Re: [討論] AppleWatch ECG功能 公共參與平台提案附

看板iOS作者 (俠客)時間5年前 (2019/04/22 08:26), 編輯推噓18(18推 0噓 19→)
留言37則, 17人參與, 4年前最新討論串2/2 (看更多)
稍微看了提案內容，覺得有些簡略 所以分享一下我的觀點，也歡迎討論或指教 提案只有說要求比照國外檢驗標準開放ECG功能 我覺得有些模糊，甚至可能政府被幾句話打發帶過 我認為在做相關的修法倡議時，可以提出類似於以下的論點： 「醫療器材的型態日新月異，現今醫材以日常生活輔助監看提醒為導向的越來越多 （如Apple Watch 4的心電圖ECG功能），不再像過往的醫材。因此現今的醫材法規 （販售通路限制等），對於此種科技與生活結合型態的產品，過於嚴苛且無法相容 （舉例而言，即使 Apple watch 4通過了現今相關法規的要求，所有要販售的電信 行或蘋果直營店都必須請領藥商執照，且不得在網路販售，這樣的要求顯然跟電子 產品的特性相斥）。 有鑑於此，政府應將『以科技輔助日常生活健康』導向的產品，從現行醫材法規中 抽離，另立其它與其特性型態相容之法規管理。此舉不但有益國民健康，更可因應 未來科技發展完善相關法規。」 為什麼我會這麼說？ 因為這是對現行法規體系更動最小的做法，也比較可能獲得採納 （可能只要在藥事法加一項：「經中央主管機關認定，主要功能非為醫療用途，然 附有輔助日常生活健康監測功能之醫療器材，其管理辦法另由中央主管機關定之， 不受本法限制。」這樣的除外條款就好了） 避免掉大規模動到現行醫材法規的可能，也適度的放寬相關產品的要求 不過總歸一句話，也是要政府和蘋果都有意願要動起來，這樣的修法才有機會 雖然這個平臺成功機會不是很高，不過還是希望大家多多附議啦 期待真的有一天可以在臺灣不受限制的使用ECG功能 以上是我的看法，歡迎討論和指教 ※ 引述《Jk20086636 (吳郭魚)》之銘言： : 大家好 : 小弟偶然在公共政策網路參與平台看到，有提案要求政府馬上開放AppleWatch ECG功能， : 眾所皆知目前ECG功能在台灣販售的硬體沒有被閹割，但卻是鎖死無法使用，提案者要求 : 政府立馬開放ECG功能聽起來在執行上有點困難，但或許是一個讓政府聽見聲音的好機會 : ，讓官員們可以更重視此事，希望大家能動動手一起附議，讓ECG功能盡早開放。 : 網址：https://reurl.cc/0a39o : 補充：JPPT會吃內文各位夥伴發文小心 : ----- : Sent from JPTT on my iPhone -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.38.178.209 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1555892782.A.E77.html
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04/22 08:51, 5年前 , 1F
我想問題不在開放ECG, 因為FDA都過了 台灣沒有道理不
04/22 08:51, 1F
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04/22 08:51, 5年前 , 2F
行,問題在網購醫療器材這個限制 台灣不允許
04/22 08:51, 2F
推
04/22 09:38, 5年前 , 3F
法律規範的範圍是很久以前寫的，也該修了
04/22 09:38, 3F
推
04/22 09:55, 5年前 , 4F
FDA過了，台灣不行的，多的是好嗎......
04/22 09:55, 4F
推
04/22 10:06, 5年前 , 5F
第一類的可以網購
04/22 10:06, 5F
推
04/22 10:23, 5年前 , 6F
米國FDA可是有全世界最寬鬆的瘦肉精殘留標準
04/22 10:23, 6F
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04/22 10:23, 5年前 , 7F
這才是真正的"不擋人財路"好嗎
04/22 10:23, 7F
推
04/22 10:23, 5年前 , 8F
像是stuxxxA不少分店都有醫療器材販賣許可了，這方面
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04/22 10:23, 5年前 , 9F
並不困難
04/22 10:23, 9F
推
04/22 11:22, 5年前 , 10F
TFDA雖然都抄人家的 但有些不會抄 還很冗
04/22 11:22, 10F
推
04/22 11:25, 5年前 , 11F
買的當下沒有ECG功能就沒問題了吧 事後升級又不管
04/22 11:25, 11F
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04/22 12:40, 5年前 , 12F
現在改成根據所在地開放就明顯遵循各國法規了，跟買
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04/22 12:40, 5年前 , 13F
的時候有沒有開放沒有關係。而且這還牽涉的健保，如
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04/22 12:40, 5年前 , 14F
果醫師採用這個數據去排檢查，結果檢查完沒事，醫院
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04/22 12:40, 5年前 , 15F
被健保局定，醫院再來定醫生寫報告，這牽涉到的層面
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04/22 12:40, 5年前 , 16F
比你想像的廣
04/22 12:40, 16F
推
04/22 12:45, 5年前 , 17F
所以根本原因還是蘋果不想取消網路販售通路
04/22 12:45, 17F
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04/22 12:46, 5年前 , 18F
真正在乎這功能的使用者不會在乎要多跑一趟去實體店買
04/22 12:46, 18F
推
04/22 14:16, 5年前 , 19F
想要這功能的都買水貨了(?
04/22 14:16, 19F
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04/22 14:24, 5年前 , 20F
新的iOS和watchOS水貨也沒辦法 會鎖區QQ 還好我有先買
04/22 14:24, 20F
推
04/22 14:26, 5年前 , 21F
醫生採用這數據下去排檢查跟什麼數據都沒有就下去排檢查
04/22 14:26, 21F
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04/22 14:26, 5年前 , 22F
哪個比較好？
04/22 14:26, 22F
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04/22 14:31, 5年前 , 23F
推樓上 如果檢查出來沒問題就會被釘 那幹嘛檢查 就是不知
04/22 14:31, 23F
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04/22 14:31, 5年前 , 24F
道有沒問題才需要檢查啊 而且有參考數據當然比沒有好
04/22 14:31, 24F
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04/22 14:32, 5年前 , 25F
APPLE WATCH 本來就是用來輔助診斷 而不是取代現有儀器
04/22 14:32, 25F
推
04/22 14:49, 5年前 , 26F
有去醫院只是單純的浪費錢 這還不是大問題
04/22 14:49, 26F
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04/22 14:50, 5年前 , 27F
怕的是手錶認為正常而沒去醫院做進一步檢查
04/22 14:50, 27F
推
04/22 15:01, 5年前 , 28F
那你沒手錶也是認為自己正常啊？ECG測出來的你平常自身也
04/22 15:01, 28F
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04/22 15:01, 5年前 , 29F
是感受不到的
04/22 15:01, 29F
推
04/22 15:58, 5年前 , 30F
沒手錶那你就會定期去醫院做檢查 而不是靠手表作判斷
04/22 15:58, 30F
推
04/22 16:05, 5年前 , 31F
就怕偽陰偽陽啦 偽陰怕延誤就診死掉 偽陽浪費醫療資源
04/22 16:05, 31F
推
04/22 16:31, 5年前 , 32F
醫師們反而是最想要開放的一群
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04/22 16:31, 5年前 , 33F
是藥商擋在那邊綁手綁腳
04/22 16:31, 33F
推
04/22 16:58, 5年前 , 34F
到醫院還會再檢查一次好不好 在家量血壓去醫院就不
04/22 16:58, 34F
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04/22 16:58, 5年前 , 35F
量了嗎
04/22 16:58, 35F
推
04/23 06:49, 5年前 , 36F
推！
04/23 06:49, 36F
推
07/13 23:21, 4年前 , 37F
最近本來想買看一下原來台灣不能用這功能.. 好可惜
07/13 23:21, 37F
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