[新聞] 美國FDA建議抗體檢測不該驗證疫苗效力已刪文

看板nCoV2019作者 (Cheshire Cat)時間2年前 (2021/05/29 07:03), 2年前編輯推噓7(7推 0噓 43→)
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完整標題： FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination 發稿單位： U.S. Food & Drug Administration 發稿時間： May 19, 2021 撰 稿 者： Tim Stenzel, M.D., Ph.D 原文連結： https://tinyurl.com/34znv66p “The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or serology, testing and providing additional recommendations about the use of antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination. Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive immune response. However, antibody tests should not be used at this time to determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially after a person has received a COVID-19 vaccination. The FDA will continue to monitor the use of authorized SARS-CoV-2 antibody tests for purposes other than identifying people with an adaptive immune response to SARS-CoV-2 from a recent or prior infection.” 大致翻譯如下: FDA認為可以用SARS-CoV-2抗體來進行辨識接觸病毒歷史 但FDA強烈表示抗體並不能代表免疫力或保護力(減少重症) "尤其是使用過COVID-19之疫苗後" 結論: 想要用中和抗體去建立VE模型，看起來美國FDA是不允許的 不管疫情如何，三期的雙盲測試還是必須才能理解疫苗的保護力 同時三期大量收案也可以讓疫苗安全性以及潛在副作用揭露更多資訊 所以現在任何對於使用抗體推估效力的說法，都屬於未被驗證且無根據之言論 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.164.112 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1622243014.A.490.html ※ 編輯: zzahoward (36.229.164.112 臺灣), 05/29/2021 07:04:48
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FDA嗆Nature medicine那篇 是說人家
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有理有據經同行學者審查 FDA只有腦
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袋一拍 還有什麼？官字兩個口
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其實我必須說 抗體=/=效力在業界是常識
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一個月前我同意你 但現在我覺得想EUA就EUA
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反正上了你要不要打隨便你 三期目前看來沒
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有不做 你不想打就當作他還在做三期
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這是不負責任的做法 歐美炸掉也等數據
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因為打了你要確認有效力才能部屬
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同意！只要三期沒有不做，剩下的都是自
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己的選擇，就算你不信政府的保證，只要
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忍過六月郭董佛光山的疫苗就會有一個結
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論，對於一般人來說其實沒有什麼損失
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這樣不就科興路線?
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政府雙手一攤我就給你個二期EUA打
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而不是督促廠商把三期弄出來
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如果你願意相信政府，或者你施打順位夠
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前面，你可能六月中就有疫苗打了，國產
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於你如浮雲
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推
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沒照步做就是不對
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好險我人不在鬼島，不然以我的年齡一
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定被逼打國產當白老鼠
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推
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跟科興沒差別啊 我應該是本版前幾個提高端
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這樣做跟科興一樣的人 但因為事態緊急 加
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上沒有強迫施打 你真的可以不要打
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對不打的人來說 你該做的事情是一樣的 不
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會因為別人打了高端你防疫就有差別 這種不
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負責任aka面對一定風險的作法 我認為合理
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不過你說的對，政府必須督促他們三期，
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我只是覺得，現在這個情況某些要求討論
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其實沒意義，你有很多選擇，打科興的很
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多是別無選擇
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在台灣疫情沒爆發前 不照歐美做三期再EUA
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就是錯誤的偷吃步 但現在可以 因為風險不
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同 同理 疫情前不想打AZ跟現在搶著打AZ 也
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是因為面對風險不同而做的不同決定 都合理
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05/29 08:33, 2年前 , 37F
其實根本不會有逼打國產這回事，郭董無
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論如何一定會把BNT弄進來，差別是比政府
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進口的早還是晚，但是不管早晚你一定會
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有這個選項，你有選擇，而且你也有發表
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05/29 08:34, 2年前 , 41F
意見的自由！
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推
05/29 08:36, 2年前 , 42F
不會有人逼你打國產疫苗，結案
05/29 08:36, 42F
推
05/29 08:49, 2年前 , 43F
說『被逼打國產當白老鼠』那位算造謠嘛
05/29 08:49, 43F
推
05/29 08:51, 2年前 , 44F
如果真的是住日本的網友，我認為可以不
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05/29 08:51, 2年前 , 45F
算
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推
05/29 08:53, 2年前 , 46F
誰能逼你打疫苗
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推
05/29 08:54, 2年前 , 47F
點進去看了一下 FDA 指的 “author
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05/29 08:54, 2年前 , 48F
ized” SARS-CoV-2 antibody tests
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05/29 08:54, 2年前 , 49F
是一個非常明確的快篩產品清單 你
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05/29 08:54, 2年前 , 50F
結論怪怪的吧
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