[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用

看板Stock作者 (\GG/ \GG/ \GG/)時間1年前 (2023/02/18 22:22), 1年前編輯推噓91(138推 47噓 56→)
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1. 標題：公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： https://mops.twse.com.tw (請善用縮網址工 具) 4. 內文： 1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏 2.產品量產日期:不適用 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis (2)用途：傷口敷料 (3)預計進行之所有研發階段：不適用 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲印度註冊代理人通知，Bonvadis傷口 外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可，進口許可號碼為: Onenes-TWN/I/MD/012373，准許於印度上市銷售。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規 劃。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：後續將提出擴大適應症申請 A.預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。 B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。 (6)市場現況:根據印度國家投資促進局預估，印度醫材市場約110億美元。在新興市場中 增長最快，每年以15%的複合年增長率增長，為全球增長率的2.5倍，預計到2030年市 　 場規模將達到500億美元。 4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材 法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡 藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度 醫材上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家，持續提出市場准入申請。 (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標 之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 合一再下一城 取得印度醫材進口許可 恭喜合一！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.216.27 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1676730128.A.BBE.html
推
02/18 22:26, 1年前 , 1F
1000
02/18 22:26, 1F
推
02/18 22:26, 1年前 , 2F
合一的一是
02/18 22:26, 2F
噓
02/18 22:26, 1年前 , 3F
讚讚讚，但先低調。成本200蒿圖露絲
02/18 22:26, 3F
→
02/18 22:27, 1年前 , 4F
這個不錯哦
02/18 22:27, 4F
噓
02/18 22:28, 1年前 , 5F
低調
02/18 22:28, 5F
推
02/18 22:28, 1年前 , 6F
欸不是阿中國藥證勒?
02/18 22:28, 6F
噓
02/18 22:29, 1年前 , 7F
想害誰
02/18 22:29, 7F
噓
02/18 22:29, 1年前 , 8F
低調
02/18 22:29, 8F
推
02/18 22:29, 1年前 , 9F
印度有神油了 要這藥膏？
02/18 22:29, 9F
→
02/18 22:29, 1年前 , 10F
藥華藥PK保瑞 美時PK合一
02/18 22:29, 10F
推
02/18 22:30, 1年前 , 11F
等等通通被景凱追上
02/18 22:30, 11F
推
02/18 22:30, 1年前 , 12F
印度人口這麼多 噴！
02/18 22:30, 12F
推
02/18 22:31, 1年前 , 13F
噴定了…
02/18 22:31, 13F
推
02/18 22:31, 1年前 , 14F
印度是糖尿病人口第二多的國家，有7700萬有這困擾
02/18 22:31, 14F
推
02/18 22:33, 1年前 , 15F
重點是價錢阿 用不起一樣沒人買
02/18 22:33, 15F
推
02/18 22:34, 1年前 , 16F
印度人買得起這個嗎...？
02/18 22:34, 16F
推
02/18 22:36, 1年前 , 17F
合一的一是一直噴的一
02/18 22:36, 17F
推
02/18 22:36, 1年前 , 18F
雖然有消息就有機會噴 不過以印度人均收入買得起嗎
02/18 22:36, 18F
→
02/18 22:36, 1年前 , 19F
恭喜
02/18 22:36, 19F
→
02/18 22:40, 1年前 , 20F
所以那個中國藥證勒
02/18 22:40, 20F
推
02/18 22:41, 1年前 , 21F
就是考量印度人均，所以用醫材而不是新藥進入市場
02/18 22:41, 21F
推
02/18 22:41, 1年前 , 22F
就中國藥證拖最久
02/18 22:41, 22F
推
02/18 22:43, 1年前 , 23F
就算7700萬有10萬人用就好，其實合一的收入真的會
02/18 22:43, 23F
→
02/18 22:43, 1年前 , 24F
變多不少～
02/18 22:43, 24F
推
02/18 22:43, 1年前 , 25F
要噴了嗎？ 還是在為中國藥證消息先鋪路？
02/18 22:43, 25F
噓
02/18 22:45, 1年前 , 26F
低調
02/18 22:45, 26F
推
02/18 22:45, 1年前 , 27F
其實300以下買都還算安全啦
02/18 22:45, 27F
推
02/18 22:48, 1年前 , 28F
推文一片看壞我就放心了
02/18 22:48, 28F
推
02/18 22:48, 1年前 , 29F
這很猛欸 印度製藥超強 人口基數也大
02/18 22:48, 29F
※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:51:45 ※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:52:17
噓
02/18 22:52, 1年前 , 30F
說人均的是在搞笑。通常糖尿病就是吃太好，還擔心買
02/18 22:52, 30F
→
02/18 22:52, 1年前 , 31F
不起
02/18 22:52, 31F
→
02/18 22:52, 1年前 , 32F
低調 讓我上車
02/18 22:52, 32F
推
02/18 22:53, 1年前 , 33F
早知道
02/18 22:53, 33F
推
02/18 22:53, 1年前 , 34F
開盤還來的及上車嗎？
02/18 22:53, 34F
推
02/18 22:54, 1年前 , 35F
現在美國授權 中國醫材都沒下落 呵呵
02/18 22:54, 35F
推
02/18 23:01, 1年前 , 36F
合一行事曆秀出來
02/18 23:01, 36F
推
02/18 23:02, 1年前 , 37F
中國藥證的審查結果應該近期就會出來了。
02/18 23:02, 37F
推
02/18 23:02, 1年前 , 38F
現在只剩航空行事曆
02/18 23:02, 38F
還有 163 則推文
噓
02/19 20:55, 1年前 , 202F
想抓交替騙人進場了厚
02/19 20:55, 202F
噓
02/19 22:23, 1年前 , 203F
低調
02/19 22:23, 203F
推
02/19 22:52, 1年前 , 204F
利多出盡，空爆它！
02/19 22:52, 204F
推
02/19 23:24, 1年前 , 205F
三百宋芬堤
02/19 23:24, 205F
推
02/19 23:58, 1年前 , 206F
合一有小包裝 3g 一支
02/19 23:58, 206F
推
02/20 00:03, 1年前 , 207F
沒票的賠錢仔只剩酸的功能啦，笑死人滾回去哭哭吧
02/20 00:03, 207F
推
02/20 00:07, 1年前 , 208F
我有13張中天成本在82 3年前買90多塊的 慢慢領股票
02/20 00:07, 208F
→
02/20 00:07, 1年前 , 209F
成本下降的，不知道這波能不能賺錢...
02/20 00:07, 209F
推
02/20 00:11, 1年前 , 210F
樓上今年有機會解套
02/20 00:11, 210F
推
02/20 01:14, 1年前 , 211F
我倒是希望下禮拜就能解套了==
02/20 01:14, 211F
→
02/20 01:24, 1年前 , 212F
第一盤沒意外就破300啦，還鎖住賣壓就沒惹
02/20 01:24, 212F
推
02/20 07:21, 1年前 , 213F
300壓力如長榮的233 台積電的688
02/20 07:21, 213F
噓
02/20 07:42, 1年前 , 214F
拉高給套牢仔出幹嘛，先下去再說QQ
02/20 07:42, 214F
噓
02/20 08:12, 1年前 , 215F
低調.
02/20 08:12, 215F
噓
02/20 08:28, 1年前 , 216F
低調
02/20 08:28, 216F
→
02/20 08:48, 1年前 , 217F
低調幹嘛 現在才想上車也太晚了吧
02/20 08:48, 217F
噓
02/20 08:51, 1年前 , 218F
我學長一直看多看來又要開高走低了
02/20 08:51, 218F
噓
02/20 09:02, 1年前 , 219F
同樓上，利多出盡bbq了
02/20 09:02, 219F
推
02/20 09:09, 1年前 , 220F
給我解套啦QQ
02/20 09:09, 220F
推
02/20 09:22, 1年前 , 221F
開盤掛漲停買QQ
02/20 09:22, 221F
→
02/20 09:47, 1年前 , 222F
面速力達母小護士曼秀雷敦概念股
02/20 09:47, 222F
→
02/20 09:53, 1年前 , 223F
真的有人今天才追哦@@
02/20 09:53, 223F
推
02/20 10:55, 1年前 , 224F
笑死
02/20 10:55, 224F
推
02/20 11:24, 1年前 , 225F
開高走低要低調什麼..
02/20 11:24, 225F
推
02/20 12:05, 1年前 , 226F
下去整理一個月吧QQ
02/20 12:05, 226F
推
02/20 12:17, 1年前 , 227F
哈 我就說去玩星宇 XDD
02/20 12:17, 227F
推
02/20 13:08, 1年前 , 228F
又套了一堆冤魂，我快笑死
02/20 13:08, 228F
推
02/20 13:09, 1年前 , 229F
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
02/20 13:09, 229F
推
02/20 13:23, 1年前 , 230F
笑死
02/20 13:23, 230F
噓
02/20 13:43, 1年前 , 231F
低調
02/20 13:43, 231F
噓
02/20 13:51, 1年前 , 232F
講好幾次300空蒿吐露絲，可惜某M被桶，沒有笑話看
02/20 13:51, 232F
→
02/20 14:23, 1年前 , 233F
好在我上星期突破290時把套一年多的合一出光，不然
02/20 14:23, 233F
→
02/20 14:23, 1年前 , 234F
再傻傻上上下下抱下去，誰會相信印度醫材通過竟然
02/20 14:23, 234F
→
02/20 14:23, 1年前 , 235F
也還不能突破300？
02/20 14:23, 235F
噓
02/20 14:41, 1年前 , 236F
4743可憐R
02/20 14:41, 236F
噓
02/20 15:43, 1年前 , 237F
合一的問題不是公司 是散戶太多笑死
02/20 15:43, 237F
推
02/20 15:47, 1年前 , 238F
原來某M是被桶，難怪這麼安靜
02/20 15:47, 238F
推
02/20 20:53, 1年前 , 239F
今天買套8%的人還好嗎
02/20 20:53, 239F
→
02/22 13:53, 1年前 , 240F
真的有夠洗
02/22 13:53, 240F
推
02/24 12:28, 1年前 , 241F
有沒有發覺more 那個帳號一發文通常是高點
02/24 12:28, 241F
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