[請益] 看不懂ON101，求救

看板Stock作者 (FreedomTrail)時間4年前 (2021/12/13 11:55), 4年前編輯推噓36(45推 9噓 65→)
留言119則, 59人參與, 4年前最新討論串1/2 (看更多)
大家好，我是小韭菜。 最近想透過研讀ON101 Paper來了解合一的潛力，無奈越看越迷糊： https://bit.ly/3dL5UkX JAMAopen network是 impact 8.483的 paper 理論上paper品質不會太差。ON101的臨床表現 也很好，但有幾點我不了解： 1. ON101是崩大碗與到手香的萃取物，屬於植物藥的複方，媒體報導時都說這是新藥，要登 FDA，但FDA會讓植物藥複方拿藥證嗎？印象中藥證不好拿，像目前衝高的藥華也是被要求補 件才拖到11月。 臨床設計也是我看不懂的點，下圖是臨床的流程圖： https://i.imgur.com/aNHbG11.jpg
2.一開始有篩選能做臨床的受試者，有排除ABI<0.8跟 Hba1c>=12%的患者，這是否代表只接 受輕/中度的糖尿病族患者當受試者，而且血管還算健康不會惡化成截肢？輕/中度糖尿病患 ，發生糖尿病足傷口潰瘍的比例有人知道嗎？ 3.臨床為證明藥品有效，必須分組來驗證。通常三期會做雙盲，醫生跟病患要不清楚被分到 哪一組，如圖上所示。但On101是乳膏，對照組是敷料（希望不是我看錯），是否外觀與使 用方法就有明顯差距？這樣要如何做雙盲？ 抱歉我太菜沒看懂，沒辦法評估On101是否會打入美國市場，以及合一的價值，能否請各位 前輩幫忙指點迷津？謝謝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.138.145.105 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1639367756.A.627.html
推
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分
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推
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類
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謝謝提醒，剛剛才發現草稿不會復原分類，趕快加上
推
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合一的一是
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推
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建議先看版規
12/13 11:57, 4F
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12/13 11:58, 4年前 , 5F
一是一千的一
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生技看不懂的我沒碰QQ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 11:58:47
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12/13 11:58, 4年前 , 6F
滾，一千就是一千
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12/13 11:59, 4年前 , 7F
一張不賣 奇蹟自來
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你只要相信!你的問題審paper的人不是塑膠的!
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12/13 11:59, 4年前 , 9F
12/13 11:59, 9F
愛歌耶～我喜歡那靈魂的Bass ^^
推
12/13 12:00, 4年前 , 10F
現在不是改醫材了ㄇ
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推
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你的問題很專業 適合丟去合一股務那邊的QA他們應該
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12/13 12:00, 4年前 , 12F
會回答
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※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:02:15
推
12/13 12:02, 4年前 , 13F
合一股務會回答問題
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12/13 12:03, 4年前 , 14F
合一的一是....
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推
12/13 12:05, 4年前 , 15F
藥華藥噴成這樣 還在玩合一？
12/13 12:05, 15F
沒玩啊，研究評估而已
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12/13 12:05, 4年前 , 16F
植物藥複方拿藥證 你去查查看有幾款拿到過..
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之前查就只有兩款 還很早期..
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對啊，我才想2021年後，FDA肯給嗎？他們只會趨於嚴格吧？所以才想到底哪裡是我的思考 盲點 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:06:15
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12/13 12:07, 4年前 , 18F
反正醫材都還沒拿到 等看看醫材 ~
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※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:08:40
推
12/13 12:10, 4年前 , 19F
合一都炒完了 改炒藥華藥了啊
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推
12/13 12:11, 4年前 , 20F
12/13 12:11, 20F
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12/13 12:12, 4年前 , 21F
藥華藥連炒都還沒開始哩..
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推
12/13 12:12, 4年前 , 22F
過氣了 去同學會問比較快
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12/13 12:12, 4年前 , 23F
拿到藥證 開始在賣 市場給予的價值
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12/13 12:13, 4年前 , 24F
200喊貴 300又喊貴 396 還在喊貴.. 下週呢
12/13 12:13, 24F
哈哈，低調點。自己基本面分析看看就好
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12/13 12:13, 4年前 , 25F
我也不懂
12/13 12:13, 25F
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:17:27
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12/13 12:18, 4年前 , 26F
植物新藥用醫材申請，還真是有創意
12/13 12:18, 26F
對啊
推
12/13 12:18, 4年前 , 27F
EPS期望值達人計算約300 現在本益比不到1
12/13 12:18, 27F
所以要先確認拿得到啊，醫材跟藥證的價格也有差，若上述沒有市場再大也沒意義
還有 56 則推文
還有 22 段內文
別亂猜，我是就FDA的嚴謹程度去問的
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12/13 14:35, 4年前 , 84F
台灣人小看台灣人 可悲
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推
12/13 14:35, 4年前 , 85F
哎，你就沒要好好討論，新藥的s曲線是前幾年滲透率
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12/13 14:35, 4年前 , 86F
很低，這是必然，沒有任何一支藥例外
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喔喔若是這個合理，不過評估時，會依飽和人口打折評估，所以還是要知道人口多少。在那 之前，更要確認能否取證 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:35:31 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:38:10
推
12/13 14:41, 4年前 , 87F
12/13 14:41, 87F
噓
12/13 14:42, 4年前 , 88F
為什麼要篩選ABI>0.8 這張截圖有解答到你的問題嗎?
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12/13 14:43, 4年前 , 89F
喔喔謝啦
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12/13 14:43, 4年前 , 90F
假裝貼一堆專業術語
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卻忽略你質疑的東西 本來就國三期臨床常見試驗方法
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12/13 14:44, 4年前 , 92F
"國際"臨床常見的試驗設計方法
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推
12/13 14:44, 4年前 , 93F
你可以等fda要求的第二個三期解盲通過（目前收案中
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），確認發證再進場啊，大概2024年解盲吧，然後技術
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行政審查還要一年左右，沒人說不行，你的錢你決定
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假裝的大頭，我謝謝你幫我找到盲點，死命開酸就Duc
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k不必
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12/13 14:45, 4年前 , 98F
我就是酸你裝成專業好像看得懂論文 卻好像沒很專業
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12/13 14:45, 4年前 , 99F
好啦 有幫到你就好 那我不酸了
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12/13 14:46, 4年前 , 100F
D大我同意所以先做功課而已，等到取證後再評估就太
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12/13 14:46, 4年前 , 101F
晚了
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12/13 14:46, 4年前 , 102F
H大，若我真看懂，就不會發問了XDD
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推
12/13 14:49, 4年前 , 103F
你真的有疑問就官網查，查不到就qa問，一定會回你
12/13 14:49, 103F
推
12/13 15:13, 4年前 , 104F
可以到官網看QA，按日期按類別都分類好了，目前應
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12/13 15:13, 4年前 , 105F
該全台灣沒有上市櫃公司會回那麼細，尤其是生技股。
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推
12/13 15:14, 4年前 , 106F
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12/13 15:14, 4年前 , 107F
p?p=11&CNo=10
12/13 15:14, 107F
推
12/13 15:33, 4年前 , 108F
不是看懂才會漲
12/13 15:33, 108F
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12/13 15:36, 4年前 , 109F
但看不懂，就不敢買
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12/13 15:39, 4年前 , 110F
on9
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12/13 16:32, 4年前 , 111F
想酸又裝專業，0分
12/13 16:32, 111F
我沒有酸也不專業好嗎= =
推
12/13 16:43, 4年前 , 112F
明天開噴
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※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 16:51:04
噓
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如果不懂就不要盤中出來獻醜
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12/13 17:28, 4年前 , 114F
買就對了 閉嘴
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推
12/13 18:00, 4年前 , 115F
ON101就是去101找林媽媽喝咖啡
12/13 18:00, 115F
推
12/13 19:35, 4年前 , 116F
乖 既然都拿出來講了 明天大家一起上車囉！
12/13 19:35, 116F
推
12/13 19:55, 4年前 , 117F
看看藥華藥
12/13 19:55, 117F
噓
12/14 03:02, 4年前 , 118F
笑死，你那邊買btc跟GG都還來得及
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12/14 10:02, 4年前 , 119F
？？那跟這無關吧？這篇在評估合一的價值啊
12/14 10:02, 119F
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