[新聞] 快訊／聯亞藥新藥三期期末數據出爐！　

看板Stock作者 (bamama)時間2年前 (2022/01/20 14:24), 編輯推噓71(72推 1噓 34→)
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原文標題： 快訊／聯亞藥新藥三期期末數據出爐！　主要療效指標優異 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://finance.ettoday.net/news/2173856?from=rss&redirect=1 (網址超過一行過長請用縮網址工具) 發布時間： 2022-01-20 14:10 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 記者吳康瑋／綜合報導 聯亞藥（6562）今（20）日在櫃買中心說明生物相似性藥品 紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。 聯亞藥(6562)指出，重組人類紅血球生成素生物相似性藥品 UB-851第三期人體臨床試驗， 已完成期末數據分析，試驗結果顯示符合預期，後續將送件申市查驗登記LA審查， 並申請台灣藥證。 依據2020台灣腎病年報，台灣慢性腎病透析病盛行數:84615人(2018年)及 美國腎臟登錄系統2020腎臟年報, 台灣末期腎病生率:523人/百萬人口(全球第一),洗腎盛行率：3429人/百萬人口(全球第一) 賢病醫療費用支出：新台幣562億元(2020年，健保支出項目第一)， 其中有84%都是支付末期賢病的洗腎費用,全部達新台幣47億元。 每年洗腎次數達2,400萬人次,紅血球生成素在洗腎有關醫藥品市場上有龐大需求。 聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851,適應症為治療腎性貧血症三期臨床試驗採多劑量隨機 雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品與經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之 參考藥物Eprex(原廠藥物開發商:J&)於療效、安全性與免疫原性之相似性。 臨床試驗實際受試者人數為204人，以2；1的比例分配在 UB-851與Eprex組, 試驗期間為24週比較UB-851與Eprex使用之安全性、 免疫原性舆維持目標血紅素之療效相等性, 及UB-851延續試驗期間至52週長期使用之安全性與免疫原性。 UB-851 三期臨床試驗期中分析結果顯示, 血紅素值平均改變量及紅血球生成素週使用劑量之平均改變量(共同主要療效指標) 已達到統計意義,顯示具療效相等性。 與原廠參考藥物Eprex相比在95%信賴區間內),使用UB-851的受試者, 其血紅素平均改變量介於士0.6g/dL等效性臨界值範圍, 紅血球生成素週劑量平均改變量介於45IUkg等效性臨界值範圍。 次要療效指標:受試者之輸血頻率及血紅素維持率在 UB-851產品與原廠參考藥物間 在統計學上無顯著差異,已達到本項試驗設計及統計所定義之相仿性。 期末分析結果顯示,在臨床安全性方面,UB-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生, 顯示UB851長期使用之安全性舆無免疫原性。 聯亞藥表示，UB-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據, 將於試驗細部分析報告及應主管機關要求之藥品製造等文件整理完成後, 後續將向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。 心得/評論： ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 好耶 三期做完了 有效!!! 可以準備申請藥證了!!!! 阿怎麼是紅血球什麼什麼的 跟大家想得不一樣捏 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.236.46 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1642659844.A.5F9.html
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01/20 14:25, 2年前 , 1F
甘 標題wwwwww 怎麼這麼靠杯
01/20 14:25, 1F
推
01/20 14:25, 2年前 , 2F
原來不是疫苗啊
01/20 14:25, 2F
推
01/20 14:26, 2年前 , 3F
高端表示:嫩，做什麼三期，笑死
01/20 14:26, 3F
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01/20 14:26, 2年前 , 4F
再慢我們就不要了
01/20 14:26, 4F
推
01/20 14:27, 2年前 , 5F
有成功就恭喜
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推
01/20 14:27, 2年前 , 6F
晚了 我們就不要了
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推
01/20 14:27, 2年前 , 7F
有三期給推
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推
01/20 14:27, 2年前 , 8F
1.5期疫苗：我連二期數據都不用做
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01/20 14:27, 2年前 , 9F
反觀1.5期
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推
01/20 14:27, 2年前 , 10F
盤後零股買還來得及嗎
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推
01/20 14:28, 2年前 , 11F
準備漲停13根
01/20 14:28, 11F
推
01/20 14:28, 2年前 , 12F
結果不是疫苗
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推
01/20 14:29, 2年前 , 13F
怎麼不是疫苗!!
01/20 14:29, 13F
推
01/20 14:30, 2年前 , 14F
好啦 漲到變股王啦
01/20 14:30, 14F
推
01/20 14:30, 2年前 , 15F
生物相似藥而己
01/20 14:30, 15F
推
01/20 14:31, 2年前 , 16F
01/20 14:31, 16F
推
01/20 14:31, 2年前 , 17F
跟武肺也沒關係是在反觀什麼？高端腸病毒疫苗一樣三期結束
01/20 14:31, 17F
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01/20 14:31, 2年前 , 18F
了啊
01/20 14:31, 18F
推
01/20 14:33, 2年前 , 19F
台灣洗腎跟復健一樣多
01/20 14:33, 19F
推
01/20 14:33, 2年前 , 20F
藥華藥：
01/20 14:33, 20F
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01/20 14:34, 2年前 , 21F
這又不是武肺疫苗 前幾樓沒看內文直接酸喔 可黏
01/20 14:34, 21F
推
01/20 14:34, 2年前 , 22F
廢物才做三期 崩崩
01/20 14:34, 22F
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01/20 14:34, 2年前 , 23F
到底是多恨高端
01/20 14:34, 23F
推
01/20 14:34, 2年前 , 24F
可憐，乖乖當疫苗代工廠不就好了
01/20 14:34, 24F
推
01/20 14:35, 2年前 , 25F
不如定期定額佳醫
01/20 14:35, 25F
推
01/20 14:36, 2年前 , 26F
跟是不是疫苗有啥關係 就連二期都沒做完啊 不能比較一下
01/20 14:36, 26F
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01/20 14:36, 2年前 , 27F
喔
01/20 14:36, 27F
推
01/20 14:36, 2年前 , 28F
那是不是忘記高端的腸病毒疫苗啊？
01/20 14:36, 28F
推
01/20 14:38, 2年前 , 29F
這個給推啦
01/20 14:38, 29F
推
01/20 14:38, 2年前 , 30F
武肺疫苗跟傳統新藥開發你參在一起談? 好喔
01/20 14:38, 30F
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01/20 14:39, 2年前 , 31F
笑死 你都說有三期了 要拿出來比什麼 邏輯失蹤耶
01/20 14:39, 31F
推
01/20 14:40, 2年前 , 32F
三期生：歡迎加入這個大家族
01/20 14:40, 32F
推
01/20 14:41, 2年前 , 33F
靠 我以為是疫苗說
01/20 14:41, 33F
推
01/20 14:42, 2年前 , 34F
可以觀察得出來 不看內文的人很多
01/20 14:42, 34F
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01/20 14:43, 2年前 , 35F
高端腸病毒疫苗三期解盲成功 將申請藥證
01/20 14:43, 35F
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01/20 14:43, 2年前 , 36F
/工商時報
01/20 14:43, 36F
推
01/20 14:43, 2年前 , 37F
怎麼是這個
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01/20 14:43, 2年前 , 38F
結果聯亞一支都生不出來？
01/20 14:43, 38F
推
01/20 14:44, 2年前 , 39F
為什麼需要作三期？
01/20 14:44, 39F
還有 28 則推文
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01/20 15:28, 2年前 , 68F
顏色不對，黨是不要的
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推
01/20 15:39, 2年前 , 69F
笑死 內文沒看就在推文
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推
01/20 15:45, 2年前 , 70F
高端笑而不語
01/20 15:45, 70F
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01/20 15:45, 2年前 , 71F
4％仔沒在看內文的，笑死
01/20 15:45, 71F
推
01/20 15:48, 2年前 , 72F
高端腸病毒也是三期早解盲了.
01/20 15:48, 72F
推
01/20 15:49, 2年前 , 73F
衝破柵欄的連EUA是什麼都不懂? 可憐
01/20 15:49, 73F
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01/20 15:50, 2年前 , 74F
聯亞明明跟高端同樣的機會 自己數據差沒通過
01/20 15:50, 74F
推
01/20 16:06, 2年前 , 75F
出盡
01/20 16:06, 75F
推
01/20 16:07, 2年前 , 76F
聯亞藥的武肺疫苗連AZ的1/2都不到欸
01/20 16:07, 76F
推
01/20 16:46, 2年前 , 77F
明天3081電梯向___
01/20 16:46, 77F
推
01/20 16:59, 2年前 , 78F
您怎麼會期待柵欄仔懂EUA？
01/20 16:59, 78F
推
01/20 17:11, 2年前 , 79F
不錯啊，若打入國內外健保會有穩定營收，跟中化生一樣。
01/20 17:11, 79F
推
01/20 17:14, 2年前 , 80F
我已經搞不懂4%是指支持率還是腦容量了
01/20 17:14, 80F
推
01/20 17:16, 2年前 , 81F
所以預計藥證哪時候下來?
01/20 17:16, 81F
推
01/20 17:35, 2年前 , 82F
我卡200 救命呀
01/20 17:35, 82F
推
01/20 17:43, 2年前 , 83F
01/20 17:43, 83F
推
01/20 17:47, 2年前 , 84F
還是會被黑到沒人敢打啦
01/20 17:47, 84F
推
01/20 17:48, 2年前 , 85F
台股就是 買！！！！！
01/20 17:48, 85F
推
01/20 17:54, 2年前 , 86F
相似藥成功是應該的
01/20 17:54, 86F
推
01/20 18:04, 2年前 , 87F
一期通過的笑1.5期的
01/20 18:04, 87F
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01/20 18:06, 2年前 , 88F
相似藥也是有難度的，覺得做藥物的要三期過都很難
01/20 18:06, 88F
噓
01/20 18:52, 2年前 , 89F
靠北
01/20 18:52, 89F
推
01/20 19:26, 2年前 , 90F
問一下，用了這藥就不用洗腎了嗎？
01/20 19:26, 90F
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01/20 19:32, 2年前 , 91F
疫苗不要做了，政府不會核准的，擋人財路
01/20 19:32, 91F
→
01/20 19:34, 2年前 , 92F
打這個是提升洗腎病人的造血功能
01/20 19:34, 92F
推
01/20 19:34, 2年前 , 93F
1.5期表示：？？
01/20 19:34, 93F
推
01/20 19:46, 2年前 , 94F
反觀 二期都還沒解？
01/20 19:46, 94F
推
01/20 20:31, 2年前 , 95F
疫苗是聯亞生技，這個是聯亞藥，一堆失智板跑來的搞不清
01/20 20:31, 95F
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01/20 20:31, 2年前 , 96F
楚
01/20 20:31, 96F
推
01/20 21:49, 2年前 , 97F
科科你知道市價1cc多少嗎
01/20 21:49, 97F
推
01/20 21:56, 2年前 , 98F
不是新冠肺炎疫苗 一堆回文的在搞笑
01/20 21:56, 98F
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01/20 22:21, 2年前 , 99F
這次也會有內線嗎?
01/20 22:21, 99F
推
01/21 00:16, 2年前 , 100F
疫苗也是聯亞藥吧，是我搞錯還是m大在反串？
01/21 00:16, 100F
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01/21 00:20, 2年前 , 101F
這隻藥記得都進口居多 蠻貴的 應該會有不錯的現金
01/21 00:20, 101F
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01/21 00:20, 2年前 , 102F
流
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01/21 00:26, 2年前 , 103F
幫高調
01/21 00:26, 103F
推
01/21 00:48, 2年前 , 104F
之前聯亞藥漲到300不就是因為疫苗嗎 怎麼現在變無關
01/21 00:48, 104F
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01/21 00:49, 2年前 , 105F
雖然好像原本就是幫填充疫苗而已 但因為聯亞生技
01/21 00:49, 105F
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01/21 00:49, 2年前 , 106F
沒股票買 只能買聯亞藥?
01/21 00:49, 106F
推
01/21 01:22, 2年前 , 107F
這隻沒政府關愛 不如買雲豹
01/21 01:22, 107F
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