Re: [新聞] 克流感過期 疾管局:藥效沒問題
看板medache作者Liebesleid (recursive I love you)時間14年前 (2012/02/05 10:31)推噓1(1推 0噓 5→)留言6則, 2人參與討論串2/2 (看更多)
※ 引述《bpnoi (????????????????)》之銘言:
: 推 Rhomboid:別人藥過期,衛生署機車不幫忙,自己的過期理由一大堆.. 02/04 16:31
: → amaranth:講過很多次囉,延期本身是OK的,但是只有政府的可延期就很 02/04 16:41
: → amaranth:有問題了,CDC根本拿不出理由解釋為甚麼要圖利政府+藥商 02/04 16:42
: → amaranth:只好用很鳥的理由搪塞 02/04 16:43
: → amaranth:"市售品之展延係需由羅氏藥廠自行考量是否展延" 02/04 16:44
: 推 Rhomboid:延期可以 要用同樣標準對待其他的藥物啊~ 02/04 16:44
是覺得不會有不同標準耶,就看廠商自己要不要延啊
: → amaranth:這批公費藥都是延過兩年的,CDC急著要銷庫存免得到期銷毀 02/04 16:45
: → amaranth:量太大很難看+被電,以及要醫院幫他分攤銷毀成本 02/04 16:46
: 推 Rhomboid:CDC有庫存壓力,其他藥物食品等等就沒有庫存壓力就是了 02/04 17:02
: → amaranth:官嘛.... 02/04 17:39
通常藥品保存期限核准是醬的,就是廠商會提供安定性試驗的資料
那衛生署就會依這個資料來核
但是有時候新藥上市,安定性試驗的資料沒有這麼齊全
所以通常是交多久的資料、就是核多久
這個藥上市久了,廠商那邊的安定性試驗資料多了,在申請展延藥證的時候
都會一併送交新的資料,衛生署就可以核更長的保存期限
(當然若是廠商願意的話,通常為了安全性的因素比較少在展延保存期限)
這次的確是 CDC 買太多,到時候要丟掉好幾億的藥品應該是很... 嗯嗯...
所以羅氏就送了比較長時間的同一個批號的安定性資料 (是主動還是被迫也很難說) ,
衛生署看了以後也沒有問題 (好像是從 5 年延到 7 年) 就核了比較長的保存期限...
我聽在羅氏裡的同事說,他們當初為了貼這幾十萬盒的克流感...
搞得人仰馬翻,從送件開始,到貼那幾十萬盒的克流感...
連部門主管 (有藥師執照) 都一起下海貼標 ="=
至於利益輸送... 應該是說,藥廠賣藥的時候呢,有些藥品是快過期可以換新品的
或是可以退貨可以換回貨款
但是克流感因為是季節性貨品,所以是沒辦法退換貨的,也就是過期了你家的事
各大小醫療院所和羅氏買克流感一向是如此,CDC 也不例外
這件事情是不是圖利羅氏我看很難說,畢竟一貼標了他們藥少賣很多
(想想,先報廢再賣一批新的藥又可以賺很多錢)
更不要說貼標、送件的成本都是羅氏買單,CDC / 衛生署才不會出這個錢...
(我的臨床試驗藥品貼標一瓶藥是 25 元,只貼 outer box)
所以不要這麼快下定論... 醬醬...
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◆ From: 140.119.20.77
※ 編輯: Liebesleid 來自: 140.119.20.77 (02/05 10:45)
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