[新聞] 國光生東南亞啟動二期收案 最快明年首季執行三期
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原文標題:國光生東南亞啟動二期收案 最快明年首季執行三期
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發布時間:2021/06/23 17:27
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
疫苗廠國光生 (4142-TW) 開發的新冠疫苗在台灣完成一期試驗後卡關,轉向海外發展,企
劃處處長洪岳鵬今 (23) 日透露,新冠疫苗將在東南亞啟動二期臨床,預計 7 月取得臨床
試驗許可後隨即啟動收案,最快明年第 1 季執行多國多中心三期試驗。
洪岳鵬今日出席生醫產業趨勢暨投資論壇—新興傳染疾病發展趨勢與挑戰,以次世代抗疫新
鑰?! 解鎖台灣疫苗國際布局之路為主題進行分享。
外界持續關注國光生新冠疫苗發展,洪岳鵬指出,已在台灣完成一期試驗,並轉向東南亞市
場展開二期試驗,預計 7 月取得臨床試驗核准後,可開始收案、今年 9 月將可有初步期中
報告。
至於三期試驗方面,洪岳鵬提到,三期試驗初步規劃在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重地
區,啟動多國多中心臨床試驗,最快明年第 1 季首位受試者開打。
洪岳鵬坦言,公司雖然有大規模量產優勢,但面對此次疫情發現在 GMP、CMC 等相關認證較
弱,過去半年來積極補齊並打造國際研發中心,包括實驗動物房、微生物、細胞培養、充填
包裝等,目標能從前期研發到後段生產能一站式完成。
洪岳鵬認為,明年上半年全球將陸續完成第一階段的疫苗施打、達到一定基礎的免疫反應,
國光生明年上半年難同步列入,不過面對未來病毒突變株,公司已著手開發次世代疫苗,包
括不同佐劑、不同抗原傳遞系統,也不排除與同業合作開發,只需一劑疫苗即可抵抗病毒變
異株。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
國光二期真的要來了
跑到東南亞做
明年初三期
還要做追加劑的
野心果然大
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.5 (臺灣)
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