[新聞] 藥華藥聲援抗疫 提供新藥做為解方
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原文標題:藥華藥聲援抗疫 提供新藥做為解方
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發布時間:2021-05-19 07:27經濟日報 記者謝柏宏
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
藥華藥(6446)宣布,已準備好提供新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-
2b),協助治療台灣新冠肺炎患者,為台灣盡一份心力。
藥華藥表示,P1101為新一代長效型干擾素,已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多
症(PV),且在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞。
藥華藥說明,另與P1101同為長效干擾素的Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)在
印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患;再者,根據台灣衛署醫字第0990262180
號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,藥華藥已準備好與台灣各
大醫療院所合作,期望P1101能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。
由於印度新冠肺炎疫情失控,每天有數十萬名新確診、數千名死亡,近期印度Zydus
Cadila公司生產的生物相似藥Pegylated interferon alfa-2b已被印度緊急核准用於治療
新冠肺炎輕中症病患。
現在台灣新冠肺炎疫情嚴峻亟需援手,且阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限。根據台
灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,
醫師如經專業判斷,有必要處方核准適應症外使用藥品之前,謹慎評估其效益及風險,並
充分告知病人,取得其同意始得使用。
P1101已於去年2020年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療PV病患。藥華藥醫學長秦小強表
示「P1101之安全性已獲長期臨床試驗證實,且根據目前Pegylated interferon alfa-2b在
印度的臨床試驗資訊顯示,其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。」
藥華藥醫學研究資深處長,亦是國泰醫院主治醫師黃奕文表示「根據多年使用P1101的經驗
,P1101有良好的耐受度、安全性及有效性,期盼能造福更多的病患。」緣此,藥華藥已備
足P1101,將全力與全台灣醫療院所合作,協助治療新冠肺炎確診病患,共同為台灣努力。
如有需要請與專業醫師聯繫。
藥華藥指出,Virafin(Pegylated interferon alfa-2b)三期臨床數據令人振奮,在收納
250位受試者的Pegylated interferon alfa-2b第三期臨床試驗期中報告顯示,早期施打單
一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎病患有極大幫助,目前資訊顯示有九
成患者在單次施打Pegylated interferon alfa-2b後核酸檢測呈陰性反應,同時也降低病
患對氧氣的依賴度,令人十分振奮。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
印度藥廠Zydus Cadila
https://zyduscadila.com/
Cadila Healthcare Limited是印度的跨國製藥公司,總部位於印度古吉拉特邦的艾哈邁達
巴德,主要從事仿製藥的生產。在2020年,它在《財富》印度500強名單中排名第100位
(source: wiki)
藥華藥的官網公告
https://pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/PharmaEssentia-Can-Help
Zydus seeks DCGI approval for the use of Pegylated
Interferon alpha-2b in treating COVID-19
Promising Interim results from Phase III clinical trials with Pegylated
Interferon alpha2b in COVID-19 show higher clinical improvement
- 91.15% of patients treated with PegIFN were RT PCR negative by day 7 as
compared to 78.90% on the standard of care (SOC) arm.
- PegIFN reduced the duration for supplemental oxygen to 56 hours from 84
hours in moderate COVID-19 patients
- A single dose of PegIFN administered early on shows high clinical
improvement in patients
- Findings are in line with the research papers published in internationally
reputed publications – Nature and Science
- Company has applied for an Additional Indication with the DCGI for the use
of PegIFN in the treatment of COVID 19
除了剛被核准的延長型干擾素相似藥,這家印度藥廠也生產COVID-19疫苗,近期正申請
印度政府緊急授權
https://reurl.cc/o9lnlD
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