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討論串[討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關
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Re: [討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關
推噓8(8推 0噓 8→)留言16則，0人參與, 5年前最新作者tim0603 (直球勝負)時間5年前 (2020/11/29 15:53), 5年前編輯資訊
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你在資料庫上查的到 就代表他證都發了早同意了. 關不像是卡在tfda. 半年交一次psur安全性報告這在一些新技術都會見到. 對蘋果來講不太可能會是大問題. 除非他認為報告的成本會比開放帶來增加購賣的效益還大. 看起來卡關還是有可能在販賣模式. 這次ecg監視及通知申請的都是"軟體". (其實我比較
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[討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關
推噓32(37推 5噓 43→)留言85則，0人參與, 5年前最新作者flash33時間5年前 (2020/11/26 14:52), 5年前編輯資訊
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版上最近一篇關於Apple Watch申請ECG進度 提到已經通過並領證. 照理說如果8月就通過申請 應該來的及領證然後趕在11月上一波更新開放. 畢竟台灣販賣二級器材的通路不少 很多賣場都可以賣血壓機了. 但是直到今天3個月過去依然沒有消息 原因在於蘋果打算ECG和心律監測兩個綁一起. 8月通過的
(還有778個字)
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