[情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟

看板Stock作者 (\GG/ \GG/ \GG/)時間1年前 (2023/04/27 18:43), 編輯推噓28(33推 5噓 12→)
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1. 標題：公告本公司Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址：https://tinyurl.com/2caarpge (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.產品內容:Bonvadis疤痕外用乳膏 2.產品量產日期:不適用 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis (2)用途：疤痕敷料 (3)預計進行之所有研發階段：不適用 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲歐體代表通知，Bonvadis 疤痕外用 乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284，准許 於歐盟市場上市銷售。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將再向歐盟提出傷 口醫材適應症申請，目前規劃於取得核准後上市。 D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略，不公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請 A.預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。 B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。 (6)市場現況: Bonvadis取得歐洲醫材疤痕管理准入，將再向歐盟提出傷口醫材適應症 申請，目前規劃於取得核准後上市。 4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材 法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥已取得台灣與新加坡藥證 ，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis 傷口醫材已取得美國、印度、 紐西蘭上市許可，疤痕醫材已取得歐盟上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家 ，持續提出市場准入申請。 (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標 之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 -- https://imgur.com/9hg16HF
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推
04/27 18:44, 1年前 , 1F
玩不膩 合一的一是一千的一
04/27 18:44, 1F
推
04/27 18:45, 1年前 , 2F
準備再套一波人進去
04/27 18:45, 2F
噓
04/27 18:45, 1年前 , 3F
明天開高走低，準備雙手合十
04/27 18:45, 3F
推
04/27 18:47, 1年前 , 4F
04/27 18:47, 4F
→
04/27 18:47, 1年前 , 5F
崩罵狄斯
04/27 18:47, 5F
推
04/27 18:54, 1年前 , 6F
嚇、甩、磨
04/27 18:54, 6F
推
04/27 18:58, 1年前 , 7F
符合Po文者id...gg
04/27 18:58, 7F
推
04/27 18:59, 1年前 , 8F
要破兩百了嗎
04/27 18:59, 8F
推
04/27 18:59, 1年前 , 9F
這四天跌了不少..
04/27 18:59, 9F
推
04/27 19:00, 1年前 , 10F
重訓，明天跌停
04/27 19:00, 10F
→
04/27 19:01, 1年前 , 11F
近200買 近300賣 賺錢豪煎蛋
04/27 19:01, 11F
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04/27 19:03, 1年前 , 12F
等營收狂增再說吧，繼續套QQ
04/27 19:03, 12F
推
04/27 19:03, 1年前 , 13F
跌停
04/27 19:03, 13F
→
04/27 19:03, 1年前 , 14F
300套不少人
04/27 19:03, 14F
推
04/27 19:07, 1年前 , 15F
靠近200買..300賣 賺錢 真的好簡單
04/27 19:07, 15F
推
04/27 19:14, 1年前 , 16F
想請問一下疤痕醫材可以用在糖尿病足嗎
04/27 19:14, 16F
推
04/27 19:20, 1年前 , 17F
重訊就是在一根下來，不要不信邪
04/27 19:20, 17F
噓
04/27 19:20, 1年前 , 18F
低調就對了
04/27 19:20, 18F
推
04/27 19:21, 1年前 , 19F
我看要崩
04/27 19:21, 19F
→
04/27 19:23, 1年前 , 20F
99中天
04/27 19:23, 20F
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04/27 19:28, 1年前 , 21F
不割你們割誰
04/27 19:28, 21F
推
04/27 19:35, 1年前 , 22F
明天不會在跌了 對吧？
04/27 19:35, 22F
推
04/27 19:41, 1年前 , 23F
明天開高要來空了 印度新加坡醫材都演給你看了
04/27 19:41, 23F
推
04/27 19:45, 1年前 , 24F
勿忘印度…
04/27 19:45, 24F
推
04/27 19:49, 1年前 , 25F
上啊各位，放空過假日
04/27 19:49, 25F
噓
04/27 19:50, 1年前 , 26F
沒漲停就是空
04/27 19:50, 26F
推
04/27 19:52, 1年前 , 27F
994743
04/27 19:52, 27F
推
04/27 19:55, 1年前 , 28F
合一真的別急著追，沒追到就算了…
04/27 19:55, 28F
推
04/27 20:02, 1年前 , 29F
開高走低，是我合一
04/27 20:02, 29F
噓
04/27 20:02, 1年前 , 30F
有用嗎？笑死
04/27 20:02, 30F
推
04/27 20:03, 1年前 , 31F
04/27 20:03, 31F
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04/27 20:04, 1年前 , 32F
這一位是大醫院院長級的大咖..呵呵呵
04/27 20:04, 32F
推
04/27 20:29, 1年前 , 33F
勿忘目前合一市值已經是1000億了，而不是100億
04/27 20:29, 33F
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04/27 20:31, 1年前 , 34F
一類？？醫材一類不難拿
04/27 20:31, 34F
推
04/27 20:36, 1年前 , 35F
是沒有人知道合一的法規策略嗎
04/27 20:36, 35F
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04/27 20:37, 1年前 , 36F
自己思考一下合一這樣做的原因，很有趣
04/27 20:37, 36F
推
04/27 20:39, 1年前 , 37F
一樣開高殺......
04/27 20:39, 37F
推
04/27 20:53, 1年前 , 38F
04/27 20:53, 38F
推
04/27 21:27, 1年前 , 39F
什麼院長級，我同學才R1 @@
04/27 21:27, 39F
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04/27 21:28, 1年前 , 40F
而且他的成本價在二位數當然永遠報喜
04/27 21:28, 40F
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04/27 21:29, 1年前 , 41F
你們那些買400以上擺三年的腦殘怎麼還在抱ㄏ
04/27 21:29, 41F
推
04/27 22:40, 1年前 , 42F
今天上車了 到220就歐印
04/27 22:40, 42F
推
04/27 22:47, 1年前 , 43F
利多前這幾天的甩轎也太狠了吧
04/27 22:47, 43F
噓
04/27 22:51, 1年前 , 44F
哈哈哈哈
04/27 22:51, 44F
推
04/27 23:04, 1年前 , 45F
噴
04/27 23:04, 45F
推
04/27 23:15, 1年前 , 46F
快下來200好再玩一波
04/27 23:15, 46F
推
04/27 23:33, 1年前 , 47F
虧爛了
04/27 23:33, 47F
推
04/27 23:45, 1年前 , 48F
又重訊？明天出貨盤
04/27 23:45, 48F
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04/28 07:54, 1年前 , 49F
業務該換了，拿一堆醫材然後授權遲遲沒出現
04/28 07:54, 49F
推
04/28 14:32, 1年前 , 50F
7根綠K棒了,替有合一的股友們拍拍...
04/28 14:32, 50F
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