Re: [新聞] 發現武漢肺炎篩檢關鍵中研院：完全與中國無關

看板nCoV2019作者longyin (龍吟很難嗎？為什麼)時間5年前 (2020/03/09 22:34)推噓-23(3推 26噓 12→)

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有關新型肺炎抗體快篩試劑的研發情況，我蒐集了一下最近一段時間大陸的新聞，和主要上市公司的公告，我統計了一下大陸抗體快篩試劑的消息。因為我不懂這方面技術，我也是把報道和公告上的名詞轉錄一下。讓大家瞭解一下大陸相關企業和科研機構的進展。山東康華公司公告說1月31日向國家藥品監督管理局提交了註冊申請，2月初獲得批准開始量產。獲批的產品有兩種分別是是膠體金法IgM抗體試劑和免疫層分析法IgM抗體試劑，前者3分鐘試紙出結果，後者15分鐘內試紙顯示測試結果。不需要任何儀器，隨後開始大量出貨。 2月22日万孚生物和英諾特兩家公司的膠體金法IgM抗體試劑獲批，上市公司万孚生物說一開始就形成每日30萬人份的產量，未來有需求可以提升至50萬人份，出廠價 15-20元一份。万孚生物說他們有向歐洲等國銷售產品的渠道，正在申請歐盟批文，不過目前未見報道或上市公司公告說申請到了。 2月14日，鍾南山的廣東醫科大學的國家重點實驗室宣佈研發出IgM抗體的膠體金法檢測試劑，但是後來沒見到量產報道，估計是沒找到商業企業合作。 2月18日復旦大學附屬華山醫院也宣佈研發出 IgM抗體的膠體金法檢測試劑，但也沒見到量產報道。 2月26日河南大學宣佈研發出兩種抗體檢測試劑盒一種是IgM抗體試劑，一種是IgG抗體試劑，均採用了納米硒法免疫層析技術，15 分鍾內快篩。已經成功進行了小規模試驗。但後續沒見到量產報道。 3月6日廈門大學和廈門萬泰凱瑞公司宣佈他們的雙抗原夾心法總抗體檢測法試劑（同時測IgM，IgG和IgA抗體）獲得批文，獲批前已經形成了日產100萬人份的產能，獲批當天開始發貨，並且當天他們的酶聯免疫法總抗體（三種抗體）檢測試劑，膠體金法總抗體檢測試劑，酶聯免疫法IgM抗體檢測試劑和RT-PCR核酸檢測試劑獲得歐盟批文，當天開始向意大利，匈牙利，奧地利和荷蘭四國發貨。公告里還稱已經向韓國發貨1萬份總抗體試劑，還有10萬份的訂單正在準備向韓國發。 3月6日重慶醫科大學同上市公司博奥赛斯聯合公告，3月1日他們的化學發光法IgM和 IgG抗體檢測試劑獲得批文，並且已經成功完成了13532次測試，已經生產了100萬份試劑陸續向外發貨。以上是抗體檢測試劑的報道。至於核酸檢測試劑，目前大陸有12家產品獲批，截止3月5日向大陸政府供應了1500多萬份，多家公司已經取得歐盟批文大量向歐盟發貨，上市公司華大基因的公告就說他們向十幾個國家大量發貨。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 117.136.47.159 (中國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1583764446.A.7DF.html

噓

Alano

03/09 22:38, 5年前 , 1^F

03/09 22:38, 1^F

噓

artning

03/09 22:40, 5年前 , 2^F

03/09 22:40, 2^F

噓

xup6lin

03/09 22:40, 5年前 , 3^F

03/09 22:40, 3^F