[新聞] 生華科獲Banner Health簽訂新冠人體臨床合作備忘錄
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2.原文內容:
《生醫股》生華科獲Banner Health簽訂新冠人體臨床合作備忘錄
時報新聞 2020/08/06 14:29
【時報-台北電】生華科(6492)宣布新藥CK2抑制劑Silmitasertib (CX-4945)在抗新冠肺
炎的臨床進展有重大突破。全美國最大的醫療體系之一Banner Health日前主動聯繫,表
達運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上之合作意願,雙方已於6日完成簽訂合作
備忘錄。
生華科表示,若對新冠患者具正向療效,生華科將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA
,並進一步討論樞紐性試驗計畫加速藥物上市,期生華科新藥能為遏止全球爆發的第二波
新冠疫情做出貢獻。
Banner Health設立於亞利桑那州的鳳凰城,是全美最大的醫療體系之一,橫跨美國6大
州,有3個醫學中心和28家醫院,共有超過5萬名醫護專業人士和員工。因疫情爆發後,
Banner Health體系陸續收治大量新冠肺炎患者,加護病房ICU超過8成都是新冠重症患者
,對新穎潛力藥物可治療新冠肺炎,並減緩醫護資源負荷,Banner Health相當積極爭取
合作。
生華科指出,Banner Health除將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗(Expanded
Access IND),為個別單一患者進行治療;同時也將提出由研究者發起主導的IIT臨床試驗
(Investigator-Initiated Trial, IIT),以快速取得較具規模的人體臨床數據。
生華科總經理宋台生強調,Banner Health向美國FDA申請擴大取得臨床試驗(Expanded
Access IND),是病患在面臨生命威脅且無其他現行治療方案選擇下,緊急使用安全性無
虞,已經在臨床階段之研究藥物進行治療,美國FDA在收到申請後隨時可核准進入人體臨
床,這是台灣第一家生技公司的新藥最早用於治療新冠肺炎患者,對公司意義重大。(新
聞來源:工商即時 彭暄貽)
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
目前七月份營收各家公司陸續公布出來
截至目前為止生華科一定是最亮眼的一顆星
不但與國外大廠簽訂MOU之外!目前七月營收高達5萬!成長也是有目共睹!
排名第五高!成長194%!今天漲停板絕對不是僥倖!
https://i.imgur.com/onzluHo.jpg
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MOU,英文是「Memorandum of Understanding」,中文翻成「備忘錄」
※ 編輯: dash0804 (36.232.180.28 臺灣), 08/06/2020 15:52:21
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