[新聞] 台韓結盟國光生技進軍生物相似藥國際生產

看板Stock作者CavendishJr (真禮梅西姐姐♡)時間3年前 (2021/01/20 16:44)推噓7(9推 2噓 9→)

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1.原文連結： https://bit.ly/3bTZFLZ ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容：台韓結盟國光生技進軍生物相似藥國際生產國光生技（4142）宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。SCD看準國光先進無菌充填製程及國際合作經驗，簽訂10年合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，第一筆簽約金已入袋。國光生技強調，依雙方簽訂合約，生物相似藥上市後，前三年保證訂單量至少140萬劑，國光進軍高單價的生物相似藥不但可有高毛利營收挹注，更將藉此進一步拓展海外市場版圖。國光生技表示，生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。以黃斑部病變新藥Eylea為例，目前台灣每劑用藥約5萬元；一旦生物相似藥問市，藥價可望大幅降低。根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea 的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快在2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。 Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥由拜耳(Bayer) 及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售，2018年全球銷售額約64億美金（1800億元），在全球生物藥銷售額排名第8，美國FDA已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。由於SCD急需具高規格製程並可提供穩定產能的合作生產夥伴，相中已獲美國FDA、歐盟認證及通過韓國查廠的國光生技，國光將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與。 3.心得/評論： ※必需填寫滿20字國光生的好消息都跟新冠疫苗無關安特羅的快篩試劑向菲律賓申請認證疫苗呢QQ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.136.141.250 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1611132251.A.987.html

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randy225

01/20 16:45, 3年前 , 1^F

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推

honeypeanut

01/20 16:48, 3年前 , 2^F

01/20 16:48, 2^F

噓

hebeisme5566

01/20 16:49, 3年前 , 3^F

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