[新聞] 保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的
原文標題:保護效益報告「品質不好」!高端恐失EUA資格 李秉穎:聽說的
※請勿刪減原文標題
原文連結:https://bit.ly/3MJmRNo
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發布時間:2022/10/20 14:25
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:記者林志怡/台北報導
※原文無記載者得留空
原文內容:
記者林志怡/台北報導】傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎醫師今上午接
受專訪,意外脫口說,高端有送來保護效益報告,但「品質不好」,在主持人追問下才表示
,「我沒有看到(資料),聽說的」,不過高端未來若沒能再提出保護效益報告,恐失去緊
急使用授權(EUA)資格。
高端疫苗先前已在7月提交保護力資料,但食藥署要求高端於今年10月進一步補件,若沒能
按時完成,將撤銷高端疫苗的緊急授權資格,且該公司恐面臨相關單位求償。
李秉穎說明,先前就有要求高端在上市一年後必須提交現實數據、評估保護效益,且需有完
整報告,近期聽說報告有送,但「品質不好」,不過他並沒有看過實際的報告與數據,只是
「聽說」有這樣的情況。
媒體下午在指揮中心記者會追問,高端保護效益尚未補件,是否會取消其緊急授權?指揮官
王必勝指出,高端公司的補件期限為本月底,據知該公司積極收集、統計、分析中,希望能
如期送件,且疫苗是否有效益,「不需要妄加臆測」,是科學問題,基於科學證據、資料統
計,請專家判別即可。
心得/評論:
傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎在廣播節目這樣說
就算後面有補聽說的
感覺明天開盤高端不太妙..
就算他是笑秉而且又是聽說的
但畢竟也是ACIP召集人
※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
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