[新聞] 〈合一法說〉糖尿病足新藥台藥證技術審

看板Stock作者 (瓜農)時間5年前 (2020/12/30 18:26), 編輯推噓43(47422)
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1.原文連結: https://reurl.cc/v19LmA 2.原文內容: 合一 (4743-TW) 今 (30) 日舉行線上法說,旗下備受矚目的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON 101,日前完成台灣 TFDA 藥品諮議小組會議 (藥諮會),集團總裁路孔明表示,藥證最重要 的技術審查告一段落,明年 2 月底前繳交 3 項行政文件後,待主管機關核發藥證。 路孔明補充,本月初召開藥諮會審議 ON101,象徵藥證最重要的技術審查告一段落,最大障 礙也解除;12 月 25 日收到 TFDA 通知,要求在明年 2 月 28 日前補齊 3 項文件,也是 進入藥證行程流程,公司預計下個月即可補齊所有文件,並待主管機關進行最後審查。 路孔明表示,台灣糖尿病患約有 227 萬人,每年醫療支出達 255 億元,其中,糖尿病足潰 瘍 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 計算,全台約有 12.5-6 萬人,且潛在病患數可能高達 35 萬人。 據健保資料庫統計,DFU 病患平均每人每年治療費 14 萬元,其中住院人數約 2.2 萬人、 截肢人數 6500 人,截肢費用平均 38 萬元,合計健保與自費一年需負擔 108 億元。 藥品價格方面,路孔明指出,美國是全球最大 DFU 市場,也是定價的基礎,其他地區則依 照當地所得稅等狀況進行定價,台灣預計藥品上市後,再公布定價。 路孔明說,ON101 主要原料藥 PA-F4 為公司獨家研發原料藥,具有抑制發炎反應及調節趨 化因子作用,改變皮膚巨噬細胞極化作用,也就是皮膚持續發炎的狀況,可透過此作用機制 皮膚能快速長肉恢復。目前正擴大 PA-F4 適應症,除肢靜脈曲張潰瘍、褥瘡外,還包括相 關慢性皮膚疾病。 3.心得/備註: 合一雖然最近的法會完股價都不太妙 但這次有實質利多+超狂本夢比 一條藥膏賣快2萬台幣 看來重回前高不4夢 推文說說合一的一是什麼一? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.57.238 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1609324000.A.F3C.html

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100的1
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推文大心
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合一合一得第一
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推文小心
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低調
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合一合一 長榮第一 疑
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合一無腦多,合一的一是一千的一
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台灣加權得第一
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不流行了 現在改喊陽明長榮的一了
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\合一合一得第一/\奪回上櫃股王/
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合一合一得第一
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現在大航海時代,誰還要買合一
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一千的一
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合一的一是
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玩新藥會看台灣藥證的肯定是韭菜
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誰還在乎合一,大家都上船出海了
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合一的一是
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才一千是要怎麼退休,至少也要三千
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都快忘了這黨
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都在船上靠不了岸
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一萬的一
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合一合一 高端第一
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已知利多不是利多
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乾我屁事,合一的一是?吉一的吉
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炒電子、傳產、原物料還是船運的資金來炒生技股
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等明年授權金還差不多
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應該很容易炒的兵兵乓乓吧 資本額差太多了
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今天的利多應該是美國機構的建議訂價是670鎂一條
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12/30 18:37, 5年前 , 29F
褪流行了啦
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推文小心啊
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現在是大航海時代
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原來有人早知道藥膏要賣多少錢
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完了
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一張狀紙的一
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合一合一得第一
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一億的一
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1000der1~~~~~
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過氣了
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藥膏價格直接換算股價 大家說好不好
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12/30 18:49, 5年前 , 40F
美國是最大市場,那美國什麼時候可以賣?
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one piece 的一
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12/30 18:50, 5年前 , 42F
合一的一是陽明長榮一定漲的一
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過氣的一
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12/30 18:52, 5年前 , 44F
已知利多 我還以為年底藥證會下來 結果居然是明年
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12/30 18:53, 5年前 , 45F
我很孬!
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一千
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12/30 18:56, 5年前 , 47F
可以開始算EPS了!
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476t韭菜報到
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12/30 18:58, 5年前 , 49F
卡快半年的一
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12/30 19:01, 5年前 , 50F
10000的1
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12/30 19:07, 5年前 , 51F
現在是大航海時代了,誰跟你擦藥膏啊?
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12/30 19:17, 5年前 , 52F
買不起合一 我買中天
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12/30 19:20, 5年前 , 53F
航運了啦都幾點還在合一zzz
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12/30 19:30, 5年前 , 54F
行事曆咧
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12/30 19:35, 5年前 , 55F
賣那麼貴 說好的救人藥呢
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12/30 19:47, 5年前 , 56F
反指標不看好 看來明天漲停打到喊收到!
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12/30 19:51, 5年前 , 57F
銅學會一致認同明天漲停 收到打收到
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12/30 19:54, 5年前 , 58F
美國藥證下來要三年了吧
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12/30 19:59, 5年前 , 59F
合一的一,是百一的一
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12/30 20:00, 5年前 , 60F
孔明出馬了
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12/30 20:07, 5年前 , 61F
tsmc && 合一 雙技大發財
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12/30 20:21, 5年前 , 62F
美國第2個3期,要3年後,那就是2024才有可能上市?
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12/30 20:34, 5年前 , 63F
合一的一是 美德一的一~~~
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12/30 20:41, 5年前 , 64F
過氣了 只剩套牢居粉在乞求
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12/30 21:32, 5年前 , 65F
看來明年Q2才拿得到台灣藥證了,原本預計今年底?
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12/30 21:33, 5年前 , 66F
臨床3年、藥證1年、上市通常還要再幾個月
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12/30 21:34, 5年前 , 67F
美國抓2025比較保險,當然想提前進場就是2024囉
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12/30 22:04, 5年前 , 68F
ptt法人不看好 還不趕快跟銅學會對做 那邊一片樂觀
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12/30 22:11, 5年前 , 69F
99升級老鼠
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12/30 22:27, 5年前 , 70F
同樂會哪時候不樂觀過了?
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12/30 23:24, 5年前 , 71F
合一合一 生技台積 讚啦
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12/31 03:03, 5年前 , 72F
一塊的一
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12/31 09:46, 5年前 , 73F
訂價=建議售價,只是喊爽的
12/31 09:46, 73F
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