[新聞] 生技股強心劑 杏國重磅新藥 藥證有譜

看板Stock作者 (魚兒魚兒水中睡)時間3年前 (2020/08/12 08:14), 編輯推噓15(19推 4噓 22→)
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1.原文連結： https://www.chinatimes.com/newspapers/20200812000176-260202 2.原文內容： 杏國11日公布新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中(IA)分析結果，獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題，建議無須修改原計畫書，依照原計畫繼續執行本臨床試驗。杏輝集團董事長李志文預期，明年中可望完成三期臨床試驗，年底有機會結果出爐，並申請藥證。 李志文表示，做新藥最怕的惡夢就是因為安全性問題做不下去，或有效性不足、臨床需要做大量修改，導致時間延宕或資金不足，此次期中分析結果代表臨床試驗順暢，這是此次AI分析的最好結果！在團隊信心大增中，目前除了積極推動大陸三期床試驗外，也將加速授權和國際合作的進行。 杏國的SB05PC適應症為局部晚期或轉移胰臟癌，主要是針對使用FOLFIRINOX化療治療失敗後的二線用藥市場，並於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等7個國家進行收案；截至今年7/30為止，218位病患數已入組，此次則是依101位病患死亡，而進行期中分析。 杏國總經理蘇慕寰表示，此次期中分析是依照美國FDA要求進行，當初並未設計數據公布，而是由DMC針對安全性與臨床試驗是否繼續執行，提出建議。完成的結案報告需待218位病人完成所有的療程，最慢的數據停止計算時間，會在最後一個收案、亦即今年7月30日後計算的48周，也就是明年第三季初，屆時將整理所有數據資料，進行結案報告。若數據達標，就會提出藥證申請。 蘇慕寰強調，AI分析不是解盲，是資料的整合，一般期中先解盲是要先看無惡化存活時間(PFS)、整體存活(OS)，期許結果正面後續要增加收案人數，成本會增加，而杏國的三期臨床試驗當初臨床設計就沒有設計期中解盲。 3.心得/評論： 喔哇又是生技股 感覺一個不小心就會被地雷炸的體無完膚 ----- Sent from JPTT on my Samsung SM-N9208. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.15.57 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597191254.A.2A2.html
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08/12 08:14, 3年前 , 1F
莫忘亞師康
08/12 08:14, 1F
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08/12 08:15, 3年前 , 2F
生技又要帶賽台股了
08/12 08:15, 2F
推
08/12 08:16, 3年前 , 3F
合一解盲後............
08/12 08:16, 3F
噓
08/12 08:17, 3年前 , 4F
重磅藥？銷售先贏智擎再說
08/12 08:17, 4F
推
08/12 08:19, 3年前 , 5F
解盲後再說啦
08/12 08:19, 5F
推
08/12 08:22, 3年前 , 6F
今年炒爽的
08/12 08:22, 6F
推
08/12 08:23, 3年前 , 7F
明年年底....
08/12 08:23, 7F
推
08/12 08:24, 3年前 , 8F
胰臟癌真的很可怕，身體有明顯異樣都是末期了
08/12 08:24, 8F
噓
08/12 08:25, 3年前 , 9F
合一解盲前兩個月股價才漲XD 你大哥還有好久啊
08/12 08:25, 9F
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08/12 08:25, 3年前 , 10F
歐印囉
08/12 08:25, 10F
推
08/12 08:27, 3年前 , 11F
先噴十根 樓下買十張
08/12 08:27, 11F
推
08/12 08:31, 3年前 , 12F
99 4162
08/12 08:31, 12F
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08/12 08:35, 3年前 , 13F
這標題下得真大膽XD
08/12 08:35, 13F
推
08/12 08:36, 3年前 , 14F
智擎的藥跟杏國的藥，市場好像有重疊？ 求開示
08/12 08:36, 14F
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08/12 08:37, 3年前 , 15F
明年中可望完成三期臨床試驗，(明)年底有機會結果出
08/12 08:37, 15F
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08/12 08:37, 3年前 , 16F
爐，並申請藥證。
08/12 08:37, 16F
推
08/12 08:44, 3年前 , 17F
推SR大生技清流 不過今天應該漲停了
08/12 08:44, 17F
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08/12 08:47, 3年前 , 18F
不知道為何看到現在標題就在打藥證有譜時不小心笑了
08/12 08:47, 18F
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08/12 08:47, 3年前 , 19F
一下XD
08/12 08:47, 19F
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08/12 08:56, 3年前 , 20F
智擎的藥在Gemcitabine無效後可以使用，杏國的藥在F
08/12 08:56, 20F
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08/12 08:56, 3年前 , 21F
olfirinox無效後可以使用，皆為二線用藥。智擎的藥
08/12 08:56, 21F
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08/12 08:56, 3年前 , 22F
適用應該更廣一些
08/12 08:56, 22F
推
08/12 08:57, 3年前 , 23F
杏國主要想做大的是帶正電技術吧
08/12 08:57, 23F
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08/12 08:58, 3年前 , 24F
只要有用 其他藥和病症也可用這平台
08/12 08:58, 24F
推
08/12 08:59, 3年前 , 25F
謝謝 SR 大！
08/12 08:59, 25F
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08/12 08:59, 3年前 , 26F
所以適應症來說...杏國的更不可限量?
08/12 08:59, 26F
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08/12 09:04, 3年前 , 27F
每一個擴大適應症就是1~2次臨床試驗，而不是一體適
08/12 09:04, 27F
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08/12 09:04, 3年前 , 28F
用。眼前這個都還沒完成就在想未來不可限量也太遠了
08/12 09:04, 28F
推
08/12 09:10, 3年前 , 29F
同意 sr 大的觀點 …
08/12 09:10, 29F
推
08/12 09:10, 3年前 , 30F
短期杏國來段激情後要等了
08/12 09:10, 30F
噓
08/12 09:16, 3年前 , 31F
低調
08/12 09:16, 31F
推
08/12 09:21, 3年前 , 32F
長知識 推一個
08/12 09:21, 32F
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08/12 09:22, 3年前 , 33F
股票就是買未來啊，雖然這藥看似不怎麼，但，它用的
08/12 09:22, 33F
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08/12 09:23, 3年前 , 34F
技術如果未來很有發展的話~~
08/12 09:23, 34F
推
08/12 10:20, 3年前 , 35F
合一解盲鎖好幾根上去
08/12 10:20, 35F
推
08/12 10:22, 3年前 , 36F
重訊好消息通常最少漲停兩根，看做股票是要投機還是
08/12 10:22, 36F
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08/12 10:22, 3年前 , 37F
投資，我玩生技一直都是投機，短進短出，落袋為安
08/12 10:22, 37F
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08/12 10:46, 3年前 , 38F
如果是好消息的話
08/12 10:46, 38F
噓
08/12 12:52, 3年前 , 39F
所以到底是？
08/12 12:52, 39F
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08/12 12:55, 3年前 , 40F
樓上，你是想買來當傳家之寶嗎
08/12 12:55, 40F
推
08/12 20:28, 3年前 , 41F
新聞要反著看 正常中期會解盲 他沒有 直接等最後解
08/12 20:28, 41F
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08/12 20:28, 3年前 , 42F
盲 解盲要等到明年 所以今年就是抄本夢比
08/12 20:28, 42F
推
08/12 20:46, 3年前 , 43F
樓上的看新聞的最後一句，不就有說杏國的臨床試驗
08/12 20:46, 43F
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08/12 20:46, 3年前 , 44F
當初的設計就沒有要期中解盲了....
08/12 20:46, 44F
推
08/12 21:15, 3年前 , 45F
一下IA一下AI有人發現嗎
08/12 21:15, 45F
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