[情報] 合一與中天之SN812 申請美FDA一期IND

看板Stock作者 (joe)時間1年前 (2022/08/23 23:00), 1年前編輯推噓51(55推 4噓 38→)
留言97則, 63人參與, 1年前最新討論串1/1
1. 標題：本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗 新冠病毒小核酸新 藥SNS812，今日向美國FDA提出一期臨床試驗 申請(IND) 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： https://reurl.cc/YX04nl (請善用縮網址工 具) 4. 內文： 1.產品內容:SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：SNS812 (2)用途：治療新冠病毒 感染 (3)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查 驗 登記審核 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人 體臨床試驗(含期中分析)結果／發生 其他影響新藥研發之重大事件：向美國FDA提出一期 臨床試驗申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結 果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因 應措 施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用 。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，不 予 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗 A .預計完成時間：實際時程將依美國FDA審核進度而定。 B.預計應負擔之義務：SNS812廣 效性抗新冠病毒小核酸新藥為合一與中天(上海)生 物科技有限公司共同研發。 (6)市場 現況:截至2022年8月22日止，嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV- 2，後簡稱 新冠病毒）已經感染全球超過5.96億人，造成超過668萬人死亡。變異株 仍持續造成疫苗 突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection)，預期未來衍生 的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠 病毒與人類長期共存已無法避免 ，廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。 4.其他應敘明事項: (1)SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新 冠病毒近99.8%的 變異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gam ma、 Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示， SNS8 12可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治 療性研究 亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時SNS812也顯著降低了新冠病 毒引起的肺部病 徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。 (2)新冠疫情持續變化，SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外，已逐漸常態性 威 脅人類健康的冠狀病毒流感化，亦將是SNS812的療效目標。 (3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項 參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確 知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估 指標之 統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投 資人應審慎判斷謹慎投資。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.132.172 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1661266823.A.15B.html ※ 編輯: ichitakajoe (1.171.132.172 臺灣), 08/23/2022 23:02:12
推
08/23 23:01, 1年前 , 1F
還在抗新冠XD
08/23 23:01, 1F
噓
08/23 23:01, 1年前 , 2F
476T幹你合一垃圾股
08/23 23:01, 2F
→
08/23 23:01, 1年前 , 3F
一期而已，要到三期解盲至少還要兩年
08/23 23:01, 3F
推
08/23 23:03, 1年前 , 4F
才一期？on 101奮鬥了十年才有今天的成果，等這個
08/23 23:03, 4F
→
08/23 23:03, 1年前 , 5F
抗新冠小核酸新藥做完三期，疫情早結束了吧!?
08/23 23:03, 5F
推
08/23 23:03, 1年前 , 6F
明天可以空了
08/23 23:03, 6F
噓
08/23 23:03, 1年前 , 7F
低調
08/23 23:03, 7F
→
08/23 23:04, 1年前 , 8F
大家忘記克流感了嗎？
08/23 23:04, 8F
推
08/23 23:05, 1年前 , 9F
很故意喔.. 在漲勢開始時申請
08/23 23:05, 9F
→
08/23 23:05, 1年前 , 10F
目前還是等速必一的歐美授權金和中國藥證進度
08/23 23:05, 10F
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08/23 23:06, 1年前 , 11F
比較好奇中國藥證進度..只知道合一補件給中國了 後
08/23 23:06, 11F
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08/23 23:06, 1年前 , 12F
面不知道還要多久
08/23 23:06, 12F
推
08/23 23:08, 1年前 , 13F
等著跌爛 這樣爛掉的傷口才能抹速必一
08/23 23:08, 13F
推
08/23 23:11, 1年前 , 14F
做完二期有用就可以緊急授權了~
08/23 23:11, 14F
推
08/23 23:11, 1年前 , 15F
siRNA抗新冠藥物，美國韓國澳洲中國等皆尚未進入IND
08/23 23:11, 15F
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08/23 23:11, 1年前 , 16F
臨床
08/23 23:11, 16F
推
08/23 23:18, 1年前 , 17F
鄉民不看好表示？
08/23 23:18, 17F
推
08/23 23:19, 1年前 , 18F
看到一堆反指標看衰我就放心了
08/23 23:19, 18F
推
08/23 23:20, 1年前 , 19F
All in4743
08/23 23:20, 19F
推
08/23 23:22, 1年前 , 20F
新冠藥物..沒什麼利基點
08/23 23:22, 20F
推
08/23 23:22, 1年前 , 21F
利多一直放 笑死
08/23 23:22, 21F
推
08/23 23:23, 1年前 , 22F
現在不缺疫苗。看看高端
08/23 23:23, 22F
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08/23 23:24, 1年前 , 23F
這不是疫苗......
08/23 23:24, 23F
推
08/23 23:25, 1年前 , 24F
這個不是疫苗 是治療的藥物 大陸之前很看好這個
08/23 23:25, 24F
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08/23 23:26, 1年前 , 25F
鍾南山很看好這個是因為廣域性 各種變種能用
08/23 23:26, 25F
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08/23 23:28, 1年前 , 26F
但是都要等二期三期再說 不然就大廠看好買授權
08/23 23:28, 26F
推
08/23 23:34, 1年前 , 27F
最快上市就得一期後緊急授權，不過收案能不能順利也
08/23 23:34, 27F
→
08/23 23:34, 1年前 , 28F
是要一段時間，人體藥效如果真的很好才有提早上市
08/23 23:34, 28F
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08/23 23:34, 1年前 , 29F
機會
08/23 23:34, 29F
→
08/23 23:35, 1年前 , 30F
不過聽說這個藥的目標是預防和治療都可以，但時間
08/23 23:35, 30F
→
08/23 23:35, 1年前 , 31F
還久
08/23 23:35, 31F
推
08/23 23:38, 1年前 , 32F
這種藥不是一堆嗎...現在才在搞1期？
08/23 23:38, 32F
推
08/23 23:40, 1年前 , 33F
這還好吧
08/23 23:40, 33F
推
08/23 23:41, 1年前 , 34F
On101才是本體
08/23 23:41, 34F
推
08/23 23:41, 1年前 , 35F
共信才是最強的 嘻嘻
08/23 23:41, 35F
→
08/23 23:46, 1年前 , 36F
到底給不給人買啦…
08/23 23:46, 36F
推
08/23 23:48, 1年前 , 37F
月底500 年底1000
08/23 23:48, 37F
推
08/23 23:53, 1年前 , 38F
買不到放利多沒用==
08/23 23:53, 38F
→
08/23 23:55, 1年前 , 39F
買不到票
08/23 23:55, 39F
推
08/23 23:57, 1年前 , 40F
抱緊，惜售，等配息。
08/23 23:57, 40F
推
08/24 00:04, 1年前 , 41F
合一的信徒都很堅信不移 合一的一
08/24 00:04, 41F
推
08/24 00:05, 1年前 , 42F
克流感 要看太景的TG-1000吧
08/24 00:05, 42F
→
08/24 00:06, 1年前 , 43F
明天就要打開了嗎
08/24 00:06, 43F
推
08/24 00:22, 1年前 , 44F
一期收案後～緊急授權，真的還要一段時間
08/24 00:22, 44F
推
08/24 00:23, 1年前 , 45F
明天大概還是鎖 中天爆量換手成功 一堆散戶在賣
08/24 00:23, 45F
→
08/24 00:24, 1年前 , 46F
開始拋餌誘多了
08/24 00:24, 46F
推
08/24 00:25, 1年前 , 47F
惜售
08/24 00:25, 47F
→
08/24 00:28, 1年前 , 48F
美國是幌子 中國是真的
08/24 00:28, 48F
→
08/24 00:31, 1年前 , 49F
兩岸局勢緊張 不然中國緊急授權比較有趣
08/24 00:31, 49F
推
08/24 00:45, 1年前 , 50F
101才是本體
08/24 00:45, 50F
推
08/24 00:46, 1年前 , 51F
買不到有什麼用…
08/24 00:46, 51F
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08/24 00:49, 1年前 , 52F
行事曆秀出來
08/24 00:49, 52F
推
08/24 00:54, 1年前 , 53F
肺炎剛開始時預測暑假解封，結果暑假還在封城，後
08/24 00:54, 53F
→
08/24 00:54, 1年前 , 54F
來說2021年疫苗出來會解封，結果變種病毒還是封城，
08/24 00:54, 54F
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08/24 00:54, 1年前 , 55F
一直到2022年說會變常態，結果還不是繼續打第四五
08/24 00:54, 55F
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08/24 00:54, 1年前 , 56F
劑。等兩年後三期結束，就把812當克流感一樣用，結
08/24 00:54, 56F
→
08/24 00:54, 1年前 , 57F
果812就賺翻了？
08/24 00:54, 57F
推
08/24 01:28, 1年前 , 58F
認為疫情不嚴重是看新聞？早就流感化了，這隻絕對
08/24 01:28, 58F
→
08/24 01:28, 1年前 , 59F
有戲，還跟中國大咖合作的，若提早授權對中天都是大
08/24 01:28, 59F
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08/24 01:28, 1年前 , 60F
利多
08/24 01:28, 60F
推
08/24 01:31, 1年前 , 61F
sns812也蠻厲害的 目前對所有變異株都有療效
08/24 01:31, 61F
→
08/24 01:31, 1年前 , 62F
但是等解盲都不知道過多久了
08/24 01:31, 62F
推
08/24 01:34, 1年前 , 63F
這沒有預防效果 就是確診才吃
08/24 01:34, 63F
推
08/24 01:57, 1年前 , 64F
酸酸加油好嗎，無量是要怎麼上車
08/24 01:57, 64F
→
08/24 02:00, 1年前 , 65F
友善提醒有融券可用 多賣點給想上車的
08/24 02:00, 65F
推
08/24 03:58, 1年前 , 66F
4百T學長想退伍
08/24 03:58, 66F
噓
08/24 05:34, 1年前 , 67F
明天市價買！
08/24 05:34, 67F
→
08/24 05:44, 1年前 , 68F
All in啊。週五賣
08/24 05:44, 68F
推
08/24 05:50, 1年前 , 69F
開盤比手速
08/24 05:50, 69F
推
08/24 06:38, 1年前 , 70F
新冠症狀這麼輕還要吃藥喔
08/24 06:38, 70F
推
08/24 07:35, 1年前 , 71F
長新冠其中一個症狀是糖尿病，這邊才是主戰場，前
08/24 07:35, 71F
→
08/24 07:35, 1年前 , 72F
提是沒被推翻的話
08/24 07:35, 72F
推
08/24 07:37, 1年前 , 73F
開盤空
08/24 07:37, 73F
推
08/24 07:47, 1年前 , 74F
沒關係，合一的一是一千的一
08/24 07:47, 74F
推
08/24 08:10, 1年前 , 75F
昨天凱基台北買不少 要開了吧
08/24 08:10, 75F
推
08/24 08:20, 1年前 , 76F
合一的一是
08/24 08:20, 76F
推
08/24 08:30, 1年前 , 77F
昨天中天當沖3400張
08/24 08:30, 77F
→
08/24 08:45, 1年前 , 78F
這兩天線會很刺激呢 XD
08/24 08:45, 78F
推
08/24 09:12, 1年前 , 79F
隔日沖買昨天漲停價，結果今天不拉高出選擇認賠殺出
08/24 09:12, 79F
→
08/24 09:12, 1年前 , 80F
，真的不懂什麼操作
08/24 09:12, 80F
→
08/24 09:38, 1年前 , 81F
3000張應該鎖不到收盤啊..
08/24 09:38, 81F
→
08/24 09:39, 1年前 , 82F
才IND...
08/24 09:39, 82F
推
08/24 10:56, 1年前 , 83F
會很久沒錯，但推文一堆錯誤認知，這藥和默拉皮拉韋
08/24 10:56, 83F
→
08/24 10:56, 1年前 , 84F
和輝瑞的原理不同，不然你以為公司不知道已經有藥了
08/24 10:56, 84F
→
08/24 10:56, 1年前 , 85F
？
08/24 10:56, 85F
推
08/24 11:19, 1年前 , 86F
2樓XDDDD
08/24 11:19, 86F
推
08/24 11:22, 1年前 , 87F
真懷念天國一輝呀!!
08/24 11:22, 87F
推
08/24 11:45, 1年前 , 88F
後遺症明明很大，如果有抗病毒藥出來對大家都好吧
08/24 11:45, 88F
推
08/24 12:10, 1年前 , 89F
利多狂發，看來中天合一可以突破了
08/24 12:10, 89F
推
08/24 14:36, 1年前 , 90F
今天開始爆量了，認售也一堆卡位
08/24 14:36, 90F
推
08/24 14:48, 1年前 , 91F
合一的一 一一一
08/24 14:48, 91F
推
08/24 15:02, 1年前 , 92F
合一的一是一千的一 今天買到賺到
08/24 15:02, 92F
推
08/24 15:12, 1年前 , 93F
合一的一是一直噴的一。
08/24 15:12, 93F
推
08/24 17:57, 1年前 , 94F
爆量會怎麼樣
08/24 17:57, 94F
噓
08/24 18:45, 1年前 , 95F
一期是在噴三小？
08/24 18:45, 95F
推
08/24 19:53, 1年前 , 96F
噴又不是因為一期的關係 樓上也太lag了
08/24 19:53, 96F
→
08/24 19:53, 1年前 , 97F
當初炒醫材噴到330 現在真的給過了 沒400不下車
08/24 19:53, 97F
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