[新聞] 國內首家基亞子公司抗體快篩取得EUA

看板Stock作者uu (幸福追求權)時間3年前 (2020/09/01 19:10)推噓5(6推 1噓 6→)

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1.原文連結： https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3278445 2.原文內容：〔記者陳永吉／台北報導〕生技股基亞（3176）今日代子公司德必碁（TBG）公告，該公司取得美國FDA EUA（緊急授權核准），核准其研發製造的抗體快篩試劑（TBG SARS-CoV- 2 IgG/IgM Rapid Test Kit）於美國銷售使用，這是第一家以新冠肺炎抗體快篩試劑取得美國EUA核准的台灣廠商。德必碁是基亞集團旗下專注於檢測事業的公司，此次新冠肺炎檢測試劑的全球布局，由基亞公司取得全球經銷權（紐、澳除外），而德必碁則專注於產品研發和生產。基亞與德必碁團隊以提供全方位新冠肺炎的檢測方案為目標，繼新冠肺炎核酸檢測試劑於6月份取得美國EUA 核准後，新冠肺炎抗體快篩試劑則於今日取得美國EUA 核准，基亞集團已完成檢測試劑於美國取證的階段性目標，有助於基亞集團在美國和全球市場的布局。基亞表示，截至今日（9/1）止，在美國FDA網頁上公告EUA核准的血清學檢測產品共有41 項，其中僅有13項產品和德必碁的抗體快篩試劑使用的原理相同，是利用膠體金法（驗孕棒使用的原理）做為檢測原理的產品。德必碁抗體快篩試劑利用膠體金法檢測血液中的IgG/IgM 抗體，優點是無須其他機器設備輔助，可以在10-15分鐘內得知檢測結果，用以協助診斷個體是否於近期或者之前曾受新冠肺炎病毒感染。 3.心得/評論：基亞-國內首家通過美國FDA EUA（緊急授權核准）之抗體快篩試劑。擁有新冠肺炎雙檢測。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.75.226.253 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1598958611.A.852.html ※ 編輯: uu (42.75.226.253 臺灣), 09/01/2020 19:29:42

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bbfan

09/01 19:22, 3年前 , 1^F

09/01 19:22, 1^F

※ 編輯: uu (42.75.226.253 臺灣), 09/01/2020 19:31:18

推

slfpi

09/01 19:36, 3年前 , 2^F

09/01 19:36, 2^F

推

MrYang

09/01 19:39, 3年前 , 3^F