[標的]VLA.EU疫苗免疫橋接測抗體通過歐盟授權
1. 標的:VLA EU Valneva
2. 分類:討論
3. 分析/正文:
以下資料來源:
official EU website
https://i.imgur.com/tPFkGG0.jpg
歐盟官方網站
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is now authorised across the
EU.
COVID-19 疫苗(滅活、佐劑)Valneva 現在已在整個歐盟獲得授權。
After a thorough evaluation, EMA’s human medicines committee (CHMP) concluded b
y consensus that the data on the vaccine were robust and met the EU criteria for
efficacy, safety and quality.
The main study conducted with Valneva’s vaccine is an immunobridging trial. Imm
unobridging trials compare the immune response induced by a new vaccine with tha
t induced by an authorised comparator vaccine proven to be effective against the
disease.
Results from the study, which involved nearly 3,000 people aged 30 years and old
er, showed that the vaccine triggers the production of higher levels of antibodi
es against the original strain of SARS-CoV-2 than the comparator, Vaxzevria. In
addition, the proportion of people who produced a high level of antibodies was s
imilar for both vaccines.
經過全面評估後,EMA 的人用藥物委員會 (CHMP) 一致認為疫苗的數據是可靠的,並且符合
歐盟的有效性、安全性和品質標準。
使用 Valneva 疫苗進行的主要研究是免疫橋接試驗。 免疫橋接試驗將新疫苗誘導的免疫
反應與經授權的對照疫苗誘導的免疫反應進行比較,這些疫苗已被證明對疾病有效。
該研究涉及近 3,000 名 30 歲及以上的人,結果表明,與對照疫苗 Vaxzevria 相比,該
疫苗引發的針對 SARS-CoV-2 原始毒株的抗體水平更高。 此外,兩種疫苗產生高水平抗體
的比例相似。
以上資料來源:
official EU website歐盟官方網站
歐盟包含德國法國,比利時,荷蘭..等國家
現在大部分國家已經大幅放寬防疫限制了,確診武漢肺炎的數量已經不太重要,大部分是輕
症小感冒
不過因為傳染力太強基數太高,死亡人數還是有https://i.imgur.com/q8APqw7.jpg
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