[新聞] 國防部攜手衛福部技轉 台灣抗原快篩試劑獲准專案製造靈敏度高
完整標題:國防部攜手衛福部技轉 台灣抗原快篩試劑獲准專案製造靈敏度高
發稿單位:央廣
發稿時間:2021-06-08 11:46
撰 稿 者:吳琍君
原文連結:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2102011
由國防部預防醫學研究所攜手衛福部國家衛生研究院、技術轉移給台灣生技公司開發的「
奈米碳素COVID-19抗原快篩試劑」,甫於昨天獲得食品藥物管理署專案製造許可。由於這
個快篩試劑不僅具有高靈敏度及高度專一性,發生偽陽、偽陰的機率較低,且可透過QR
Code追蹤管控,有效提供國內當前緊急防疫所需。
隨著台灣COVID-19三級疫情警戒延長到28日,食藥署也在7日通過首度由軍方預醫所攜手
國衛院技轉給台灣生技公司開發的「奈米碳素COVID-19抗原快篩試劑」專案製造許可。
預醫所主任蔡孟宏8日受訪時表示,去年COVID-19疫情爆發後,他們就開始製造並篩選配
對出可準確辨識COVID-19病毒,且不會交叉反應其他病毒的單株抗體,並於去年4、5月技
轉給台灣奈米碳素公司,歷時一年才開發出這個快篩試劑。
由於早期台灣的陽性檢體十分有限,因此食藥署訂出的專案製造標準是準確率須達50個陰
性和5個陽性,而這個快篩試劑則進行了近200個檢測,都沒有偽陽性的問題;而且還具有
其他快篩試劑沒有的QR Code功能,可將檢測結果直接傳送到個人手機,方便民眾追蹤篩
檢結果,並在個案同意的情況下,有利防疫單位以手機定位追蹤失聯確診者,對當前防疫
提供相當大的幫助。蔡孟宏說:『(原音)就是它上面會有個QR Code,可以裝它們的app、
掃這個QR Code,後續這個結果可以用雲端追蹤的方式;不會說你做完之後,如果確診了
,還要去找這個人在哪裡,就是可以用手機的方式去做後續的追蹤,比較特別的點是在這
裡啦。那當然另外一個是說,我們進行測試的話,我們的這個靈敏度跟專一性很高,那目
前為止,大約做了至少一、兩百個檢測,還沒有發現偽陽性的問題。』
蔡孟宏也指出,由於目前的快篩試劑在重災區的雙北,準確率可達7、8成,也就是10個快
篩陽性個案中,有7、8個在後續的PCR檢測也都呈現陽性;但在雙北以外的縣市,偽陽或
偽陰的比率就會偏高。因此未來奈米碳素快篩上市後,他們也將蒐集更多檢體持續進行測
試。
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