[情報] 284132國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(

看板Stock作者FH0101FH (DANNY CHEN)時間2年前 (2021/07/02 00:44)推噓11(11推 0噓 9→)

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本資料由　 (興櫃公司) 4132 國鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 15:12:49 發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006 主旨國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用於治療恩慈療法之新冠肺炎(Covid-19)確診患者符合條款第 44 款事實發生日 110/07/01 說明 1.事實發生日:110/07/01 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者，業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。 (2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行　人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國 FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」，無需進行任何調整持續收案，第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於110/6/2獲 DMC 同意，無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患，且建議可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的重症住院病患。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。心得算是低調的公司，除了正式公告之外，很少發表跟行情利多跟沒有的消息，但在疫苗之後，下一階段一定是治療藥物。以後covid19可能跟流感一樣，患者吃口服藥物就好，那這就是很正面的趨勢，這個是進度最快的公司了。如果解盲成功拿到藥證馬上就可以上市，加上專利也是獨有，有一定未來性。可以參考這篇報導 https://youtu.be/9UetQ6KAidw