Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何
※ 引述《footart (reminiscence)》之銘言：
: Apple Watch我覺得假如沒有心電圖跟血氧功能
: 根本跟其他廠牌沒什麼區別
: 甚至續航力還大輸
: 去年買S5 就是看到有心電圖功能才下手
: 結果到今年還是不開放
: 連S6搭載的血氧功能也被擋
: 到底為何台灣要一直擋?
: 是醫生在擋的嗎?
: 怕大家有了apple watch就不去醫院花錢測心電圖了嗎????
: 合理懷疑是因為利益因素才死不開放
: 大家覺得呢?
: 求分析
你的說法是有誤的
事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能
的國家，都不是讓Apple Watch送審醫療器材
因為全世界先進國家，對於醫療器材都是有所管制
不可能任意買到
即使是在美國也是如果
所以Apple Watch在美國的EKG功能
是美國食藥署FDA先設立一個因為移動裝置的條款
讓mobile app可以做醫療相關功能
然後apple將ECG app送審
而apple watch本身完全不牽涉到醫療行為
在這樣的前提下，Apple Watch可以自由販售
Apple Watch相關的app中，只有ECG app要送審
健康app可以自由發展
而台灣在之前沒有相關規定
但是去年年底已經修改，允許這類醫療app出現
所以現在的問題點在於蘋果有無送審ECG app
而不是在於國內到底管多嚴格
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.156.143 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600230224.A.70F.html
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完整討論串 (本文為第 2 之 3 篇)：