[新聞] 合一：今年新藥研發充滿挑戰中國藥證持續等待中

看板Stock作者NENEmywife (湊あくあの犬)時間1年前 (2022/12/29 18:30)推噓11(12推 1噓 8→)

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原文標題：合一：今年新藥研發充滿挑戰中國藥證持續等待中 ※請勿刪減原文標題原文連結：https://ynews.page.link/e9WeX ※網址超過一行過長請用縮網址工具發布時間：2022年12月28日週三下午5:55 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準記者署名：張良知 ※原文無記載者得留空原文內容：生技股合一 (4743) 今天召開線上法人說明會，總經理鄭志慧表示，2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年，多項原預期達標的計畫受到影響，外界關注的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 (ON101) 中國藥證，持續在等待審批結果。鄭志慧今天在法說會一開場即表示，2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年，包括COVID- 19（2019冠狀病毒疾病）疫情持續延燒，對免疫新藥的人體臨床衝擊很大，2項二期氣喘相關試驗進度放緩。此外，速必一 (ON101) 新藥的中國藥證註冊申請案，在補足所有符合法規的所需文件後，目前持續在等待審批的結果，目前處於「等待中的關鍵期」；而今年原本規劃可達標的國際授權案，也尚未拍板定案，但已與美國FDA完成密集溝通，排除可能障礙。合一強調，將持續以「以藥養藥、活水循環」新藥研發策略，同時多方申請藥證。目前在東協6國方面，速必一新藥申請已完成法規提問，有機會開花結果；而波灣7國也納入藥品准入的計畫之一。合一今年第3季因採權益法評價轉投資認列新台幣2.04億元，加上未實現匯兌收益3.65億元，單季稅後淨利跳升至2.76億元，較去年同期虧損1.79億元大幅改善，每股盈餘0.76元，優於去年同期每股虧損0.46元；累計前3季稅後淨利10.02億元，每股盈餘達2.59元。法人提問今年財務報表上呈現獲利，明年股東會是否將配發股利，合一表示，若年度有獲利將盡可能回饋股東。心得/評論：中國藥證還在等話說台灣人真的很愛問股利的問題不管公司的性質有夠無腦 ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 -- https://imgur.com/HNicg30