[新聞] 高端新冠疫苗三期試驗 擬朝三方向尋解套

看板Stock作者 (梅西♡)時間3年前 (2021/04/06 09:14), 編輯推噓9(16推 7噓 30→)
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原文標題：高端新冠疫苗三期試驗 擬朝三方向尋解套 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://bit.ly/31OKjSB (請善用縮網址工具) 發布時間：2021/04/05 17:00 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗力拚 6 月取得國內緊急使用授權 (EUA) 上市，但因 未執行三期試驗被質疑國際競爭力，高端疫苗為取得常規藥證，三期臨床試驗擬朝三大方向 進行，包括在高風險地區測出總體疫苗有效性 (VE)、與已上市新冠疫苗比較，以及遵循免 疫相關保護指標 (ICP)。 高端新冠疫苗二期臨床試驗甫完成收案，預計 5 月底前進行數據分析，6 月底前申請台灣 緊急使用授權 (EUA)，不過 EUA 屬於緊急狀況下使用的政策，未來新冠病毒流感化並將疫 苗輸出海外，勢必執行三期臨床試驗，並透過一般法規申請藥證。 高端疫苗已確立將執行三期臨床試驗，惟試驗設計仍在觀望中，初步擬朝三大方向著手進行 ，包括檢視總體疫苗有效性 (VE)、與已上市國際疫苗進行數據比較及按照 ICP 指標。 檢視總體疫苗有效性 (VE) 方面，是將臨床試驗分為疫苗組與安慰劑組，並讓一半的受試者 暴露在病毒高風險國家，對照兩組感染人數後，得到疫苗有效性數值。高端表示，雖然此方 式收案人數規模小，能短時間取得資料，但因受試者狀況難以掌握，牽涉道德問題。 國際疫苗廠 Moderna、Pfizer/BioNTech 等已啟動新冠疫苗三期臨床試驗，若未來疫苗順利 取得藥證並在各地區上市銷售，其疫苗將成為其他業者的比較基準，因此高端的新冠疫苗可 與已上市的國際疫苗進行交叉比對。 免疫相關保護指標 (ICP) 為免疫反應與臨床保護力的關聯，目前 ICP 大多是藉由大規模的 疫苗臨床試驗中的療效與免疫反應資料來推測，後續疫苗上市後需長期追蹤，不過針對新冠 疫苗的 ICP，世界衛生組織 (WHO) 仍在制定中。 高端表示，短期目標仍是先以取得國內 EUA、滿足國人疫苗施打需求為主，雖然後續會執行 三期臨床試驗，但因法規、政策尚不明朗，最終試驗設計仍在規劃觀望中。 心得/評論： ※必需填寫滿20字 人家還是會做三期 只是法規不全 所以不知該怎麼做 嘻嘻 ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.186.41 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1617671697.A.5D9.html
推
04/06 09:15, 3年前 , 1F
都拖那麼久了 三階段做一做很難嗎
04/06 09:15, 1F
→
04/06 09:17, 3年前 , 2F
等做完了全球疫苗過剩?
04/06 09:17, 2F
推
04/06 09:17, 3年前 , 3F
高端的召集人林奏延上次上電視說可以直接跳到第四期
04/06 09:17, 3F
推
04/06 09:23, 3年前 , 4F
全球打完賺到流油了
04/06 09:23, 4F
→
04/06 09:27, 3年前 , 5F
法規？！
04/06 09:27, 5F
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04/06 09:31, 3年前 , 6F
想外銷到國外，當然是遵循國外的法規，美國FDA、歐
04/06 09:31, 6F
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04/06 09:31, 3年前 , 7F
盟EMA都有法規可循，別人怎麼做就怎麼做啊
04/06 09:31, 7F
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04/06 09:32, 3年前 , 8F
EUA嗑上癮了
04/06 09:32, 8F
噓
04/06 09:33, 3年前 , 9F
只是炒股而已 不要那麼認真 低調
04/06 09:33, 9F
推
04/06 09:35, 3年前 , 10F
國小生的靈壓越來越弱了......
04/06 09:35, 10F
噓
04/06 09:49, 3年前 , 11F
酸酸持續看空，那我就安心了
04/06 09:49, 11F
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04/06 10:04, 3年前 , 12F
只想打國外 實驗數據太少
04/06 10:04, 12F
推
04/06 10:05, 3年前 , 13F
台灣2000多萬人打完不也等於三期試驗了嗎
04/06 10:05, 13F
推
04/06 10:10, 3年前 , 14F
穩了啦 漲停漲停再漲停
04/06 10:10, 14F
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04/06 10:10, 3年前 , 15F
最近動能不足 需要更多的燃料
04/06 10:10, 15F
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04/06 10:32, 3年前 , 16F
重點不是疫苗是股價
04/06 10:32, 16F
推
04/06 10:44, 3年前 , 17F
三期要有療效性 台灣要全部打完也沒辦法看
04/06 10:44, 17F
推
04/06 10:50, 3年前 , 18F
太 慢 了
04/06 10:50, 18F
推
04/06 10:53, 3年前 , 19F
酸酸們空單Po了沒？不要空手說空
04/06 10:53, 19F
噓
04/06 11:21, 3年前 , 20F
二期三期過了再說，疫苗這麼好做法國怎做不出？
04/06 11:21, 20F
噓
04/06 11:25, 3年前 , 21F
四期大家都忽略了，看看AZ現在多少國家停打了
04/06 11:25, 21F
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04/06 11:30, 3年前 , 22F
多少？
04/06 11:30, 22F
推
04/06 11:32, 3年前 , 23F
Az哪些國家停打？？
04/06 11:32, 23F
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04/06 11:37, 3年前 , 24F
查了一下新聞 加德荷吧
04/06 11:37, 24F
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04/06 11:46, 3年前 , 25F
暫停或建議暫停55歲或60歲以下施打，跟多少國家停
04/06 11:46, 25F
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04/06 11:46, 3年前 , 26F
打，看得出差別吧？
04/06 11:46, 26F
推
04/06 11:48, 3年前 , 27F
噴到400地板價
04/06 11:48, 27F
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04/06 11:55, 3年前 , 28F
不能做三期不是因為法規不全 是因為國內沒有足夠病
04/06 11:55, 28F
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04/06 11:55, 3年前 , 29F
例 而且去國外做又沒那麼多資本
04/06 11:55, 29F
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04/06 12:11, 3年前 , 30F
某樓，AZ如果那麼不堪，歐盟幹嘛禁止輸出
04/06 12:11, 30F
噓
04/06 12:16, 3年前 , 31F
免疫相關指標現在又還不知道，是要怎麼遵循？
04/06 12:16, 31F
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04/06 12:18, 3年前 , 32F
是台灣中國法規不全而已，歐美齊全的很，那家歐美
04/06 12:18, 32F
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04/06 12:18, 3年前 , 33F
疫苗沒做三期的?大概剩下中國吧，兩岸一家親？嘻嘻
04/06 12:18, 33F
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04/06 12:18, 3年前 , 34F
！
04/06 12:18, 34F
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04/06 12:21, 3年前 , 35F
我補充一下那家歐美疫苗沒做三期就施打在人身上的
04/06 12:21, 35F
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04/06 12:21, 3年前 , 36F
？
04/06 12:21, 36F
推
04/06 13:35, 3年前 , 37F
只過二期也無法保證有效性
04/06 13:35, 37F
推
04/06 13:40, 3年前 , 38F
歐盟禁止輸出是因為AZ交貨量不夠要先確保境內夠用
04/06 13:40, 38F
→
04/06 13:42, 3年前 , 39F
德國目前接種的九成是輝瑞疫苗，但AZ除了有年齡限
04/06 13:42, 39F
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04/06 13:42, 3年前 , 40F
制也有出貨量沒達到約定的問題
04/06 13:42, 40F
推
04/06 13:42, 3年前 , 41F
有，三期就是打在人身上
04/06 13:42, 41F
推
04/06 14:19, 3年前 , 42F
一堆二期通過就直接打了...
04/06 14:19, 42F
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04/06 14:26, 3年前 , 43F
一堆？舉幾個來聽聽
04/06 14:26, 43F
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04/06 14:29, 3年前 , 44F
無聊 金頭腦辯論 等於 資金邏輯 ?? 笑死人y
04/06 14:29, 44F
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04/06 14:30, 3年前 , 45F
這邊好多專家學者, 去跟衛福部挑戰阿
04/06 14:30, 45F
噓
04/06 15:30, 3年前 , 46F
每年都會打一次疫苗，不會有打完問題，外行才這樣想
04/06 15:30, 46F
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04/06 15:31, 3年前 , 47F
有人還當效期永久？
04/06 15:31, 47F
推
04/06 16:42, 3年前 , 48F
那是試驗 不是大規模施打阿 照新聞敘述 高端是想
04/06 16:42, 48F
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04/06 16:42, 3年前 , 49F
做完二期就開始大規模施打了耶 全世界只有兩個國家
04/06 16:42, 49F
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04/06 16:42, 3年前 , 50F
這樣幹 一個是中國 一個是俄國 我想第三個就是台灣
04/06 16:42, 50F
噓
04/06 17:49, 3年前 , 51F
moderna都知道怎麼做三期就你高端說法規不明朗？
04/06 17:49, 51F
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04/06 19:10, 3年前 , 52F
去年各國在急缺的情況還是把三期作完了 高端如果
04/06 19:10, 52F
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04/06 19:10, 3年前 , 53F
要打國際杯也是要做
04/06 19:10, 53F
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