[新聞] 生產嬌生疫苗出包廠房 FDA要求暫停工

看板nCoV2019作者skyhawkptt (skyhawk)時間4年前 (2021/04/20 15:38)推噓2(2推 0噓 4→)

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完整標題：生產嬌生疫苗出包廠房 FDA要求暫停工發稿單位：中央廣播電臺 (Radio Taiwan International) 發稿時間：2021-04-20 12:28 撰稿者：吳寧康原文連結：https://is.gd/s9m36R https://is.gd/swadOC 美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。 (AFP) 法新社今天(20日)報導，美國食品暨藥物管理局(FDA)已要求一家工廠，停止生產嬌生公司(Johnson & Johnson)的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。這家廠房先前據報出包、毀了大約1,500萬劑的嬌生疫苗。嬌生是在3月底告訴法新社，他們發現一批在製藥廠「Emergent Biosolutions」的巴爾的摩廠所生產的疫苗，「未能符合品質標準」，但並未證實確切的受影響數量。紐約時報(New York Times)後來報導，這批貨約有1,500萬劑。「Emergent BioSolutions」在19日提交給證券管理委員會(Securities and Exchange Commission)的文件中說，FDA在16日要求，在檢查這處巴爾的摩廠房期間，停止生產這支嬌生的單劑COVID-19疫苗。文件中說，2021年4月16日，在FDA的要求下，「Emergent」同意在完成檢查、並對任何發現的結果進行矯正期間，不在這處廠房生產任何新原料、並將隔離在此製造的既有材料。嬌生3月間表示，他們將派出更多專家到現場監督疫苗生產，預期將從4月再提供2,400萬劑疫苗。嬌生表示，美國監管當局在當時並未授權這處「Emergent BioSolutions」工廠，為嬌生疫苗生產「原料藥」，但美國媒體報導該廠預期將在不久的未來生產數千萬劑疫苗。嬌生疫苗因為只需一劑，而且不像莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗那樣需要冷凍，在分配上來的更為簡便因而受到讚譽。但自從美國發生6名年齡在18歲至49歲的女性，在接種的2週內出現腦靜脈竇血栓 (cerebral venous sinus thrombosis)，同時伴隨血小板數偏低情形，而且其中1人死亡之後，美方已暫停施打這支疫苗。美國總統拜登(Joe Biden)的首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)18日表示，是否結束暫緩接種嬌生的COVID-19疫苗，可望在23日做出決定。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.166.5.93 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1618904294.A.A8F.html

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