[新聞] 「化療漾」審核通過醫界提出質疑

看板medache作者bpnoi (????????????????)時間12年前 (2011/12/28 23:22)推噓4(4推 0噓 5→)

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http://tw.news.yahoo.com/化療漾-審核通過-醫界提出質疑 -034300353.html;_ylt=AutVA2mSAE1eULTTtHb.fE4GqdF_;_ylu=X3oDMTQyajMyODRqBG1pdANMYXRlc3ROZXdzIExpc3RpbmcEcGtnAzIwOTJmNjkxLTEzNTctMzcwNy1hYzg5LTA3OTdjMWQzMjc2OARwb3MDMzAEc2VjA01lZGlhU3RvcnlMaXN0BHZlcgMyNGIwYjA1MC0zMTY2LTExZTEtYmY1MS0wMTI5OTBhYTM5YjY-;_ylg=X3oDMTJhNTEwMG5iBGludGwDdHcEbGFuZwN6aC1oYW50LXR3BHBzdGFpZAMEcHN0Y2F0A2hvbWV85paw6IGe57i96Ka9BHB0A3NlY3Rpb25zBHRlc3QD;_ylv=3 「化療漾」審核通過醫界提出質疑作者：林宜靜 | 台灣醒報 – 2011年12月28日上午11:43【台灣醒報記者林宜靜台北報導】由國人自行研發的中藥「化療漾」上周經衛生署日前核准，即將上市。但和信中心醫院副院長謝炎堯投書媒體對「化療漾」功效提出質疑，謝炎堯直指衛生署未經過嚴格安全性審查，草率讓藥物上市，恐危害病患生命。但是參與「化療樣」審查的衛生署中藥委員會委員郭英調醫師解釋說，謝炎堯言論「有所誤會」，他說，審核是根據WHO和FDA的審核標準，認為安全無誤，才會核准上市。謝炎堯今天投書蘋果日報論壇，在《如何審查「化療漾」的安全性》一文中，針對「化療漾」提出質疑表示，癌症病人在化療發生的疲倦感和食欲不振，可能是治療癌症藥物引起的貧血、肝毒性、腹瀉引起電解質失衡和白血球減少併發感染症，或罹患癌症引發憂鬱症。他擔心病人如果不告知診治醫師接受檢查，擅自購買「化療漾」食用，可能耽誤正確處置時機，危及生命。謝炎堯指出，藥品是否真的有療效，須針對各種癌症治療藥逐一收納千人觀察，並至少5 年後的病人存活率，他直指「化療漾」在審核有明顯缺失。「化療漾」日前經衛生署認定為「中藥新成藥」，無須醫師處方，病人可自藥局購買食用。謝炎堯也指出「化療漾」難免有不純物存在，對人體是否有害，應按「國際協調會議」規範檢驗。且「現代研發」新藥規範及研發審查，應由衛生署食品藥物管理局統一管理。謝炎堯直指衛生署有嚴重缺失，「化療漾」不可以認定是「中藥新成藥」，草率核准上市銷售。針對謝炎堯投書，參與「化療樣」審查的衛生署中藥委員會委員郭英調回答說，謝炎堯投書「有所誤會」。謝炎堯質疑「化療樣」可減輕癌症病人在化療發生的疲倦感和食欲不振，郭英調不反對這些都是原因，但根據臨床實驗結果顯示，有吃藥的病患比沒有吃藥的病患，症狀確有明顯改善，服用「化療樣」並非在癌症病人的療效，而是針對病患的疲倦感、食慾不振的改善。另外，謝炎堯所指出癌症治療藥應收納千人，並觀察至少5年後的病人存活率。郭英調指出，根據美國藥物管理局（FDA）規範，並不見得所有的藥物，都要觀察那麼久的時間。而針對謝炎堯提出，不純物應按「國際協調會議」規範檢驗，郭英調說，世界衛生組織（ WHO）有公布於草藥安全性的審查方式；至於對現代新藥的質疑，美國FDA也另有公布審查輔助及另類藥品的審查準則。郭英調強調，現在是公民社會，有任何指教都或意見歡迎提出，但衛生署中藥委員會審核是根據WHO和FDA的審核標準，確定安全無誤，才會核准上市。圖說：衛生署頒發中藥新成藥「化療漾」的藥品許可證。（林宜靜攝） -- 旅遊部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi&category_id=2646789 個人部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 220.141.35.183

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taco3019397

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