[新聞] 高端疫苗二期收案3700人預計下周開打

看板Stock作者CavendishJr (真禮梅西姐姐♡)時間5年前 (2021/01/06 19:52)推噓21(23推 2噓 10→)

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1.原文連結： https://bit.ly/3pY8hVp ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容：高端疫苗二期收案3700人預計下周開打國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。 3.心得/評論： ※必需填寫滿20字高端想要趕進度耶... 5月完成二期 Q2就緊急授權國光聯亞還在幹嘛@@ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.137.102.123 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1609933920.A.E01.html

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peter080808

01/06 19:52, 5年前 , 1^F

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tctv2002

01/06 19:54, 5年前 , 2^F

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gtomina8810

01/06 19:58, 5年前 , 3^F

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