 14F
現在還在想著出國 而不是救命的 就無言了
06/10 19:29, 14F
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06/10 19:30, 2年前 , 15F
繼續跳針日本超譯你可以等著吃罰款
06/10 19:30, 15F
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06/10 19:33, 2年前 , 16F
我就等著啊
06/10 19:33, 16F
推
06/10 19:33, 2年前 , 17F
台灣的疫情不知道能不能等三期了……
06/10 19:33, 17F
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06/10 19:36, 2年前 , 18F
人命與經濟看起來都不該等
06/10 19:36, 18F
推
06/10 19:38, 2年前 , 19F
可以拉 gg股東會壓7/26 我猜3級在延1
06/10 19:38, 19F
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06/10 19:38, 2年前 , 20F
政府會現在才知道不能等第三期嗎？
06/10 19:38, 20F
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06/10 19:38, 2年前 , 21F
次 到7/12解封 相信gg
06/10 19:38, 21F
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06/10 19:42, 2年前 , 22F
高端說錢不夠啦.錢不夠跑來做疫苗
06/10 19:42, 22F
推
06/10 19:42, 2年前 , 23F
公司沒錢可以發行增資股票..
06/10 19:42, 23F
推
06/10 19:43, 2年前 , 24F
這兩天的風風雨雨 就是為了二期硬上 唉~
06/10 19:43, 24F
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06/10 19:43, 2年前 , 25F
希望至少三期期中報告再上 好像很困難
06/10 19:43, 25F
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06/10 19:44, 2年前 , 26F
高端說擴大二期是配合政府要求啊
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06/10 19:44, 2年前 , 27F
這樣還對不起來我也沒辦法
06/10 19:44, 27F
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06/10 19:46, 2年前 , 28F
太棒啦！期待有版大打完的心得！支持
06/10 19:46, 28F
推
06/10 19:47, 2年前 , 29F
大家快來看，有帳號數字版洗完洗股版
06/10 19:47, 29F
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06/10 19:47, 2年前 , 30F
，還洗到這呢
06/10 19:47, 30F
推
06/10 19:48, 2年前 , 31F
06/10 19:48, 31F
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06/10 19:48, 2年前 , 32F
1劑881 8/15 40萬隻 AZ1隻4美金
06/10 19:48, 32F
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06/10 19:49, 2年前 , 33F
不過三級繼續封下去 問題可能會更多
06/10 19:49, 33F
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06/10 19:50, 2年前 , 34F
省了3期3億美金的成本 還要6~7倍價
06/10 19:50, 34F
推
06/10 19:50, 2年前 , 35F
還再拿AZ比價錢zzzz
06/10 19:50, 35F
推
06/10 19:50, 2年前 , 36F
AZ痛哭流涕，以前被噴沒人要，現在終於
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06/10 19:50, 2年前 , 37F
被拿來當好的那邊了
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還有 73 則推文
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06/10 21:01, 2年前 , 111F
的東西 但是真的要有三期期中不然很
06/10 21:01, 111F
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06/10 21:02, 2年前 , 112F
難說服人 六-八月應該國外進口的疫苗
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06/10 21:02, 2年前 , 113F
陸續進來還能應急 等三四個月後高端
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06/10 21:02, 2年前 , 114F
有三期初步數據再開始打也不遲
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06/10 21:03, 2年前 , 115F
支持國產但不要失智到亂護航
06/10 21:03, 115F
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06/10 21:03, 2年前 , 116F
連只求防重症都出來了
06/10 21:03, 116F
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06/10 21:04, 2年前 , 117F
az便宜好用的優點終於被發現了XDDDD
06/10 21:04, 117F
推
06/10 21:05, 2年前 , 118F
現在就是要看國內庫存的Moderna&AZ打完
06/10 21:05, 118F
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06/10 21:05, 2年前 , 119F
後有沒有其他到貨的疫苗了
06/10 21:05, 119F
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06/10 21:07, 2年前 , 120F
那麼多國家的確診都在上升的時候，就不要
06/10 21:07, 120F
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06/10 21:07, 2年前 , 121F
太期待還能追加多少國外疫苗了
06/10 21:07, 121F
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06/10 21:07, 2年前 , 122F
每年的流感疫苗都買得很辛苦
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06/10 21:08, 2年前 , 123F
更別說covid19這種新興傳染病了
06/10 21:08, 123F
推
06/10 21:10, 2年前 , 124F
06/10 21:10, 124F
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06/10 21:10, 2年前 , 125F
請問新聞中提到的「GMT倍率比值為180倍
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06/10 21:10, 2年前 , 126F
是上圖中的效價倍數嗎？如果是，又能否
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06/10 21:11, 2年前 , 127F
換算成1.8倍？
06/10 21:11, 127F
推
06/10 21:13, 2年前 , 128F
az全世界打最多的，成本低也是一開始就說
06/10 21:13, 128F
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06/10 21:13, 2年前 , 129F
能跑三期當然是最好…
06/10 21:13, 129F
推
06/10 21:14, 2年前 , 130F
高端的不良反應就是沒疫苗假吧？
06/10 21:14, 130F
※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:18 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰 ※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:31 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰
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06/10 21:25, 2年前 , 131F
感謝大娜娜
06/10 21:25, 131F
推
06/10 21:44, 2年前 , 132F
我想要CureVac 跟 Sanofi @#@
06/10 21:44, 132F
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06/10 22:31, 2年前 , 133F
沒有三期的數據真的不敢打
06/10 22:31, 133F
推
06/10 22:38, 2年前 , 134F
說等三期不遲的應該不會罵每天死那麼多人
06/10 22:38, 134F
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06/10 22:38, 2年前 , 135F
吧
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06/10 22:39, 2年前 , 136F
因為我覺得罵死多人的跟要等三期的好像重
06/10 22:39, 136F
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06/10 22:39, 2年前 , 137F
疊性非常高
06/10 22:39, 137F
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06/10 22:46, 2年前 , 138F
國產加油
06/10 22:46, 138F
推
06/10 22:47, 2年前 , 139F
補推
06/10 22:47, 139F
推
06/10 22:56, 2年前 , 140F
高端今天的比值應該是和安慰劑組的比值
06/10 22:56, 140F
推
06/11 01:07, 2年前 , 141F
我們很無奈，其實真的也沒得選
06/11 01:07, 141F
推
06/11 07:27, 2年前 , 142F
其實就是樓上一句沒得選
06/11 07:27, 142F
推
06/11 08:05, 2年前 , 143F
科興都能防重症高端不太可能更差
06/11 08:05, 143F
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06/11 10:08, 2年前 , 144F
可以飛去美國打JJ 這還算可行
06/11 10:08, 144F
推
06/11 10:20, 2年前 , 145F
好消息 跟流感一樣每年需施打 希望能國產
06/11 10:20, 145F
推
06/11 13:20, 2年前 , 146F
也希望國產順利並且有效讓我們以後都
06/11 13:20, 146F
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06/11 13:20, 2年前 , 147F
能打到
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06/11 13:20, 2年前 , 148F
但現在真的沒得選+1 也不樂見操之過
06/11 13:20, 148F
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06/11 13:20, 2年前 , 149F
急
06/11 13:20, 149F
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