[新聞] 台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數據結果達標
原文標題:台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數據結果達標
原文連結:https://reurl.cc/eXY3XQ
發布時間:20230501
記者署名:陳永吉
原文內容:
〔記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠台康生技(6589)於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1
206A在歐洲執行的第一期臨床試驗,與原廠藥Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta®相比
較,主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學(pharmacokinetics, PK)的生物相等
性標準。
台康表示,EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥
,EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制,可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果,與
第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用,用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
台康指出,第二個生物相似藥臨床一期試驗成功,也是台康生技治療HER2乳癌生物相似藥產
品系列的重要里程碑;除第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外,EG1206A隨臨床
一期試驗成功後,台康也將著手進行國際多國多中心臨床三期試驗,待EG1206A第三期臨床
試驗收案啟動後,預計2年可完成主要療效指標評估。同時也將與國際藥廠洽談授權合作事
宜。
根據原開發廠羅氏(Roche) 2022銷售數據,Perjeta®全球銷售額達40.87億瑞士法郎,位
列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物,預計在2026年專利期滿前,全球的銷售額可望達到
60億美元左右(約為新台幣1800億元)。2021 年台灣健保給付Perjeta®的品項支出約10.2
億新台幣。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列,一旦此系列產品持續上市,亦可提供H
ER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。
同時台康生技竹北商業生產廠今年第二條生產線,也將在第三季啟動生產,總產能將擴增至
2.55萬升。
心得/評論:
這隻股性其實蠻爛的,自從年初FDA查廠沒過股價就要死不活到現在,上週還跌的瞇瞇冒冒
,法人狂賣,借券也一直增加,不知這個利多出來有沒有機會來抄底?
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