[新聞]快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查

看板Stock作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間2年前 (2021/06/28 11:53), 編輯推噓42(58推 16噓 46→)
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原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查 EUA (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://reurl.cc/ogy8Rg (請善用縮網址工具) 發布時間：2021/06/28 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食藥署申請緊 急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請 EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補 齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。 聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打 第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達 95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審 查 。 至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件 須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延 宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。 心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時 外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。 ※必需填寫滿20字 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.12.92 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1624852388.A.311.html
推
06/28 11:53, 2年前 , 1F
恐恐恐恐
06/28 11:53, 1F
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跌停跑得掉嗎
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推
06/28 11:53, 2年前 , 3F
笑死
06/28 11:53, 3F
推
06/28 11:54, 2年前 , 4F
會不會全國都打完一波國外的 國產還在審
06/28 11:54, 4F
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06/28 11:54, 2年前 , 5F
笑死
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推
06/28 11:54, 2年前 , 6F
再吞五根吧
06/28 11:54, 6F
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06/28 11:55, 2年前 , 7F
有可能阿 畢竟這是打到人體裡的 審查慎重也合理
06/28 11:55, 7F
推
06/28 11:55, 2年前 , 8F
哈哈哈 打了出事情怎麼辦
06/28 11:55, 8F
推
06/28 11:55, 2年前 , 9F
笑死
06/28 11:55, 9F
推
06/28 11:56, 2年前 , 10F
06/28 11:56, 10F
推
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真的笑死欸
06/28 11:56, 11F
推
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缺件不是人為因素嗎
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如果沒有國產 是不是要補足國外疫苗
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推
06/28 11:56, 2年前 , 14F
這種也能缺件？
06/28 11:56, 14F
噓
06/28 11:57, 2年前 , 15F
哈哈哈哈 就是個笑話
06/28 11:57, 15F
噓
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笑死，難怪被說家庭代工
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推
06/28 11:58, 2年前 , 17F
...搞笑 到底何時可以解封orz
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推
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有力人士不夠力
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推
06/28 12:00, 2年前 , 19F
今天瞬間又跌落神壇了
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推
06/28 12:00, 2年前 , 20F
最好會缺件 真的笑死
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噓
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這是要演到公投吧？
06/28 12:00, 21F
推
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要交甚麼文件事先不能知道嗎? 為啥會這樣
06/28 12:01, 22F
噓
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缺件xdddd，瞎到不行
06/28 12:01, 23F
噓
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這理由你相信？
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推
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什麼都會缺件 說好的急件呢?
06/28 12:01, 25F
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06/28 12:02, 2年前 , 26F
還沒換好給過的委員？XD
06/28 12:02, 26F
推
06/28 12:02, 2年前 , 27F
急什麼
06/28 12:02, 27F
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06/28 12:03, 2年前 , 28F
送件要的資料很多，經驗不夠缺件很正常
06/28 12:03, 28F
噓
06/28 12:03, 2年前 , 29F
跟聯亞一起下去吧
06/28 12:03, 29F
推
06/28 12:03, 2年前 , 30F
還真的開始大跌。
06/28 12:03, 30F
推
06/28 12:04, 2年前 , 31F
替說缺件的委員擔心....要開104了...
06/28 12:04, 31F
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06/28 12:04, 2年前 , 32F
高端是有多少送件的經驗，也不過就腸病毒疫苗一個，
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而且那個也是走快速審查而非正常程序，現在EUA又是
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06/28 12:04, 2年前 , 34F
另一套
06/28 12:04, 34F
推
06/28 12:04, 2年前 , 35F
6547往下殺了.....
06/28 12:04, 35F
推
06/28 12:04, 2年前 , 36F
下午又要開法說會了
06/28 12:04, 36F
推
06/28 12:05, 2年前 , 37F
wow
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06/28 12:05, 2年前 , 38F
新聞一貼就急速墜落要跌停了笑死
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回測200嗎？
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還有 41 則推文
推
06/28 12:38, 2年前 , 81F
笑屎
06/28 12:38, 81F
推
06/28 12:42, 2年前 , 82F
?
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06/28 12:42, 2年前 , 83F
審的快被罵 審的慢被嘲笑 真的很難取悅
06/28 12:42, 83F
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06/28 12:50, 2年前 , 84F
06/28 12:50, 84F
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06/28 12:51, 2年前 , 85F
真慘 還要等這麼久才能有這個不知道效力的疫苗
06/28 12:51, 85F
推
06/28 12:52, 2年前 , 86F
食藥署自己補上啊 小英的手臂是要等多久
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噓
06/28 12:52, 2年前 , 87F
恢復到30啦
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噓
06/28 12:55, 2年前 , 88F
一堆官僚
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06/28 13:06, 2年前 , 89F
合一也是審到天荒地老…
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推
06/28 13:18, 2年前 , 90F
小英計劃通
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06/28 13:20, 2年前 , 91F
噗，這種就是玩自保了，文件都要齊全才可能審
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06/28 13:22, 2年前 , 92F
高端掰掰 慢走不送 掰噗
06/28 13:22, 92F
噓
06/28 13:26, 2年前 , 93F
蔡英文放假消息要不要下臺後關三天
06/28 13:26, 93F
推
06/28 13:40, 2年前 , 94F
丸子
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06/28 13:42, 2年前 , 95F
抄底機會來了 這次不會再錯過
06/28 13:42, 95F
推
06/28 13:47, 2年前 , 96F
裝模作樣 在那邊演審核嚴格
06/28 13:47, 96F
推
06/28 13:52, 2年前 , 97F
06/28 13:52, 97F
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06/28 14:11, 2年前 , 98F
高端廢啦，聯亞都直挑大魔王做三期了，高端為啥選越
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06/28 14:11, 2年前 , 99F
南呢？？聰明的就懂
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推
06/28 14:20, 2年前 , 100F
重大利多
06/28 14:20, 100F
推
06/28 14:28, 2年前 , 101F
説缺件的會不會被換掉啊？
06/28 14:28, 101F
推
06/28 14:36, 2年前 , 102F
希望國產趕快eua 給人打，反正現在也不打算多訂進口
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06/28 14:36, 2年前 , 103F
那國產快上吧。
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推
06/28 15:48, 2年前 , 104F
50收
06/28 15:48, 104F
推
06/28 16:02, 2年前 , 105F
如果真的要護航國產那今天是在擋三小？
06/28 16:02, 105F
推
06/28 16:07, 2年前 , 106F
訂單都下完了後面就不演了~該出貨都出了
06/28 16:07, 106F
推
06/28 16:17, 2年前 , 107F
PJ院士真的是佩服 讚
06/28 16:17, 107F
推
06/28 16:37, 2年前 , 108F
菜母豬的陰謀啊 ㄏ
06/28 16:37, 108F
推
06/28 16:51, 2年前 , 109F
不能打對國人是好事吧
06/28 16:51, 109F
推
06/28 16:52, 2年前 , 110F
表定就八月打到 演個戲你就當真了?
06/28 16:52, 110F
推
06/28 16:57, 2年前 , 111F
說沒護航的是說中研院士陳培哲造謠？
06/28 16:57, 111F
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06/28 16:58, 2年前 , 112F
陳培哲是阿扁之友、小英之友會成員都
06/28 16:58, 112F
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06/28 17:00, 2年前 , 113F
被三立、民視抹紅（拿被掛名中國科技
06/28 17:00, 113F
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06/28 17:00, 2年前 , 114F
被三立、民視抹紅（拿被掛名中國科技
06/28 17:00, 114F
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06/28 17:00, 2年前 , 115F
公司當證據）
06/28 17:00, 115F
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06/28 17:02, 2年前 , 116F
用比國外疫苗還高很多價錢訂購二期
06/28 17:02, 116F
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06/28 17:02, 2年前 , 117F
未過的國產（私人）疫苗，說沒護航？
06/28 17:02, 117F
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06/28 17:03, 2年前 , 118F
被質疑就貼八卦仔、柯韓粉標籤來迴避
06/28 17:03, 118F
推
06/28 17:05, 2年前 , 119F
有政府撐腰，高端股價長期是有撐的
06/28 17:05, 119F
噓
06/28 18:10, 2年前 , 120F
中央又在卡疫...原來是高端喔 沒事
06/28 18:10, 120F
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