[新聞] 普生 GB Viral Transport Medium (VTM) S已刪文
1.原文連結:https://mops.twse.com.tw/
2.原文內容:
1.事實發生日:109/08/19
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司已取得FDA EUA(緊急使用授權) 通知GB Viral Transport Medium (VTM)
Swab Kit病毒採集組,可用於臨床實驗室檢測。
其內容摘要如下:
(1)依據法規:FDA新冠肺炎檢體傳運規範(FDA's COVID-19 Transport Media Policy)
(2)核准產品: GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組。
(3)適應症:係做為進行COVID-19 檢測前,必須執行之病毒檢體採集程序之用。
(4)核准期間:自通知日期起,至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急
授權使用止。
(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。
(6) FDA公告清單連結:
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/
faqs-viral-transport-media-during-covid-19
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料
為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論:
五樓曾經以為神鶴佐木就很兇了 …
想不到沒的醫禪師更兇 …
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.10.110.30 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597841516.A.325.html
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